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ワクチン

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    ワクチンの概要

    ワクチンは、無害な病原体全体(ウイルスまたは細菌)または特定の抗原への制御された曝露によって機能し、生物体が病原体に直面したときに免疫系が適切に中和できるようにします。

    従来のワクチン接種には、結合体ワクチンとサブユニットワクチンに加え、弱毒生、不活化、複製欠陥のある生菌病原体が含まれます。それらには生きた弱毒化微生物が含まれる場合があります。不活化された微生物。不活化された毒素。サブユニットワクチンやコンジュゲートワクチンなどの抗原または抗原エピトープ。

    従来の技術の限界により、DNAワクチンやmRNAワクチンなどの核酸ワクチン、ウイルスベクターワクチン、標的抗原や抗原エピトープをコードする微生物ベクターワクチンなど、新しいワクチンアプローチの応用が始まっています。

    Yaohai Bio-Pharma は、次のような微生物発酵システムを使用したさまざまなワクチン サービスを提供しています。

    テクニカルルート ビジネス 成果物(中間体・原薬・製剤) サービス
    mRNAワクチン YES DS または DP: mRNA または LNP-mRNA 当社のパートナーである NanoStar は、自社の LNP 特許を当社にライセンス供与しました。

    中間体、原薬(DS)、医薬品(DP)を含むワクチン CRDMO サービス【GMP グレード】

    • mRNA、DNA、タンパク質などの研究サンプルの調製。

    • 微生物細胞のバンキング。

    • 発酵、精製、配合などのプロセス開発。

    • 分析方法の開発。

    • mRNA、DNA、タンパク質、生菌のGMP製造(BSL-1/BSL-2研究所)。

    • 製品の品質管理。

    • 登録。

    DNAワクチン YES DS または DP: プラスミド DNA
    ウイルスベクターワクチン YES 中間: プラスミド DNA
    サブユニットワクチン YES DS または DP (アジュバント): 組換え抗原ベースのワクチン、例: HPV、RSV の予防ワクチン、または癌、高血圧の治療ワクチン。
    タンパク質/ペプチドベースの治療用ワクチン YES
    結合型ワクチン YES DS または DP: 結合型ワクチン、例: 肺炎球菌ワクチン、髄膜炎菌ワクチン。中間: キャリアタンパク質: 例: VLP、CRM197、破傷風毒素など。
    多糖類ワクチン YES DS または DP (アジュバント): 多糖類ワクチン、例: チフス Vi ワクチン、肺炎球菌ワクチン。
    トキソイドワクチン YES DS または DP: 不活化トキソイド、ジフテリア、破傷風および百日咳毒素など。
    弱毒生ワクチン(微生物) YES DS または DP: 生弱毒化ワクチン (例: 生 BCG、生コレラ ワクチン)。
    不活化ワクチン(微生物) YES DS または DP: 不活化ワクチン、例: ヒト腸チフス サルモネラ菌不活化ワクチン
    微生物ベクターワクチン YES DS または DP: 生きた微生物製品


    Yaohai Bio-Pharma がワクチン向けのワンストップ CDMO ソリューションを提供


    • 微生物株工学とスクリーニング
    • 微生物細胞バンキング (PCB/MCB/WCB)
    • 上流工程の開発
    • 下流工程の開発
    • 製剤開発
    • GMP製造
    • 埋めて仕上げる
    • 分析とテスト
    • 規制関連業務


    さまざまなタイプのワクチンは、さまざまなプロセスを使用して製造されます。当社のワクチン ソリューションの詳細については、ここをクリックしてください。


    参照:


    ゲブレMS、ブリトーLA、トスタノスキーLH、エドワーズDK、カーフィA、バロウシュDH。ワクチン開発のための新しいアプローチ。細胞。 2021 18 184;6(1589):1603-10.1016。土井:2021.02.030/j.cell.XNUMX。

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