Oltre ai vaccini a subunità ricombinanti che prendono di mira gli antigeni dei patogeni, i ricercatori si sono concentrati sul colpire le proteine nelle cellule tumorali o altri antigeni correlati al percorso metabolico. Questi antigeni possono stimolare l’organismo a produrre anticorpi specifici che uccidono le cellule tumorali o bloccano le vie metaboliche bersaglio, raggiungendo l’obiettivo di curare le malattie.
Basandosi su una "piattaforma di servizi per le proteine ricombinanti" completa, Yaohai Bio-Pharma è in grado di fornire ai clienti una soluzione completa dallo sviluppo del ceppo e dalla preparazione dei campioni di proteine alla produzione GMP di vaccini proteici ricombinanti. Siamo in grado di adattare in modo flessibile il processo di servizio in base alle esigenze personalizzate, fornendo ai clienti sostanze farmaceutiche (DS) o prodotti farmaceutici (DP) proteici ricombinanti di alta qualità in multigrammi o decine di grammi, oltre allo sviluppo del processo e ai record di produzione GMP, e rapporti di prova.
Soluzione unica per vaccini terapeutici proteici/peptidici
Anche i servizi di vaccini terapeutici proteici/peptidici ricombinanti offerti da Yaohai Bio-Pharma si basano sulla [piattaforma di servizi di proteine ricombinanti]. Per maggiori dettagli sul servizio, fare riferimento alla sezione "Servizi CDMO del vaccino a subunità ricombinante".
-
Ingegneria e screening del ceppo microbico
-
Conservazione di cellule microbiche (PCB/MCB/WCB)
-
Sviluppo del processo a monte
-
Sviluppo del processo a valle
-
Sviluppo della formulazione
-
Produzione GMP
-
Riempi e finisci
-
Analitica e test
-
Questioni regolamentari
|
Classe
|
Risultati finali
|
Specifiche
|
Esempi di applicazioni
|
|
Non GMP
|
Sostanza stupefacente
|
0.2 ~ 10 g
|
Studi preclinici,
Sviluppo del metodo analitico,
Studi di pre-stabilità,
Sviluppo della formulazione
|
|
Prodotto farmaceutico
|
|
GMP, sterile
|
Sostanza stupefacente
|
2 ~ 100 g
|
Nuovo farmaco sperimentale (IND),
autorizzazione alla sperimentazione clinica (CTA),
Fornitura di studi clinici,
Fornitura commerciale
|
|
Prodotto farmaceutico
|
20,000 fiale (liquide o liofilizzate), siringhe preriempite o cartucce
|
Argomento di studio
|
Tipi
|
Fase di ricerca e sviluppo
|
Esigenza del cliente
|
Risultati finali
|
|
Vaccino terapeutico proteico ricombinante
|
pre-IND
|
Controllare il rischio di trasferimento della tecnologia e ottenere un processo di produzione stabile della sostanza farmaceutica; Fornire sostanza farmaceutica proteica ricombinante multigrammo; Garantire che le attività di produzione siano conformi a tutte le specifiche GMP.
|
• Fornitura di una sostanza farmaceutica proteica ricombinante che soddisfa gli standard di qualità.
• Consegna del COA della sostanza farmaceutica, delle specifiche di processo, degli standard di qualità, dei registri di produzione e di altri documenti pienamente conformi alle GMP
|
|
Vaccino terapeutico con VLP come vettore
|
pre-IND
|
Sostanza farmaceutica: l'accoppiamento antigene-proteina trasportatrice VLP viene eseguito nel laboratorio GMP. Prodotto farmaceutico: sviluppo della formulazione e riempimento sterile.
|
• Fornitura di formulazioni stabili di sostanze farmaceutiche e di prodotti farmaceutici (compresi gli adiuvanti) e di processi scalabili per i prodotti farmaceutici.
• La produzione dell'accoppiamento è in corso
|
|
Nota: Yaohai fornisce anche soluzioni complete per i vettori VLP, vedere [Servizio CDMO Carrier Protein]
|
EN
