Pembuatan VHH Monovalen

• 

  Keunggulan Pembuatan VHH Monovalen

  Proses pembuatan VHH Monovalen dimulai dengan para ilmuwan yang mengimunisasi hewan inang dengan antigen tertentu. Mereka menggunakan sapi, llama, atau unta karena hewan-hewan ini memiliki antibodi unik yang dapat sangat membantu dalam proses ini. Mereka mengambil antibodi dari darah hewan setelah pemberian antigen. Setelah mendapatkan antibodi, mereka memecahnya menjadi bagian-bagian yang lebih kecil dan mencoba salah satu cara Pembuatan Dimer VHH fragmen yang dapat mengikat antigen dengan baik [22]. Salinan VHH ini kemudian disintesis dan diperkuat melalui kloning DNA pada sel bakteri atau ragi.

• 

  Menjelajahi Proses Pembuatan VHH Monovalen

  Sel bakteri atau ragi kemudian diminta untuk membuat tumpukan utuh dari potongan VHH. Setelah itu, Produksi Monomer VHH dimurnikan untuk menghasilkan sampel bersih yang dapat digunakan dalam penelitian atau terapi. Proses pemurnian ini menjamin tidak adanya kotoran sehubungan dengan aplikasi medisnya.

• 

  Melihat ke Dalam Laboratorium

  Di laboratorium Yaohai, para ilmuwan bekerja cukup keras untuk menyiapkan VHH Monovalen. Mereka mengenakan jas lab dan sarung tangan sehingga semuanya dibersihkan dengan benar dan aman. Bekerja dengan bahan-bahan ini di lingkungan yang steril. Mereka mengandalkan mesin bermutu tinggi untuk memantau setiap tahap proses produksi dengan kehati-hatian yang tepat sehingga tidak ada halangan.

Mengapa memilih Yaohai Monovalent VHH Manufacturing?

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO mikrobiologi terkemuka. Fokus kami adalah pada Pembuatan VHH Monovalen yang diproduksi secara mikroba dan vaksin untuk manusia, hewan, dan manajemen kesehatan hewan peliharaan. Kami memiliki platform RD dan metode manufaktur canggih yang mencakup seluruh prosedur mulai dari pembuatan galur mikroba dan perbankan sel, hingga pengembangan proses dan metode hingga produksi komersial dan klinis serta penerapan solusi mutakhir. Selama bertahun-tahun kami telah memperoleh keahlian yang luas dalam pemrosesan biologis menggunakan sumber mikroba. Kami telah berhasil melaksanakan lebih dari 200 proyek di seluruh dunia dan telah membantu klien kami dalam menavigasi peraturan dari FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Kami dapat bereaksi cepat terhadap persyaratan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan karena keahlian dan pengetahuan kami.

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen produk biologis teratas, mengkhususkan diri dalam fermentasi mikroba. Kami telah menciptakan fasilitas manufaktur Monovalent VHH Manufacturing dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur yang canggih. Tersedia lima jalur produksi zat obat yang sesuai dengan standar GMP untuk memurnikan dan memfermentasi sel mikroba, serta dua jalur pengisian dan penyelesaian untuk vial dan kartrid, serta jarum yang telah diisi sebelumnya. Skala fermentasi yang tersedia meliputi 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Spesifikasi untuk mengisi vial berkisar antara 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian kartrid atau jarum suntik yang telah diisi sebelumnya berkisar antara 1-3ml. Bengkel produksi mematuhi cGMP dan menyediakan pasokan produk komersial dan sampel klinis yang stabil. Fasilitas kami memproduksi molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma adalah Monovalent VHH Manufacturing dalam biologi yang berasal dari mikroba. Kami menawarkan RD khusus serta solusi manufaktur, sambil meminimalkan risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, faktor pertumbuhan sitokin, antibodi domain tunggal, enzim, DNA plasmid, mRNA, dan lainnya. Kami adalah ahli dalam beberapa inang Mikroba, seperti bakteri ragi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15 gram per liter) sekresi periplasma serta badan inklusi intraseluler yang larut (hasil hingga 10 gram/L). Selain itu, kami telah mengembangkan platform fermentasi mikroba BSL-2 untuk pengembangan vaksin bakteri. Kami memiliki rekam jejak dalam meningkatkan proses produksi, sehingga meningkatkan hasil, dan mengurangi biaya. Dengan tim teknologi yang sangat efisien, kami menjamin pengiriman proyek yang cepat dan andal dan membawa produk Anda ke pasar lebih cepat.

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma adalah 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan kontrol kualitas dan masalah regulasi. Kami memiliki sistem mutu yang sejalan dengan standar GMP terkini dan regulasi internasional. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan proses manufaktur yang dapat dilacak dan produk berkualitas tinggi yang mematuhi persyaratan FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan Manufaktur VHH Monovalen. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di tempat oleh Personel yang memenuhi syarat (QP) Uni Eropa untuk sistem mutu GMP dan tempat produksi kami. Selain itu, kami telah menyelesaikan audit sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Mutu ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Kesehatan dan Keselamatan Kerja ISO45001.

Kategori produk terkait

• Produksi VHH 3-Valent
• Produksi VHH Anti-HER2
• Produksi VHH Anti-vWF
• Produksi VHH Bispesifik
• Pembuatan VHH Bivalen
• Produksi GMP Anti-CD8 VHH
• Produksi VHH Anti-EGFR GMP
• Produksi VHH Anti-HER3 GMP
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Pembuatan VHH Monovalen

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.