Biologics adalah zat yang diciptakan oleh para ilmuwan saat mereka mengembangkan obat untuk membantu orang sakit. Biologics adalah jenis obat unik yang dapat mengobati penyakit dengan menargetkan area tertentu pada tubuh manusia. Namun, produksi obat-obatan ini merupakan proses yang sangat sulit dan memakan waktu, serta melibatkan banyak sumber daya. Yaohai Produksi VHH Bispesifik: Jenis obat biologis yang banyak menyebabkan orang mengalami sakit mata adalah VHH bivalen.
Seperti yang disebutkan di atas, molekul VHH bivalen sangat istimewa karena ukurannya yang sangat kecil dan karenanya memiliki sifat untuk menyebar ke seluruh tubuh manusia. Hal ini memberikan akses ke organ yang sakit. Selain itu, molekul VHH bivalen yang jauh lebih kecil daripada antibodi biasa yang biasa digunakan untuk membentuk biologik sementara sel Ovarium Hamster Jepang dikenal sebagai garis sel mamalia untuk produksi antibodi IgG dalam jumlah besar. Ukuran kecil inilah yang menjadikan VHH bivalen sebagai platform vaksin yang sangat baik untuk mengembangkan terapi yang benar-benar dapat menyelamatkan dan membuat orang sakit merasa lebih baik.
Untuk membuat molekul semacam ini, dibutuhkan program komputer yang sangat khusus yang membantu kita merancang Yaohai ini Produksi VHH Anti-vWF sehingga mereka dapat menempel pada protein tertentu yang ditemukan pada manusia. Kami kemudian menerapkan beberapa proses tingkat tinggi untuk menghasilkan banyak molekul ini sekaligus - semuanya dengan harapan kami dapat membuat cukup obat untuk sejumlah besar orang sakit.
Memproduksi cukup banyak obat biologis untuk memenuhi permintaan orang yang membutuhkannya adalah salah satu masalah yang paling menjengkelkan dalam produksinya. Hal ini sebagian disebabkan oleh fakta bahwa obat biologis adalah molekul protein yang rapuh yang dapat terdegradasi dengan mudah jika tidak disimpan dan diangkut dengan tepat. Strategi inovatif kami telah membantu kami memproduksi molekul VHH bivalen dalam jumlah besar dengan cara yang lebih cerdas yang tidak berdampak pada kualitas atau jenis khasiatnya.
Di Yaohai, yang ingin kami lakukan adalah membuat obat yang manjur untuk pasien sungguhan. Jadi, kami menciptakan metode produksi VHH bivalen yang sangat bagus untuk digunakan dalam terapi. Molekul VHH bivalen disesuaikan untuk mengidentifikasi protein yang bertanggung jawab atas berbagai kondisi penyakit dalam sistem tubuh manusia. Molekul VHH bivalen kami dengan menargetkan protein ini dapat meringankan gejala yang terkait dengan penyakit ini dan menghasilkan perbaikan yang sangat dibutuhkan dalam kehidupan banyak pasien di luar sana.
Salah satu keuntungan molekul VHH bivalen adalah molekul ini dapat diprogram untuk mencapai spesifisitas untuk protein tertentu dalam tubuh. Oleh karena itu, kami dapat menyesuaikan pengobatan untuk masing-masing pasien dan dirancang khusus untuk membantu pasien tersebut mengatasi masalah kesehatan mereka sendiri. Di Yaohai, kami telah merancang pendekatan baru untuk memproduksi VHH Bivalen yang dapat digunakan untuk banyak penyakit.
Dengan perkembangan produksi VHH bivalen kami, biologik akan berubah menjadi lebih baik di Yaohai. Metode Baru Yaohai Kami Produksi VHH 3-Valent serta kemampuan untuk memproduksi dan membuatnya untuk tujuan terapeutik, yang disesuaikan dengan pengobatan yang dipersonalisasi yang dibuat untuk meningkatkan kualitas hidup pasien dan membantu banyak orang sakit.
Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam pengembangan biologik yang berasal dari mikroba. Kami menawarkan RD yang disesuaikan serta solusi manufaktur, sambil memastikan tidak ada risiko. Kami telah mengerjakan berbagai modalitas seperti vaksin rekombinan berbasis subunit, Manufaktur VHH Bivalen, sitokin, faktor pertumbuhan, antibodi domain tunggal, enzim, DNA plasmid, mRNA, dan lainnya. Kami adalah ahli dalam berbagai mikroorganisme, termasuk sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (menghasilkan hingga 15g/L) serta bakteri intraseluler yang larut dan badan inklusi (menghasilkan setinggi 10g/L). Kami juga telah mengembangkan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin berbasis bakteri. Kami memiliki rekam jejak dalam meningkatkan proses produksi, sehingga meningkatkan hasil dan mengurangi biaya. Dengan tim teknologi yang sangat efisien, kami memastikan pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas serta memasarkan produk Anda dengan lebih cepat.
Bivalent VHH Manufacturing merupakan salah satu dari 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan kontrol kualitas dan masalah regulasi. Kami telah membangun sistem kualitas yang kuat yang mematuhi standar dan regulasi GMP terkini di seluruh dunia. Tim regulasi kami sangat memahami kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami menjamin proses produksi yang dapat dilacak dan produk berkualitas tinggi yang mematuhi aturan FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit di lokasi yang dilakukan oleh Orang Berkualifikasi terakreditasi dari Uni Eropa (QP) untuk meninjau sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Selain itu, kami telah lulus audit sertifikasi pertama Sistem Manajemen Mutu ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Kesehatan dan Keselamatan Kerja ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma adalah perusahaan terkemuka dalam bidang biologi mikroba CDMO. Fokus utama kami adalah produksi vaksinasi mikroba dan terapi untuk mengelola hewan peliharaan, manusia, dan Manufaktur VHH Bivalen. Kami dilengkapi dengan platform RD mutakhir serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses yang dimulai dengan pengembangan galur mikroba dan perbankan sel, hingga pengembangan metode dan proses, hingga manufaktur klinis dan komersial yang memastikan keberhasilan pasokan solusi baru. Selama bertahun-tahun, kami telah mengumpulkan pengetahuan luas tentang pemrosesan biologis berbasis mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan dan kami membantu klien kami untuk melewati peraturan, seperti peraturan FDA AS dan EMA UE. Kami juga membantu mereka dalam menavigasi TGA Australia dan NMPA Tiongkok. Kami dapat segera menanggapi permintaan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan berkat pengalaman dan keahlian kami.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen produk biologis teratas, mengkhususkan diri dalam fermentasi mikroba. Kami telah menciptakan fasilitas manufaktur Bivalent VHH Manufacturing dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur yang canggih. Tersedia lima jalur produksi zat obat yang sesuai dengan standar GMP untuk memurnikan dan memfermentasi sel mikroba, serta dua jalur pengisian dan penyelesaian untuk vial dan kartrid, serta jarum yang telah diisi sebelumnya. Timbangan fermentasi yang tersedia meliputi 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Spesifikasi untuk mengisi vial berkisar antara 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian kartrid atau jarum suntik yang telah diisi sebelumnya berkisar antara 1-3ml. Bengkel produksi mematuhi cGMP dan menyediakan pasokan produk komersial dan sampel klinis yang stabil. Fasilitas kami memproduksi molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.