Biologis adalah zat yang ilmuwan ciptakan ketika mereka mengembangkan obat untuk membantu orang sakit. Secara lebih dekat, biologis adalah jenis obat unik yang dapat mengobati penyakit dengan menargetkan area spesifik dari tubuh manusia. Namun, produksi obat-obatan ini merupakan proses yang sangat sulit dan memakan waktu, serta melibatkan banyak sumber daya. Yaohai Produksi VHH Bispecific : Jenis obat biologis yang membuat banyak orang tertarik adalah VHH bivalen.
Seperti dicatat di atas, molekul VHH bivalen sangat istimewa karena ukurannya yang sangat kecil, sehingga memiliki sifat untuk menyebar di seluruh tubuh manusia. Hal ini memberikan akses ke organ-organ yang sakit. Selain itu, molekul VHH bivalen jauh lebih kecil dibandingkan antibodi reguler yang biasanya digunakan untuk membentuk biologis, sementara sel Ovarium Hamster Jepang dikenal sebagai garis sel mamalia untuk produksi besar antibodi IgG. Ukuran kecil inilah yang membuat VHH bivalen menjadi platform vaksin yang luar biasa untuk mengembangkan terapi yang benar-benar dapat menyelamatkan dan membuat orang sakit merasa lebih baik.
Untuk membuat molekul-molekul seperti ini, diperlukan program komputer yang sangat khusus yang membantu kami merancang Yaohai ini Produksi Anti-vWF VHH agar mereka dapat menempel pada protein spesifik yang ditemukan pada manusia. Kami kemudian menerapkan beberapa proses tingkat tinggi untuk menghasilkan banyak molekul ini sekaligus - semua dalam harapan kami bisa membuat cukup obat untuk jumlah orang sakit yang sangat besar.
Menghasilkan cukup biologis untuk memenuhi permintaan dari orang-orang yang membutuhkannya adalah salah satu masalah paling menyulitkan dalam produksinya. Hal ini disebabkan sebagian oleh fakta bahwa biologis adalah molekul protein yang rapuh dan dapat rusak dengan mudah jika tidak disimpan dan diangkut dengan tepat. Strategi inovatif kami telah membantu kami menghasilkan jumlah besar molekul VHH bivalen dengan cara yang lebih pintar tanpa dampak SAMA SEKALI pada kualitas atau efektivitasnya.
Di Yaohai, apa yang ingin kami lakukan adalah membuat obat yang baik untuk pasien nyata. Jadi kami menciptakan metode produksi yang sangat bagus untuk VHH bivalen agar dapat digunakan dalam terapi. Molekul VHH bivalen disesuaikan untuk mengenali protein yang bertanggung jawab atas penyebab berbagai kondisi penyakit dalam sistem manusia. Dengan menargetkan protein-protein ini, molekul VHH bivalen kami dapat meredakan gejala yang terkait dengan gangguan-gangguan tersebut dan membawa perbaikan yang sangat dibutuhkan dalam kehidupan banyak pasien di luar sana.
Salah satu keuntungan dari molekul VHH bivalen adalah bahwa ini dapat diprogram untuk mencapai spesifisitas untuk protein tertentu di dalam tubuh. Kami dapat, oleh karena itu, menyesuaikan obat untuk pasien individu dan dirancang secara khusus untuk membantu pasien tersebut dengan masalah kesehatan mereka sendiri. Di Yaohai, kami telah merancang pendekatan baru untuk menghasilkan VHH Bivalen yang dapat digunakan untuk banyak penyakit.
Dengan pengembangan produksi VHH bivalen kami, biologis siap untuk berubah menjadi lebih baik di Yaohai. Metode Baru Yaohai produksi VHH 3-Valent serta kemampuan untuk memproduksi dan memanufakturkan mereka untuk tujuan terapeutik, yang disesuaikan dengan obat-obatan medis pribadi yang dibuat untuk meningkatkan kualitas hidup pasien dan membantu banyak orang sakit.
Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam pengembangan biologis berbasis mikroba. Kami menawarkan solusi RD yang disesuaikan serta solusi manufaktur, sambil memastikan tidak ada risiko. Kami telah bekerja pada berbagai modali seperti vaksin rekombinan berbasis subunit, Manufaktur VHH Bivalen, sitokin, faktor pertumbuhan, antibodi domain tunggal, enzim, plasmid DNA, mRNA, dan lainnya. Kami adalah ahli dalam berbagai mikroorganisme, termasuk sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (hasil hingga 15g/L) serta bakteri intraseluler larut dan inklusi tubuh (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah mengembangkan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin berbasis bakteri. Kami memiliki catatan yang terbukti dalam perbaikan proses produksi, sehingga meningkatkan hasil dan menurunkan biaya. Dengan tim teknologi yang sangat efisien, kami memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas serta membawa produk Anda lebih cepat ke pasar.
Bivalent VHH Manufacturing adalah CDMO Mikrobiologis Top 10 yang mengintegrasikan pengendalian kualitas dan masalah regulasi. Kami telah membangun sistem kualitas yang kokoh yang sesuai dengan standar GMP saat ini dan peraturan di seluruh dunia. Tim regulasi kami sangat menguasai kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami menjamin proses produksi yang dapat dilacak dan produk berkualitas tinggi yang sesuai dengan aturan FDA AS, EMA Uni Eropa, TGA Australia, dan NMPA China. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit di lokasi yang dilakukan oleh Orang Terkualifikasi dari Uni Eropa (QP) untuk meninjau sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Selain itu, kami juga telah lulus sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Mutu ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Kesehatan dan Keselamatan Kerja ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma adalah pemimpin dalam CDMO mikroba biologis. Fokus utama kami adalah produksi vaksinasi dan terapi mikroba untuk mengelola hewan peliharaan, manusia, dan Pembuatan VHH Bivalen. Kami dilengkapi dengan platform RD terdepan serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses mulai dari pengembangan strain mikroba dan perbankan sel, hingga pengembangan metode dan proses, hingga produksi klinis dan komersial yang memastikan penyediaan solusi baru secara sukses. Seiring berjalannya waktu, kami telah mengumpulkan pengetahuan mendalam tentang pemrosesan bio berbasis mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan dan kami membantu klien kami melewati regulasi, seperti yang dikeluarkan oleh US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka dalam menavigasi Australia TGA dan China NMPA. Kami mampu merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan berkat pengalaman dan keahlian kami.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen biologis teratas 10, khusus dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun fasilitas produksi Bivalent VHH dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur terdepan. Lima garis produksi zat aktif obat yang sesuai dengan standar GMP untuk memurnikan dan mengfermentasi sel mikroba, serta dua garis pengisian untuk botol kaca dan kartu ridit, termasuk jarum yang sudah diisi sebelumnya, tersedia. Skala fermentasi yang tersedia meliputi 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Spesifikasi pengisian botol berkisar antara 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian cartridge atau suntikan pre-filled berada di antara 1-3ml. Workshop produksi mematuhi cGMP dan menyediakan pasokan stabil produk komersial dan sampel klinis. Fasilitas kami memproduksi molekul besar yang dikirimkan ke seluruh dunia.