Dikombinasikan dengan persyaratan pedoman analisis kualitas mRNA, YAOHAI telah mengembangkan spesifikasi untuk produk obat circRNA dan dapat memberikan layanan analisis berkualitas untuk templat plasmid siklik dan linier, bahan obat circRNA dan produk jadi circRNA-LNP, dan detail layanan ditunjukkan di bawah ini:
Proses | Layanan Opsional | Detail Layanan | Periode Pengiriman (hari kerja) |
Kontrol Kualitas DNA Plasmid | Konsentrasi/kemurnian | Spektrofotometri Ultraviolet (UV). | 1-2 |
Konformasi plasmid | Elektroforesis Gel Agarosa (AGE) | ||
Elektroforesis Kapiler (CE) -Opsional | |||
Identifikasi plasmid | Identifikasi Enzim Pembatasan / USIA | ||
Kontrol Kualitas circRNA | Konsentrasi/kemurnian | Spektrofotometri Ultraviolet (UV). | - |
Kemurnian | Elektroforesis Gel Agarosa (AGE)/E-Gel | 0.5 | |
HPLC-opsional | 1 | ||
Efisiensi Enkapsulasi | Metode RiboGreen | 1 | |
Kontrol Kualitas circRNA-LNP | Ukuran partikel | Hamburan Cahaya Dinamis (DLS) Hamburan Cahaya Dinamis (DLS) Hamburan Cahaya Dinamis (DLS) | 1 1 1 |
Indeks Polidispersitas | |||
Potensi Zeta | |||
Uji Potensi Berbasis Sel | Transfeksi Sel | Pelapisan sel, transfeksi sel | 4 |
Mendeteksi Protein Target | Pengamatan fluoresensi, Western Blot/ELISA | 1-3 |
Yaohai Bio-Pharmahas membangun platform matang untuk sintesis, pemurnian, formulasi, pengujian, dan transfeksi sel circRNA untuk bahan obat circRNA dan produk akhir circRNA-LNP.
Setelah transfeksi, sinyal fluoresen yang sesuai, dan reaksi enzim-substrat, yang dianggap sebagai sinyal spesifik dari protein target dapat dideteksi.