Dasar enkapsulasi adalah desain dan pengembangan sistem pengiriman. Sistem pengiriman yang dirancang dengan baik memungkinkan molekul mRNA memasuki tubuh tanpa didegradasi oleh RNase, dan kemudian secara efektif dikirim ke lokasi target, melintasi membran sel dan dilepaskan secara intraseluler. Nanopartikel lipid (LNP) adalah sistem pengiriman optimal yang tersedia, dengan keunggulan dalam hal enkapsulasi, pengiriman, dan keamanan dibandingkan dengan sistem pengiriman lainnya. LNP dengan fragmen asam nukleat mudah tertelan ke dalam sel dan membentuk badan intraseluler. Begitu berada di dalam sel, lingkungan asam tubuh intraseluler memprotonasi dan memberi muatan positif pada kepala lipid terionisasi, yang menyatu dengan membran bagian dalam tubuh intraseluler dan melepaskan asam nukleat target ke dalam sel untuk beraksi.
Layanan mRNA Yaohai Bio-Pharma terus ditingkatkan, dan kini dapat menyediakan layanan enkapsulasi mRNA-LNP, mengoptimalkan parameter proses penting yang relevan, dan meningkatkan konsistensi dan reproduktifitas produksi obat mRNA.
Detail Layanan
| Pelayanan | Detail Layanan | Periode Pengiriman (Hari Kerja) | Deliverables |
| enkapsulasi mRNA-LNP | Persiapan fase air (mRNA) dan fase lipid | 2 | produk obat mRNA-LNP (DP) |
| Pencampuran perangkat mikrofluida |
| Konsentrasi ultrafiltrasi | 1 |
| Sterilisasi filtrasi |
| kontrol kualitas mRNA-LNP | Efisiensi enkapsulasi | 1 | Laporan pengujian |
| Ukuran partikel dan deteksi distribusi |
| Deteksi muatan permukaan |
| validasi ekspresi mRNA-LNP | 5-7 |
Fitur kami
Kecepatan sintesis yang cepat, efisiensi R&D yang tinggi, dan solusi pra-optimasi tersedia.
- Tingkat Enkapsulasi Tinggi
Tingkat enkapsulasi mRNA-LNP bisa mencapai lebih dari 90%.
Dengan mengubah laju dan rasio injeksi cairan, ukuran partikel LNP dikontrol antara 80 dan 100nm, dan distribusi ukuran partikel seragam (PDI<0.10).
mRNA-LNP divalidasi oleh ekspresi sel in vitro dan dapat mengekspresikan protein target secara efisien.
Studi kasus
Dengan bantuan platform enkapsulasi mikrofluida Yaohai Bio-Pharma, kami mengoptimalkan kondisi enkapsulasi mRNA, termasuk rasio setiap komponen LNP, rasio fase air terhadap fase organik, dan laju aliran setiap fase mikrofluida. Ukuran partikel dan distribusi ukuran partikel dari mRNA-LNP yang telah selesai kemudian dideteksi.
Hasil eksperimen menunjukkan bahwa melalui formulasi persiapan dan optimalisasi proses, kami mengontrol ukuran partikel LNP hingga 80~100nm, dan koefisien dispersi (PDI) adalah 0.043, yang menunjukkan bahwa distribusi ukuran LNP seragam.
Analisis sampel mRNA-LNP
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
TIDAK
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
