Dengan menggabungkan persyaratan panduan analisis kualitas mRNA, YAOHAI telah mengembangkan spesifikasi untuk produk obat circRNA dan dapat menyediakan layanan analisis kualitas untuk template plasmid siklik dan linear, zat aktif circRNA, serta produk akhir circRNA-LNP, dan detail layanan ditunjukkan di bawah ini:
Proses | Layanan Opsional | Detail Layanan | Periode Pengiriman (hari kerja) |
Kontrol Kualitas Plasmid DNA | Konsentrasi/kemurnian | Spektrofotometri Ultraviolet (UV) | 1-2 |
Konformasi Plasmid | Elektroforesis Gel Agarosa (AGE) | ||
Elektroforesis Kapiler (CE)-Opsional | |||
Identifikasi Plasmid | Identifikasi Enzim Restriksi/AGE | ||
Kontrol Kualitas circRNA | Konsentrasi/kemurnian | Spektrofotometri Ultraviolet (UV) | - |
Kekayaan | Elektroforesis Gel Agarosa (AGE)/E-Gel | 0.5 | |
HPLC-opsional | 1 | ||
Efisiensi encapsulasi | Metode RiboGreen | 1 | |
Kontrol Kualitas circRNA-LNP | Ukuran Partikel |
Pencaran Cahaya Dinamis (DLS) Pencaran Cahaya Dinamis (DLS) Pencaran Cahaya Dinamis (DLS) |
1 1 1 |
Indeks Polidispersitas | |||
Potensial Zeta | |||
Uji Kekuatan Berbasis Sel | Transfeksi Sel | Penanaman sel, transfeksi sel | 4 |
Pendeteksian Protein Target | Pengamatan fluoresensi, Western Blot/ELISA | 1-3 |
Yaohai Bio-Pharm telah membangun platform yang matang untuk sintesis circRNA, pemurnian, formulasi, pengujian, dan transfeksi sel untuk bahan obat circRNA dan produk akhir circRNA-LNP.
Setelah transfeksi, sinyal fluoresen yang sesuai, serta reaksi enzim-substrat, yang dijadikan sebagai sinyal spesifik dari protein target dapat dideteksi.