Semua Kategori
ENEN
pengembangan Proses mRNA

pengembangan Proses mRNA

Halaman Utama >  IVT RNA  >  mRNA CDMO  >  pengembangan Proses mRNA

IVT RNA

pengembangan Proses mRNA

Pentingnya Pengembangan Proses mRNA
  • DNA plasmid lingkaran (pDNA) , sebagai bahan awal, harus sepenuhnya dilinierkan untuk menghasilkan transkrip RNA dengan panjang tertentu.
  • Sebagai strategi sintesis umum untuk molekul RNA, transkripsi in vitro (IVT) memungkinkan kita mendapatkan transkrip yang disesuaikan secara efisien. IVT adalah reaksi kompleks yang memerlukan campuran template DNA, RNA polimerase, inhibitor RNase, pirifosfatase inorganik, ko-faktor, nukleosida trifosfat (NTP) yang tidak dimodifikasi atau dimodifikasi, dan buffer untuk menghasilkan transkrip mRNA. Hasil RNA yang ideal tidak dapat dicapai dengan satu solusi saja, karena tergantung pada berbagai faktor reaksi. Selain itu, reaksi IVT mungkin bergantung pada urutan.
  • Setelah reaksi IVT, imput kegiatan produk- dan proses-terkait (misalnya, dsRNA, fragmen RNA yang terpotong, template DNA, NTPs, dan RNA polimerase) harus dihilangkan untuk mendapatkan mRNA murni sebagai bahan aktif farmasi (API).
solusi Proses mRNA dari Yaohai Bio-Pharma

Layanan pengembangan proses mRNA umum yang tersedia mencakup:

  • Pengembangan dan optimasi proses plasmid linier
  • Pengembangan dan optimasi proses IVT
  • pengembangan dan optimasi proses pemurnian mRNA
Metodologi

Kualitas dengan Desain (QbD)

Desain Pengalaman (DoE)

Satu Faktor pada Waktu (OFAT)

Detail Layanan
Detail Layanan Operasi Unit Parameter
Pencernaan enzim tunggal Reaksi pencernaan Komponen reaksi, volume, kecepatan rotasi
Purifikasi DNA linear IEX, kromatografi pertukaran anion atau kation Jenis resin atau kolom kromatografi, komposisi buffer, komposisi fase mobile, pH, laju alir, kondisi pengikatan, pencucian, dan elusi.
RPC, kromatografi fase terbalik
sintesis mRNA melalui IVT Reaksi IVT Komponen reaksi IVT, volume, kecepatan rotasi, waktu IVT
Penghilangan DNA Konsentrasi DNase
Penutupan Enzimatik Reaksi Penutupan Komponen reaksi, volume, kecepatan rotasi
pemurnian mRNA AC, Kromatografi Afinitas Beberapa jenis resin/kolom kromatografi (misalnya, AC, IEX, RPC, SEC, MMC), Komposisi buffer, volume injeksi, Komposisi fase mobile (adsorpsi dan desorpsi), pH, laju alir, kondisi pengikatan, pencucian, dan elusi.
IEX, Kromatografi pertukaran anion atau kation
SEC, Penghilangan garam, dan/atau kromatografi pengecualian ukuran
RPC, Kromatografi fasa terbalik
MMC, Kromatografi mode campuran
Filtrasi Aliran Tangensial Bahan membran dan ukuran pori, laju aliran pakan, tekanan membran (TMP), rasio volume filtrat terhadap luas membran
Timeline Solusi CDMO mRNA

图片

Dapatkan Penawaran Gratis

Get in touch