Dasar dari encapsulasi adalah desain dan pengembangan sistem pengiriman. Sistem pengiriman yang dirancang dengan baik memungkinkan molekul mRNA masuk ke dalam tubuh tanpa terdegradasi oleh RNase, dan kemudian dikirim secara efektif ke situs target, menyeberangi membran seluler dan dilepaskan di dalam sel. Partikel nano lemak (LNPs) merupakan sistem pengiriman terbaik yang tersedia, dengan keunggulan dalam hal encapsulasi, pengiriman, dan keamanan dibandingkan sistem pengiriman lainnya. LNPs dengan fragmen asam nukleat mudah ditelan oleh sel dan membentuk badan intraseluler. Setelah berada di dalam sel, lingkungan asam dari badan intraseluler memprotonasi dan memberi muatan positif pada kepala lipid ionisasi, yang kemudian bergabung dengan membran dalam badan intraseluler dan melepaskan asam nukleat target ke dalam sel untuk bertindak.
Layanan mRNA Yaohai Bio-Pharma terus ditingkatkan, dan sekarang dapat menyediakan layanan encapsulasi mRNA-LNP, mengoptimalkan parameter proses kritis terkait, serta meningkatkan konsistensi dan reproduktivitas produksi obat mRNA.
Detail Layanan
| Layanan |
Detail Layanan |
Periode Pengiriman (hari kerja) |
Hasil Pekerjaan |
| encapsulasi mRNA-LNP |
Persiapan fase air (mRNA) dan fase lemak |
2 |
produk obat mRNA-LNP (DP) |
| Pencampuran Perangkat Mikrofluidik |
| Konsentrasi ultrafiltrasi |
1 |
| Filtrasi sterilisasi |
| kontrol kualitas mRNA-LNP |
Efisiensi encapsulasi |
1 |
Laporan uji |
| Pendeteksian ukuran dan distribusi partikel |
| Pendeteksian muatan permukaan |
| validasi ekspresi mRNA-LNP |
5-7 |
Fitur Kami
Kecepatan sintesis cepat, efisiensi R&D tinggi, dan solusi pre-optimasi tersedia.
- Tingkat Encapsulasi Tinggi
tingkat encapsulasi mRNA-LNP dapat mencapai lebih dari 90%.
Dengan mengubah laju injeksi cairan dan rasio, ukuran partikel LNP dikontrol antara 80 dan 100nm, dan distribusi ukuran partikel seragam (PDI<0.10).
mRNA-LNP divalidasi melalui ekspresi sel in vitro dan dapat mengekspresikan protein target dengan efisien.
Studi Kasus
Dengan bantuan platform enkapsulasi mikrofluidik Yaohai Bio-Pharma, kami mengoptimalkan kondisi enkapsulasi mRNA, termasuk rasio setiap komponen LNP, rasio fase air ke fase organik, dan laju aliran setiap fase mikrofluidik. Ukuran partikel dan distribusi ukuran partikel dari mRNA-LNP jadi kemudian dideteksi.
Hasil eksperimen menunjukkan bahwa melalui formulasi persiapan dan optimasi proses, kami mengontrol ukuran partikel LNP menjadi 80~100nm, dan koefisien dispersi (PDI) adalah 0.043, yang menunjukkan bahwa distribusi ukuran LNP seragam.
Analisis sampel mRNA-LNP
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
