Signifikansi Analisis Komposisi Lipid LNP
Partikel lipid nano (LNP), sebagai kendaraan efektif untuk mengantarkan molekul RNA kecil atau besar, telah berhasil masuk ke tahap klinik. LNP umumnya terdiri dari empat komponen lipid: lipid kationik, lipid PEG, lipid pembantu, dan kolesterol.
Pengembangan formulasi LNP adalah salah satu aspek paling krusial dalam siklus hidup mRNA untuk memastikan kualitas, efisiensi, dan stabilitas obat selama manufaktur, transportasi, penyimpanan jangka panjang, administrasi, dan pengiriman.
Solusi Formulasi LNP dari Yaohai Bio-Pharma
- Pengembangan dan optimasi proses plasmid linier
- Pengembangan proses LNP dengan perangkat mikrofluidika
- pengembangan formulasi produk obat mRNA-LNP (DP)
Metodologi
Kualitas dengan Desain (QbD)
Desain Pengalaman (DoE)
Satu Faktor pada Waktu (OFAT)
Detail Layanan
|
S detail Layanan
|
Operasi Unit
|
Parameter
|
|
Penyaringan Komponen Lipid LNP
|
Penyaringan formulasi high-throughput
|
L lipid tipe, rasio molar lipid
|
|
Pengembangan Proses LNP
|
Teknologi mikrofluidika
|
Rasio Molar N/P, rasio fase air ke fase etanol, laju aliran pakan
|
|
m Pengembangan formulasi RNA-LNP
|
Penyaringan formulasi DP lipid
|
Komposisi buffer, pH, Kekuatan ionik, stabilizer, surfaktan, eksipien, dll .
|
|
Penyaringan formulasi DP liofilisasi
|
Lyoprotectant (misalnya, sukrosa, trehalosa), b sistem buffer, eksipien, dll .
|
Timeline Solusi CDMO mRNA
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
