Botuliinitoksiini

Yleiskatsaus botuliinitoksiinista

Clostridium botulinum -bakteerin ja sen sukulajien tuottamana tehokkaana neurotoksisena proteiinina botuliinitoksiini, joka tunnetaan myös nimellä botuliinineurotoksiini (BoNT), voi estää välittäjäaineen asetyylikoliinin vapautumisen hermo-lihasliitoksessa olevista aksonipäätteistä, mikä johtaa velttohalvaukseen. Se voi aiheuttaa taudin botulismia. Sitä käytetään myös lääketieteen ja kosmetiikan kaupallistamiseen. Botuliinitoksiineja on seitsemän päätyyppiä, jotka on nimetty A-G-tyypeiksi (A, B, C1, C2, D, E, F ja G). Niistä yleisempiä ovat tyypin A ja tyypin B botuliinitoksiinit, jotka voivat aiheuttaa ihmissairauksia ja joita käytetään myös kaupassa ja lääketieteessä. Sitä vastoin CG-tyypit ovat vähemmän yleisiä. Lukuun ottamatta tyyppejä E ja F, jotka voivat aiheuttaa sairauksia ihmisillä, muut tyypit voivat aiheuttaa sairauksia muille eläimille.

Botuliinitoksiinin käyttö

Viime aikoina kaupallisia Clostridium botulinum -bakteerin tuottamia botuliinitoksiineja on käytetty kosmetiikka-alalla (vähentämään kasvojen ryppyjä) ja lääketieteen alalla (lihassairaudet, hydroosi, migreenit). Niiden joukossa botuliinitoksiini A:n hyväksyttyjä ja kaupallistettuja tuotemerkkejä ovat Botox (onabotulinumtoxinA), Jeuveau (prabotulinumtoxinA), Xeomin/Bocouture (incobotulinumtoxinA), Dysport/Azzalure (abobotulinumtoxinA) ja Letybo (letibotulinumtoxinA:lle hyväksytty tuotemerkki). toksiini B on Myobloc (rimabotulinumtoxinB).

Escherichia colissa tai hiivassa tuotetut yhdistelmä-DNA-tyypin botuliinitoksiinit ovat meneillään esikliinisissä ja kliinisissä kokeissa.

Frost & Sullivanin mukaan YY001 on rekombinantti botuliinitoksiinikandidaatti, jonka NMPA on hyväksynyt kliinisissä kokeissa keskivaikeiden ja vaikeiden silmäraajojen parantamiseksi. raportoi, että YY001 on saanut päätökseen vaiheen II kliinisen tutkimuksensa ja vaiheen III kliinistä tutkimusta valmistellaan.

Yaohai Bio-Pharma tarjoaa yhden luukun CDMO-ratkaisun rekombinanttiselle botuliinitoksiinille

• Mikrobikantojen suunnittelu ja seulonta
• Mikrobisolupankkitoiminta (PCB/MCB/WCB)
• Ylävirran prosessikehitys
• Loppupään prosessikehitys
• Formulaation kehittäminen
• GMP valmistus
• Täytä ja viimeistele
• Analyyttinen ja testaus
• Sääntelyasiat

Kehitämme rekombinanttia botuliinitoksiinia vaikuttavana aineena tai vaikuttavana lääkkeenä (API). Tuote tulee pian markkinoille.