VLP-entstoftoetsing

• Insigte oor VLP-entstof se kliniese proewe

  Ontwikkeling en toetsing van nuwe entstowwe is 'n lang proses wat gedetailleerde werk verg. Nuwe entstowwe word oor die algemeen in vier verskillende fases van kliniese proewe getoets, het wetenskaplikes verduidelik. Met verloop van tyd kry meer en meer mense die entstof in elke fase om te bepaal hoe doeltreffend dit is en of daar enige nadelige newe-effekte is wat skadelik kan wees.

• Ondersoek VLP-entstof se doeltreffendheid teen aansteeklike siektes

  VLP-entstowwe word deur wetenskaplikes vir 'n verskeidenheid siektes ondersoek. 'n Voorbeeld is 'n VLP-entstof vir Zika-virus. Hierdie virus plaas ook swanger vroue in gevaar, aangesien dit ernstige gevolge vir babas kan veroorsaak as hul ma's besmet sou word. Die hoop is dat die VLP-entstof sal keer dat swanger vroue en hul babas siek word.

• Die toekoms van VLP-entstoftoetsing

  Wetenskaplikes toets ook VLP-entstowwe vir Ebola, nog 'n dodelike siekte. ’n Dodelike virus soos die Ebola-virus veroorsaak uitbrake en kan deur feitlik enige streek, veral Afrika, versprei. Deur VLP-entstowwe te skep wat ontwikkel is om die warm oordrag van Ebola te verminder; wetenskaplikes het 'n bietjie inligting nodig oor die ontwikkeling van velbesparing en lewe, wat baie mense van groeiende lys werf.

Waarom Yaohai VLP-entstoftoetsing kies?

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10-produsent van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n gevorderde fasiliteit gevestig wat toegerus is met moderne fasiliteite en sterk RD-vervaardigingsvermoëns. Ons het vyf medisyne-vervaardigingslyne wat voldoen aan GMP-vereistes vir mikrobiese fermentasie en suiwering, sowel as twee vul-afwerkinglyne wat outomaties is vir patrone, flessies, sowel as voorafgevulde spuite. Die beskikbare fermentasieskale wissel van 100L tot 500L, 1000L en 2000L. VLP-entstoftoetsing vir vias is 1ml tot 25ml, terwyl die voorafgevulde spuite en patroonvulspesifikasies 1-3ml dek. Ons produksiewerkswinkel voldoen aan cGMP en waarborg bestendige voorsiening van kliniese monsters sowel as kommersiële items. Ons aanleg produseer groot molekules wat na die wêreld gestuur word.

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende CDMO in mikrobiese biologiese middels. Ons hooffokus was die vervaardiging van mikrobiese inentings en terapeutiese middels om die gesondheid van troeteldiere, mense en diere te bestuur. gesondheid. Ons het moderne RD- en vervaardigingstegnologie-platforms wat die hele proses dek, van mikrobiese stam-ingenieurswese, selbankdienste, proses- en metode-ontwerp tot kommersiële en kliniese vervaardiging, wat die suksesverskaffing van die mees voorpuntoplossings verseker. Deur die jare het ons groot kundigheid opgedoen in die gebruik van mikrobiese bronne. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi. Daarbenewens ondersteun ons ons kliënte om deur te kom regulasies, soos dié van die Amerikaanse FDA sowel as die EU EMA. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons kundige kennis en uitgebreide ervaring stel ons in staat om vinnig op markvereistes te reageer en VLP-entstoftoetsing CDMO-dienste te verskaf.

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat gehaltebeheer en regulatoriese aangeleenthede insluit. Ons het 'n kwaliteitstelsel wat in lyn is met huidige GMP-standaarde en internasionale regulasies. Ons regulatoriese span is kundig in globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te versnel. Ons verseker naspeurbare vervaardigingsprosesse en produkte van topgehalte wat aan die vereistes van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en VLP-entstoftoetsing voldoen. Yaohai BioPharma het die oudit op die terrein van die Europese Unie se gekwalifiseerde persoon (QP) vir ons GMP-gehaltestelsel en produksieperseel suksesvol geslaag. Daarbenewens het ons die eerste sertifiseringsoudits van die ISO9001-gehaltebestuurstelsel, ISO14001-omgewingsbestuurstelsel en ISO45001-bestuurstelsel vir beroepsgesondheid en -veiligheid goedgekeur.

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in biologiese middels afkomstig van mikrobiese bronne. Ons bied pasgemaakte RD-oplossings en vervaardiging, terwyl potensiële risiko's tot die minimum beperk word. Ons het aan verskeie modaliteite gewerk, insluitend rekombinante subeenheid-entstowwe, peptiedehormone, sitokiene-groeifaktore, enkeldomein-teenliggaampies ensieme, plasmied-DNA verskeie mRNA's, en meer. Ons het gespesialiseer in veelvuldige mikroörganismes, insluitend VLP-entstoftoetsing intrasellulêre en ekstrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) en intrasellulêre oplosbare bakterieë en insluitingsliggaam (lewer tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2-fermentasieplatform gevestig om bakterieë-gebaseerde entstowwe te skep. Ons is kundiges in die verbetering van prosesse, die bevordering van produkopbrengste en die vermindering van produksiekoste. Ons het 'n hoogs doeltreffende tegnologiespan wat tydige en topgehalte projeklewering verseker. Dit stel ons in staat om u unieke produkte vinniger na die mark te bring.

Verwante produkkategorieë

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.