VLP Vakswyn Toetsing

• Insigte oor kliniese proewe van VLP-vaksine

  Die ontwikkeling en toetsing van nuwe vakseen is 'n langerige proses wat gedetailleerde werk vereis. Nuwe vakseen word gewoonlik oor vier verskillende fases van kliniese proewe getoets, verduidelik wetenskaplikes. Met tyd kry meer en meer mense die vaksein in elke fase om te bepaal hoe doeltreffend dit is en of daar enige ongunstige nevenswerkinge is wat skadelik kan wees.

• Onderzoek na die doeltreffendheid van VLP-vaksine teen aansteeklike siektes

  VLP-vakseen word deur wetenskaplikes vir 'n verskeidenheid siekte ondersoek. 'n Voorbeeld is 'n VLP-vaksein vir die Zika-virus. Hierdie virus plaas ook swanger vroue in gevaar, aangesien dit ernstige gevolge kan hê vir babas as hul moeders besmet raak. Die hoop is dat die VLP-vaksein swanger vroue en hul babas sal help om siek te bly.

• Die toekoms van VLP-vaksinetesting

  Wetenskaplikes toets ook VLP-vakswins vir Ebola, 'n ander dodelike siekte. 'n Dodelike virus soos die Ebola-virus veroorsaak uitbreekings en kan versprei deur sowat enige streek, veral Afrika. Deur VLP-vakswins te skep wat ontwikkel is om die heet transmissie van Ebola te verminder; het wetenskaplikes behoefte aan inligting oor die ontwikkeling van huid-besparende en lewe, terwyl hulle baie mense vanaf 'n groeiende lys rekruteer.

Why choose Yaohai VLP Vakswyn Toetsing?

• Sterk Verskaffingsketting & Vervaardigingsvaardighede

  Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 produsente van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiële fermering. Ons het 'n gevorderde fasiliteit opgerig wat uitgerus is met moderne fasiliteite en sterk RD-vervaardigingsvermoëns. Ons het vyf aktiewe farmasieutiese vervaardigingslyne wat ooreenstem met GMP-vereistes vir mikrobiële fermering en verrening, asook twee outomatiseerde vul-lyslyne vir kartridjes, vials en voorafgevulde spritse. Die beskikbare fermerskaal varieer van 100L tot 500L, 1000L en 2000L. VLP-vaksynetoetsing vir vials is 1ml tot 25ml, terwyl die voorafgevulde sprits- en kartridjevulspeifikasies 1-3ml dek. Ons vervaardigingswerkswinkel is cGMP-ooreenkomstig en verseker 'n konstante voorsiening van kliniese monsters sowel as kommersiële items. Ons plaas produseer groot molekulêre stowwe wat na die wêreld verskaf word.

• Professionele Kundigheid & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is 'n leier in mikrobiële biowetenskappe CDMO. Ons hooffokus was die produksie van mikrobiële vaksinasies en terapië om die gesondheid van huisdiere, mense en diere te bestuur. Ons het moderne NVO- en vervaardigingstegnologieplatforms wat die hele proses deurloop, van mikrobiële streekingenieurswese, selbanking, proses- en metodesontwerp tot kommersiële en kliniese vervaardiging, wat suksesvolle levering van die mees vooruitspringende oplossings verseker. Deur die jare heen het ons wyse ervaring in die gebruik van mikrobiële bronne verkry. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi. Verder ondersteun ons ons kliënte om regulerings te deurgee, soos dié van die US FDA sowel as die EU EMA. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons deskundige kennis en wyse ervaring laat ons toe om vinnig op markbehoeftes te reageer en VLP Vaksin Toetsing CDMO dienste te verskaf.

• Kwaliteitstelsel & Wêreldwyde Reguleringskompliansie

  Yaohai BioPharma is een Top 10 mikrobiële CDMO wat kwaliteitsbeheer en reguliere aangeleenthede insluit. Ons het 'n kwaliteitstelsel wat ooreenstem met huidige GMP-standaarde en internasionale voorskrifte. Ons reguliere span is bekend met wêreldwye reguliere raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker trakable vervaardigingsprosesse en topkwaliteitsprodukte wat ooreenstem met die vereistes van die US FDA, EU EMA, Australië TGA, en VLP-vaksin-toetsing. Yaohai BioPharma het suksesvol die plaaslike audit van die Europese Unie se gekwalifiseerde Persoon (QP) vir ons GMP-kwaliteitstelsel en vervaardigingsplek deurgekom. Boonop het ons die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuurstelsel, ISO14001 Omgewingbestuurstelsel, en ISO45001 Werksveiligheids- en Gesondheidsbestuurstelsel deurgekom.

• Aanpassing, Effektiwiteit & Koste-doeltreffendheid

  Yaohai Bio-Pharma het ervaring in biologiese produkte wat afgelei word van mikrobiële bronne. Ons verskaf geskikte RD-oplossings en vervaardiging, terwyl ons moontlike risiko's minimaliseer. Ons het gewerk aan verskeie modaliteite, insluitend rekombinante subeenheidvaksine, peptiedhormone, sitokienegroei-faktore, enkeldomeinantistowwe ensieme, plasmid-DNA verskeie mRNAs, en meer. Ons het gespesialiseer in verskeie mikroorganismes, insluitend VLP-vaksinetesting intrasellulêre en ekstrasellulêre sekresie (opbrengste tot 15g/L) en intrasellulêre oplosbare bakterieë en inklusiebody (opbrengste tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2-fermentasieplatform opgerig om bakterie-gebaseerde vaksine te skep. Ons is deskundiges in prosesverbetering, produksieopbrengste te verhoog en produksiekoste te verminder. Ons het 'n baie doeltreffende tegnologie-span wat verseker dat projekte tydigs en van toppuntkwaliteit afgelewer word. Dit laat ons toe om jou unieke produkte vinniger op die mark te bring.

Verwante produk-kategorieë

Kan jy nie kry wat jy soek nie?
Kontak ons konsepteurs vir meer beskikbare produkte.