Ek wed jy WIST dit NIE - daar is hierdie mikroskopiese weesies, dink aan bakterieë en gist (soos die spul wat brood laat styg) - wat gebruik kan word om ons te help voel om beter deur die vervaardiging van ons medikamente. Dit is regtig fassinerend! Medisynevervaardigers gebruik ferming om sterk, lewe-redende behandeling vir algemene siektes te produseer.
Fermentasie: 'n proses deur wat voedingsmiddels of molekulêre stowwe versimpel word as gevolg van fermentasie, d.w.s. wanneer klein organisme in mengsels bygevoeg word sodat hulle kan groei en vermenigvuldig. Hierdie voedingsmiddels word deur mikroorganismes verbruik, wat op hul beurt spesiale stowwe skep wat bewys het dat hulle baie nuttig is vir medisynele doeleindes. Maar hier ontstaan die vraag, hoe haal ons hierdie nuttige stowwe uit die mengsel na fermentasie? Dit is waar die tweede essensiële stap ingekom kom - purifikasie.
Om te verstaan hoe fermentasie werk, moet ons eers eiwite verstaan. Eiwite word as die bouklere van lewe beskou omdat hulle bestaan uit 'n lange polimeerketting en aminosure insluit. Eiwite is die Lego-blokke van jou liggaam, wat wil sê eiwite help spiere, vel en meer belangrik ensieme wat ons kos verteer te bou.
'n VLP lyk soos 'n virus, maar daar is geen skade aan nie. Deur genetika saam met fermentasie te gebruik, maak wetenskaplikes VLP's. Dit is soortgelyk aan die sintese van 'n vals-virus wat homself as die regte ding voorstel, kan egter moontlik geen siekte by jou veroorsaak nie. Dit is krities tydens die tydperk sodat ons liggame leer hoe om ware virussen te identifiseer en te weerstaan.
VLP's word voorgestel as hulpbron in die behandeling van 'n wye verskeidenheid siektes, van kanker tot gryp. Deur virusse na te bootsen, help hulle ons liggame om herkenning daarvan te oefen en ons gesond te hou. Dit is so opwindend omdat dit ons die gereedskap gee om onszelf beter te maak teenoor al hierdie siektes wat sulke groot dele van die mensdom beïnvloed.
Maar die vervaardiging van VLP's is nie 'n maklike taak nie. Vir hierdie doel moet ons hulle op 'n manier maak dat hulle die vorm van 'n virus neem, en dan pas kan dit gebruik word as geneesmiddel. En dit is presies waar die kunst van fermentasie plaasvind. Tans produseer biotegnologie-ondernemings VLP's op 'n ongekende skaal deur fermentasie en strewe daarna om behandeling in betaamlike prysklasse beskikbaar te maak.
Die eerste besluit wat wetenskaplikes sal moet neem, is oor die mikroorganisme wat hulle vir ferming wil gebruik. Hulle moet ook bepaal watter voedingsmiddels hierdie mikroorganismes sal help om te floriseer en die ideale VLP te produseer. Soos by die kies van die regte ingrediënte vir 'n resep.
Yaohai Bio-Pharma, 'n leier in CDMOs van mikrobiële biologiese middels, is gevestig in Jiangsu. Ons het ons gerig op mikrobiëel geproduseerde terapeutika en vakswins wat geskik is vir menslike, veterinêre en die bestuur van VLP-vergisting- en verreinigingsprosesse. Ons beskik oor die mees gevorderde RD sowel as vervaardigingstegnologieplatforms, wat die hele proses dek van mikrobiële stresingenieuring, selbanking sowel as proses- en metodeontwikkeling tot kommersiële en kliniese vervaardiging, wat suksesvolle levering van die mees vooruitstrevende oplossings verseker. Ons het 'n groot hoeveelheid ervaring in die bioverwerking van mikrobiële selle opgebou. Ons het meer as 200 projekte wêreldwyd afgelewer en ons klientele gehelp om die reëls en voorskrifte van die US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons deskundige kennis en omvangryke ervaring laat ons vinnig aan markbehoeftes aanpas en gesteelde CDMO dienste aanbied.
Yaohai BioPharma is een van die Top 10 Mikrobiële CDMO's wat kwaliteitsbeheer en reguleringsake insluit. Ons het 'n kwaliteitstelsel wat ooreenstem met huidige GMP-standaarde en internasionale voorskrifte. Ons reguleringsspan het kennis van wêreldwye reguleringsraamwerke om biologiese lansering te versnel. Ons verseker spoorbare vervaardigingsprosesse en topkwaliteitsprodukte wat kompliansie toon met die vereistes van die US FDA, EU EMA, Australië TGA, en VLP-vergisting- en verfyningprosesse. Yaohai BioPharma het suksesvol die Europese Unie se gekwalifiseerde Persoon (QP) audit vir ons GMP-kwaliteitstelsel en vervaardigingsplek deurgebring. Boonop het ons die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuurstelsel, ISO14001 Omgevingsbestuurstelsel, en ISO45001 Beroepsgeondheid-en Veiligheidsbestuurstelsel deurstaan.
Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 produsente van VLP-vergisting en verreinigingsprosesse, spesialiseer in mikrobiële vergisting. Ons het 'n moderne fasiliteit opgerig met gevorderde fasiliteite sowel as robuuste RD-vervaardigingsvermoëns. Vyf produksielyne vir geneestoffe wat ooreenstem met GMP-standaarde vir mikrobiële verreiniging en vergisting, tesame met twee outomatiese vul- en afweringslyne vir vials sowel as kartridjes en voorgevulde spruitjies is beskikbaar. Die beskikbare vergistingskaal strek van 100L tot 2000L. Vial-vulspeifikasies dek 1ml - 25ml. Die voorgevulde kartridje-of spruitjie-vulspeifikasies lê tussen 1-3ml. Die produksiewerkswinkel is cGMP-gesertifiseer en bied die beskikbaarheid van kommersiële en kliniese monsters. Ons plaas produseer groot molekulêre stowwe wat na wêreldwyd geëksporteer word.
Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die ontwikkeling van mikrobiële afgeleide biologiese middels. Ons bied geskikte RD-oplossings en vervaardiging terwyl ons risiko tot 'n minimum beperk. Ons het verskeie modaliteite gebruik, insluitend rekombinante subeenheidvaksine (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en Cytokines. Ons het gespesialiseer in verskeie mikroorganismes soos gist, intrasellulêre en ekstrasellulêre sekresie (opbrengste tot 15g/L) en bakterieë, intrasellulêre oplosbaarheid en inklusiebody (opbrengste so hoog as 10g/L). Ons het ook 'n VLP Fermentasie- en Reinigingsproses-fermentasiesisteem ontwikkel om bakterie-gebaseerde vaksine te ontwikkel. Ons is eksperde in prosesoptimering, verhoogde opbrengste en vermindering van produksiekoste. Deur 'n sterk tegnologie-span te gebruik, verseker ons tydige en gehalteprojeklevering om jou unieke produkte vinniger op die mark te bring.