VLP Fermentasie en Suiweringsproses

• Hoe VLP-fermentasie biofarmaseutiese vervaardiging revolusioneer

  VLP's is voorgestel om te help met die behandeling van 'n wye verskeidenheid siektes, wat wissel van kanker tot griep. Deur virusse na te boots, help hulle ons liggame om dit te herken en te keer dat ons siek word. Dit is so opwindend, want dit gee ons die gereedskap om onsself te verbeter in al hierdie siektes wat sulke groot dele van die mensdom teister.

• 'n Vereenvoudigde gids tot die fermentasie- en suiweringsproses

  Maar die maak van VLP's is geen maklike ding nie. Hiervoor moet ons hulle op 'n manier maak dat hulle die vorm van moet aanneem en dan kan dit net as medisyne gebruik word. En dit is presies waar die kuns van Fermentasie plaasvind. Deesdae produseer biofarmaseutiese maatskappye VLP's op 'n ongekende skaal deur fermentasie, en poog om behandelings as bekostigbare pryse te produseer.

• Die reis van VLP-produksie".

  Die eerste besluit wat wetenskaplikes sal moet neem, gaan oor die mikro-organisme wat hulle vir fermentasie wil hê. Hulle moet ook identifiseer watter voedingstowwe daardie mikroörganismes sal help om te floreer en die ideale VLP te produseer. Net soos om die regte bestanddele vir 'n resep te kies.

Waarom Yaohai VLP-fermentasie- en suiweringsproses kies?

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  Yaohai Bio-Pharma, 'n leier in CDMO's van mikrobiese biologiese middels, se hoofkwartier in Jiangsu. Ons is gefokus op mikrobiese vervaardigde terapeutika en entstowwe wat geskik is vir menslike, veeartsenykundige en die bestuur van VLP-fermentasie- en suiweringsproses. Ons het die mees gevorderde RD- sowel as vervaardigingstegnologie-platforms, wat die hele proses dek van mikrobiese stam-ingenieurswese, selbankdienste sowel as proses- en metode-ontwikkeling tot kommersiële en kliniese vervaardiging, wat die suksesvolle verskaffing van die mees voorpunt verseker. oplossings. Ons het 'n groot hoeveelheid ondervinding opgedoen in die bioverwerking van mikrobiese selle. Ons het meer as 200 projekte regoor die wêreld gelewer en het ons kliënte gehelp om die reëls en regulasies van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA te navigeer. Ons kundige kennis en groot ervaring stel ons in staat om vinnig by markbehoeftes aan te pas en pasgemaakte CDMO-dienste aan te bied.

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat gehaltebeheer en regulatoriese aangeleenthede insluit. Ons het 'n kwaliteitstelsel wat in lyn is met huidige GMP-standaarde en internasionale regulasies. Ons regulatoriese span is kundig in globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te versnel. Ons verseker naspeurbare vervaardigingsprosesse en produkte van topgehalte wat voldoen aan die vereistes van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en VLP Fermentasie- en Suiweringsproses. Yaohai BioPharma het die oudit op die terrein van die Europese Unie se gekwalifiseerde persoon (QP) vir ons GMP-gehaltestelsel en produksieperseel suksesvol geslaag. Daarbenewens het ons die eerste sertifiseringsoudits van die ISO9001-gehaltebestuurstelsel, ISO14001-omgewingsbestuurstelsel en ISO45001-bestuurstelsel vir beroepsgesondheid en -veiligheid goedgekeur.

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10-produsent van VLP-fermentasie- en suiweringsproses, spesialiseer in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n moderne fasiliteit opgerig met gevorderde fasiliteite sowel as robuuste RD-vervaardigingsvermoëns. Vyf produksielyne vir geneesmiddelstowwe wat aan GMP-standaarde vir mikrobiese suiwering en fermentasie voldoen, tesame met twee outomatiese vul- en eindlyne vir flessies sowel as patrone sowel as voorafgevulde naalde is geredelik beskikbaar. Die beskikbare fermentasieskale wissel tussen 100L en 2000L. Bottelvulspesifikasies dek 1ml - 25ml. die voorafgevulde patroon of spuitvul spesifikasies is tussen 1-3ml. Die produksiewerkswinkel is cGMP-gesertifiseer en bied die beskikbaarheid van kommersiële en kliniese monsters. Ons aanleg produseer groot molekules wat na regoor die wêreld uitgevoer word.

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die ontwikkeling van mikrobiese-afgeleide biologiese middels Ons bied pasgemaakte RD-oplossings en vervaardiging terwyl risiko's tot 'n minimum beperk word. Ons het 'n verskeidenheid modaliteite gebruik, insluitend rekombinante subeenhede entstowwe (insluitend peptiede) groeifaktore hormone en sitokiene. gespesialiseer in verskeie mikroörganismes soos gis intrasellulêre en ekstrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) en bakterieë intrasellulêre oplosbare en insluitingsliggaam (opbrengs so hoog as 10g/L) Ons het ook 'n VLP Fermentasie- en Suiweringsproses-fermentasiestelsel geskep om bakterieë-gebaseerde entstowwe te ontwikkel. Ons is kundiges in die optimalisering van prosesse wat opbrengste verhoog en verminder produksiekoste Met behulp van 'n sterk tegnologiespan verseker ons tydige en kwaliteit projeklewering om u eksklusiewe produkte vinniger op die mark te bring

Verwante produkkategorieë

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.