Weet jy wat 'n VLP is? In hierdie tabel staan VLP vir virusagtige deeltjies. As ons 'n virus met ons oë sou waarneem, sal dit voorkom as 'n absoluut mikroskopiese deeltjie en dit is hoe die Enteroida Deeltjie gelyk het want laster het ons nie geraak nie. VLP's, wat is dit en hoekom bestudeer wetenskaplikes hulle wanneer hulle siektes ondersoek of werk om nuwe entstowwe te maak om ons gesond te hou? Hulle moet selfs kort-kort 'n VLP afbreek, kyk net wat dit laat merk. Hier gaan ons in die demontagemodus. Deur dit eenvoudig uitmekaar te haal, gee hulle 'n basis om die VLP te bestudeer; maar as hulle eers die struktuur daarvan ondersoek het, bly daar natuurlik die werk om dit weer aanmekaar te sit. Dit staan bekend as hersamestelling. Alhoewel dit moeilike take is om VLP's uitmekaar te haal en saam te voeg, is dit nodig vir wetenskaplikes om dit te kan doen om ten volle te begryp hoe hulle funksioneer - 'n begrip wat implikasies kan hê op ons stryd teen siektes.
Die eerste stap wat wetenskaplikes neem om 'n VLP af te breek, is dat dit in die proefbuis geplaas word, wat 'n klein houer is. Hulle sit dan 'n paar unieke chemikalieë in die proefbuis en meng dit liggies. Hierdie chemikalieë breek die VLP af in kleiner fragmente wat wetenskaplikes in staat stel om sy afsonderlike dele te sien. Wetenskaplike skud die proefbuis, en skei dan alle dele van VLP versigtig van mekaar met behulp van gereedskap. Nadat alles uitmekaar getrek is, kyk hulle noukeurig na elke onderdeel om die VLP verder te reverse-ingenieur.
Nadat hulle dit uitmekaar gehaal het, moet wetenskaplikes nog die VLP weer saamstel. Dit is 'n proses bekend as hersamestelling. Hulle begin met 'n hersiening om seker te maak hulle het al die komponente wat nodig is vir hulle om hierdie VLP te bou. En dan het hulle die dele versigtig een vir een bymekaar gevoeg in 'n manier van monteerband. Dit is egter 'n moeilike taak en die VLP sal nie funksioneel wees as hulle nie in staat is om hierdie dele in die korrekte volgorde aanmekaar te sit nie. Dit is soortgelyk aan om 'n legkaart saam te voeg, as die stukke op verkeerde plekke geplaas word, sal die prentjie nie reg lyk nie.
Die proses om VLP uitmekaar te haal en weer aanmekaar te sit is buitengewoon krities. Dit help wetenskaplikes om te weet hoe entstowwe in ons liggaam werk. Hulle kan ook toegepas word om entstowwe te ontwerp wat menslike gesondheid beskerm en ons veilig en gesond hou teen bedreigings soos COVID-19. Dit help wetenskaplikes om te verstaan hoe regte virusse werk en wat ons kan doen om te keer dat hulle ons siek maak. As hulle nie daarin slaag om dit af te breek en dit korrek weer saam te stel nie, mis hulle dalk baie inligting oor VLP's in siektebestryding.
Om 'n VLP te verwyder verg baie geduld en sorg, jy hoef regtig niks te dwing nie. Wetenskaplikes moet dus eers gereed maak met die soort behoorlike toestelle en chemikalieë voordat hulle daaraan werk. Hulle moet ook die proefbuis baie liggies skud. As hulle dit te veel skud, val die VLP uitmekaar in onsigbare klein onsamehangende dele en dan kan jy nie verstaan hoe hierdie ding werk nie.
Wanneer 'n VLP weer saamgestel word, neem wetenskaplikes hul tyd en kontroleer elke stap. Hulle moet seker maak dat hulle al die onderdele het wat benodig word voordat hulle weer begin monteer. Jy moet ook die dele in die regte volgorde aanmekaarsit. Alternatiewelik moet wetenskaplikes stilbly vir asem en nie haastig wees om die bestemming te bereik nie. As jy daardeur jaag, is die kans groot dat foute gemaak en foute geskep word. Neem jou tyd hiermee!
Die nuwe VLP sal verkeerdelik versuim om te monteer as die monteerbevel nie gevolg word nie. As die wetenskaplikes dit nie in 'n spesiale volgorde reël nie, sal die VLP's anders optree. Dit kan lei tot valse interpretasies van die VLP-gedrag. Gaan alles twee keer na voordat dit gedoen word, en maak dubbel seker - sodat hulle nie in hul wetenskap verkeerd is nie.
VLP Demontage en Hersamestelling is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat gehaltebeheer en regulatoriese aangeleenthede insluit. Ons het 'n robuuste kwaliteitstelsel ingestel wat aan die huidige GMP-standaarde en regulasies oor die hele wêreld voldoen. Ons regulatoriese span is goed vertroud met globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te bespoedig. Ons waarborg naspeurbare produksieprosesse en produkte van topgehalte wat aan die reëls van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA voldoen. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n oudit op die terrein geslaag wat deur 'n geakkrediteerde gekwalifiseerde persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te hersien. Boonop het ons die eerste sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel, ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel en ISO45001 Beroepsgesondheid- en Veiligheidsbestuurstelsel geslaag.
Yaohai Bio-Pharma is 'n Top 10 biologiese maatskappy wat spesialiseer in VLP Demontage en Hermontering. Ons het 'n moderne vervaardigingsfasiliteit gebou met robuuste RD-vermoëns en moderne vervaardigingsfasiliteite. Vyf geneesmiddelstofproduksielyne wat aan GMP-standaarde vir mikrobiese fermentasie en suiwering voldoen, tesame met twee vul- en finale lyne vir flessies en patrone sowel as voorafgevulde naalde is geredelik beskikbaar. Die beskikbare fermentasieskale wissel tussen 100L en 2000L. Die vulvolume wissel van 1ml tot 25ml. Spuite of patrone wat vooraf gevul is, word gevul met 3 tot 3.5 ml. Ons produksiewerkswinkel wat aan cGMP voldoen, verseker konstante voorsiening van kliniese monsters en kommersiële produkte. Ons fasiliteit produseer groot molekules wat na regoor die wêreld uitgevoer word.
VLP Disassembly and Reassembly het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels wat afkomstig is van mikroörganismes. Ons verskaf pasgemaakte RD sowel as vervaardigingsoplossings, terwyl ons die risiko tot die minimum beperk. Ons het met 'n verskeidenheid tegnieke geëksperimenteer, soos rekombinante sellulêre subeenhede van entstowwe (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en die sitokiene. Ons het gespesialiseer in veelvuldige mikroörganismes soos gis ekstrasellulêre en intrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) en bakterieë intrasellulêre oplosbare en insluitingsliggame (lewer tot 10g/L). Ons het ook die BSL-2-fermentasieplatform om bakteriese entstowwe te ontwikkel. Ons is kundiges in die verbetering van prosesse, die verhoging van produkopbrengste en die vermindering van produksiekoste. Met 'n effektiewe tegnologiespan verseker ons tydige en kwaliteit projeklewering en bring ons u produkte vinniger na die mark.
Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende mikrobiologiese CDMO. Ons fokus was op mikrobiese vervaardigde VLP-demontage en -hersamestelling en entstowwe vir menslike, veeartsenykundige en die bestuur van troeteldiergesondheid. Ons het die nuutste RD-platforms en vervaardigingsmetodes wat die hele prosedure dek wat begin met mikrobiese stamskepping en selbankdienste, tot proses- en metodeontwikkeling tot kommersiële en kliniese produksie en implementering van voorpuntoplossings. Oor die jare het ons groot kundigheid opgedoen in bioverwerking met behulp van mikrobiese bronne. Ons het meer as 200 projekte regoor die wêreld suksesvol gelewer en het ons kliënte gehelp om die regulasies van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA te navigeer. Ons is in staat om vinnig te reageer op markvereistes en bied 'n pasgemaakte CDMO-dienste as gevolg van ons kundigheid en kennis.