Weet jy wat 'n VLP is? In hierdie tafel staan VLP vir virus-soos deeltjie. As ons 'n virus met onse oë sou beskou, sou dit voorkom as 'n volkome mikroskopiese deeltjie en so het die Enteroida Deeltjie eruit gesien omdat skande ons nie beïnvloed het nie. WAT IS VLPS EN Waarom bestudeer wetenskaplikes hulle wanneer hulle siekte navors of probeer om nuwe vakseen te maak om ons gesond te hou? Hulle moet selfs af en toe 'n VLP uitmekaar haal net om te sien wat dit maak dat dit werk. Hier kom ons in ontbindingsmodus. Net om dit uitmekaar te haal gee hulle 'n beginpunt om die VLP te bestudeer; maar eenmaal hul struktuur ondersoek is, bly daar altyd nog die werk om dit weer saam te stel. Dit word bekend as reassemblasie. Hoewel VLP's uitepak en saamstel moeilike take is, is dit nodig vir wetenskaplikes om dit te kan doen om volledig te begryp hoe hulle funksioneer - 'n begrip wat implikasies kan hê vir ons vegte teen siektes.
Die eerste stap wat wetenskaplikes neem om 'n VLP uit te breek, is om dit in 'n proefbuis te plaas, wat 'n klein behouer is. Hulle voeg dan sommige unieke chemikalië by in die proefbuis en meng dit ligtyd. Hierdeur word die VLP in kleinere stukkies uitgebroken wat wetenskaplikes toelaat om sy verskillende dele te sien. Die wetenskaplike skud die proefbuis en skei daarna met instrumente al die dele van die VLP voorzichtig van mekaar af. Nadat alles uit mekaar geskei is, kyk hulle noukeurig na elke deel om die VLP verder teen te werk.
Nádat wetenskaplikes dit uitgepak het, moet hulle die VLP steeds herby saamstel. Dit is 'n proses wat bekend staan as hersamstelling. Hulle begin met 'n oorsig om seker te maak dat hulle al die komponente nodig het om hierdie VLP saam te bou. En dan voeg hulle die dele stukje vir stukjie saam op wyse van 'n monteerlyn. Dit is egter 'n trukkies werk en die VLP sal nie funksioneer as hulle nie in staat is om hierdie dele in die regte volgorde saam te stel nie. Dit is soortgelyk aan die bymekaarsit van 'n raaisel; as die stukke in die verkeerde plekke geplaas word, sal die prentjie nie reg klink nie.
Die proses van ontassemblering en hernieu van VLP is uiterst krities. Dit help wetenskapers om te verstaan hoe vaksine in ons liggame werk. Hulle kan ook gebruik word om vaksine te ontwerp wat menslike gesondheid beskerm, ons veilig en gesond hou ondanks bedreigings soos COVID-19. Dit help wetenskapers om te verstaan hoe ware virusse werk en wat ons kan doen om hulle te stop voordat hulle ons siek maak. As hulle nie korrek kan ontassembler en hernieu nie, dan mis hulle baie inligting oor VLP's in siektebestrijding nie.
Om 'n VLP te verwyder, neem baie geduld en sorg, jy mag niks forseer nie. Dus moet wetenskapers eers met die regte toerusting en chemikalië begin voordat hulle daarmee werk. Hulle moet ook die proefbuis baie ligtyds skud. As hulle dit te hard skud, val die VLP uit mekaar in onsigbare, klein, ongeorganiseerde dele en dan kan jy nie meer verstaan hoe dit werk nie.
Wanneer jy 'n VLP weer saamstel, neem wetenskaplikes hul tyd en kontroleer elke stap. Hulle moet seker maak dat hulle al die vereiste dele het voordat hulle begin om dit weer saam te stel. Jy moet ook die dele in die regte volgorde saamstel. As alternatief, behoort wetenskaplikes 'n bietjie adem te haal en nie haastig te werk nie om die bestemming te bereik nie. As jy dit haastig doen, is daar 'n goeie kans dat foute gemaak sal word en blunders geskep word. Neem jou tyd met hierdie proses!
Die nuwe VLP sal verkeerd faal om saam te kom as die samestellingsvolgorde nie gevolg word nie. As die wetenskaplikes dit nie in 'n spesiale volgorde rangskik nie, dan sal die VLP's verskillend gedra. Dit kan lei tot onjuiste interpretasies van die VLP-gedrag. Kontroleer alles twee keer voordat dit klaar is, en dubbelkontroleer - sodat hulle nie in hul wetenskap verkeerd gestaan word nie.
VLP Ontsmetting en Hersamstelling is 'n Top 10 Mikrobiële CDMO wat kwaliteitbeheer en regulêre sake inkorporeer. Ons het 'n robuuste kwaliteitsisteem opgestel wat voldoen aan die huidige GMP-standaarde en -voorskrifte oor die hele wêreld. Ons regulêre span is goed vertroud met globale regulêre raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker spoorbare produksieprosesse en topkwaliteitsprodukte wat voldoen aan die voorskrifte van die US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n plaaslike audit ondergaan deur 'n akkrediteerde Gevalideerde Persoon uit die Europese Unie (QP) om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te hersien. Verder het ons die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursisteem, ISO14001 Omgevingsbestuursisteem en ISO45001 Beroepsgesondheid- en Veiligheidsbestuursisteem deurgebring.
Yaohai Bio-Pharma is 'n Top 10 biologiese maatskappy wat spesialiseer in VLP Ontsmagting en Hersamstelling. Ons het 'n moderne vervaardigingsfasiliteit opgerig met robuuste N&O-vermoëns en moderne vervaardigingsfasiliteite. Vyf farmasie-stofproduseringslyne wat ooreenstem met GMP-standaarde vir mikrobiële fermantasie en verreiniging, tesame met twee vul- en eindlyne vir vlespulpe en kartridjes sowel as voorafgevulde naalds is onmiddellik beskikbaar. Die beskikbare fermertasieskaal wissel tussen 100L en 2000L. Die vulvolume strek van 1ml tot 25ml. Sinsels of kartridjies wat vooraf gevul word, word met 3 tot 3.5ml gevul. Ons cGMP-gehoorlike produksiewerkswinkel verseker 'n konstante voorsiening van kliniese monsters en kommersiële produkte. Ons fasiliteit produseer groot molekulê wat na die hele wêreld uitgevoer word.
VLP Disassembly and Reassembly het ervaring in die vervaardiging van biologiese stowwe wat afgelei word van mikroorganismes. Ons verskaf op maat gemaakte RD sowel as vervaardigingsoplossings, terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons het met 'n verskeidenheid tegnieke eksperimenteer, soos rekombinante sellulêre subeenhede van vakseen (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en siterokine. Ons het gespesialiseer in verskeie mikroorganismes soos gist buite- en binnekellsekreksie (opbrengste tot 15g/L) en intracellulêre bakteriële oplosbaarheid en inklusiebodye (opbrengste tot 10g/L). Ons het ook die BSL-2 fermentasieplatform om bakteriële vakseine te ontwikkel. Ons is eksperte in prosesverbetering, verhoogde produkopbrengste en verlaagde produksiekoste. Met 'n doeltreffende tegnologie-span verseker ons tydige en gehalteprojeklevering en bring jou produkte vinniger op die mark.
Yaohai Bio-Pharma is 'n vooraanstaande mikrobiologiese CDMO. Ons fokus was op mikrobieel geproduseerde VLP Ontsmetting en Herassamblage asook vakine vir menslike, veterinaire en die bestuur van huisdier gesondheid. Ons het staats van die kunste RD-platforms en vervaardigingsmetodes wat die hele proses dek vanaf mikrobiese stam skepping en selbanking, tot proses en metode ontwikkeling, kommersiële en kliniese produksie en implementering van snyskaarpunte oplossings. Deur die jare heen het ons wyse kennis in bio-verwerking met behulp van mikrobiese bronne verkry. Ons het suksesvol meer as 200 projekte wêreldwyd afgelewer en ons klientele gehelp om die regulasies van die US FDA, EU EMA, Australië TGA, en China NMPA te navigeer. Ons kan vlugtig reageer op mark vereistes en aangepaste CDMO dienste aanbied weens ons kundigheid en kennis.