Insulien is 'n kritieke chemikalie wat in ons liggaam teenwoordig is wat die hoeveelheid suiker, dws glukose, in ons bloed reguleer. Dit is nodig vir ons gesondheid. Diegene met diabetes sukkel om genoeg (of enige) insulien te produseer om ook bloedsuikervlakke te reguleer, of kan dit nie effektief gebruik nie. Dit kan lei tot 'n oormaat suiker in die bloed, wat nie ok is nie. In die ou dae kon diegene met diabetes vereis word om insulien veelvuldige kere per dag in te spuit om bloedsuiker normale vlakke van gesond te handhaaf.
Glargine is 'n tipe langwerkende insulien. Die FDA (Food and Drug Administration) het sy eerste keer in die jaar 2000 goedgekeur, sedertdien het dit baie goed gevaar onder diabetiese pasiënte. 'n Sleutelvoordeel van glargine is dat dit 'n lang werkingsduur het, tot 24 uur, wat 'n een-daagse dosis moontlik maak. En baie makliker as om verskeie skote per dag in te spuit.
Detemir is 'n baie langdurige (relatief) vorm van insulien wat 'n rewolusie gemaak het hoe ons behandeling vir ons eie diabetiese kliënte lewer. In die verlede, voordat analoë ontwikkel is, wanneer mense gereelde en NPH-insulieninspuitings gebruik het, moes hulle gereeld hul maaltye en aktiwiteite rondom etenstyd beplan. Dit lyk taamlik stresvol - as hulle uiteindelik 'n skoot gemis het, kan hul suiker BAIE hoog styg en gevaarlik raak.
Met die debuut van langwerkende insulien, sou mense met diabetes 'n groter verskeidenheid en buigsaamheid in hul lewens hê. Hulle hoef nie bekommerd te wees nie - soos ek weet pasiënte met tipe 1 doen - oor die suiker in hul bloed voortdurend of koördineer elke deel van hul dag rondom insulien skote. Dit kan die beheer van diabetes minder beperkend en meer ontspannend maak.
Benewens die beheer van jou bloedsuikervlakke, kan langdurige insulien die risiko van ander ernstige gesondheidsprobleme van diabetes (soos hartsiektes, blindheid en nierversaking) verminder. Vaste bloedsuikervlakke: FBS Die praktyk om die verandering in vinnige aanvangsstroom vas te stel, word gewoonlik gemaak voor jy gaan slaap, na 10-12 uur wat jy kan gebruik vanaf drink of eet - tipies agtuur oornag. Dit is so noodsaaklik omdat dit hulle in staat stel om die lewe meer te ervaar in plaas daarvan om net angstig te wees oor hul gesondheid.
Daar werk groepe soos die Wêreldgesondheidsorganisasie (WGO) en Internasionale Diabetes Federasie (IDF) onder andere daaraan om langwerkende insulien meer toeganklik te maak vir mense met of met 'n hoë risiko om diabetes te ontwikkel regoor die wêreld. Hulle is ywerig om seker te maak dat almal die medikasie kan kry wat ons nodig het sodat ons gesond kan bly.
Maar een ander potensiële spel-wisselaar is die skepping van "slim" insulien. Slim insulien kom outomaties onophoudelik met veranderinge in bloedsuikervlakke, wat veroorsaak dat die medikasie sy grootte dienooreenkomstig aanpas. Dit kan ook beteken dat mense met diabetes nie meer hul suikervlakke deur die dag hoef te monitor nie; 'n groot ongerief op sigself.
Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat gehaltebeheer en regulatoriese aangeleenthede insluit. Ons het 'n kwaliteitstelsel wat in lyn is met huidige GMP-standaarde en internasionale regulasies. Ons regulatoriese span is kundig in globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te versnel. Ons verseker naspeurbare vervaardigingsprosesse en produkte van topgehalte wat voldoen aan die vereistes van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA, en langwerkende insulienontwikkeling en -kommersialisering. Yaohai BioPharma het die oudit op die terrein van die Europese Unie se gekwalifiseerde persoon (QP) vir ons GMP-gehaltestelsel en produksieperseel suksesvol geslaag. Daarbenewens het ons die eerste sertifiseringsoudits van die ISO9001-gehaltebestuurstelsel, ISO14001-omgewingsbestuurstelsel en ISO45001-bestuurstelsel vir beroepsgesondheid en -veiligheid goedgekeur.
Yaohai Bio-Pharma is 'n Top 10 biologiese maatskappy wat spesialiseer in langwerkende insulienontwikkeling en kommersialisering. Ons het 'n moderne vervaardigingsfasiliteit gebou met robuuste RD-vermoëns en moderne vervaardigingsfasiliteite. Vyf geneesmiddelstofproduksielyne wat aan GMP-standaarde vir mikrobiese fermentasie en suiwering voldoen, tesame met twee vul- en finale lyne vir flessies en patrone sowel as voorafgevulde naalde is geredelik beskikbaar. Die beskikbare fermentasieskale wissel tussen 100L en 2000L. Die vulvolume wissel van 1ml tot 25ml. Spuite of patrone wat vooraf gevul is, word gevul met 3 tot 3.5 ml. Ons produksiewerkswinkel wat aan cGMP voldoen, verseker konstante voorsiening van kliniese monsters en kommersiële produkte. Ons fasiliteit produseer groot molekules wat na regoor die wêreld uitgevoer word.
Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende mikrobiese biologiese CDMO. Ons hooffokus was die produksie van langwerkende insulienontwikkeling en -kommersialisering en terapeutiese middels om troeteldiere, menslike en veeartsenykundige gesondheid te behandel. Ons het die nuutste RD-platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek wat begin met die ontwikkeling van mikrobiese stamme Selbankdienste, proses- en metodeontwikkeling, deur kommersiële en kliniese vervaardiging wat die suksesvolle lewering van innoverende oplossings verseker. Met verloop van tyd het ons 'n groot kennis van mikrobiese-gebaseerde bioverwerking opgedoen. Ons het meer as 200 wêreldwye projekte suksesvol voltooi en help ons kliënte om die reëls en regulasies van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA te navigeer. Ons is in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste te verskaf as gevolg van ons ervaring en kundigheid.
Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in biologiese middels afkomstig van mikrobiese bronne Ons bied pasgemaakte RD-oplossings sowel as vervaardigingsdienste terwyl potensiële risiko's tot die minimum beperk word. en ander Ons het in verskeie mikroörganismes gespesialiseer soos ekstrasellulêre gis en intrasellulêre langwerkende insulienontwikkeling en kommersialisering (lewer tot 15g/L) en intrasellulêre oplosbare bakterieë en insluitingsliggaam (opbrengste so hoog as 10g/L) Ons het ook die BSL-2 fermentasieplatform om bakteriële entstowwe te skep. Ons fokus op optimalisering prosesse wat produkopbrengste verhoog en koste verlaag Ons het 'n doeltreffende tegnologiespan wat tydige en hoëgehalte-lewering van projekte waarborg Dit help ons om jou unieke produkte vinniger na die mark te bring