Nou, insulien is 'n magiese 'fafda' in ons liggame wat die suikervlakke van bloed reguleer. Ons liggame benodig bloedsuiker om te kan funksioneer en te doen wat al die ander dinge is wat ons wil doen, of dit nou hardloop, speel of selfs net oor lewe kontempeer. Die realiteit van diabetes is eenvoudigweg dat jou liggaam basies nie genoeg insulien produseer (of meeste tye geen) nie, of - die skaars erkende geheime wapen--dit kan sy natuurlike voorrade nie toepaslik gebruik nie. Dit blyk dat die brein insulien lief het, soveel in feite dat 'n BOEL daarvan nodig is vir ons breine om gelukkig en gesond te bly. Dit is moeilik om genoeg insulien te produseer wat lewe swaar maak vir hulle wat dit die meeste benodig; nou, daar is 'n goeie manier om genoeg van die vereiste eiwit-hormoon te maak, nl.; Groot-skaalse Insulien Oproling Proses!
Grootste Refolding van Insulien: Die Passion2Path proses refolding gaan oor om daardie eiwit terug te stel in die vorm wat dit bedoel was om te hê. Eiwite is soortgereg vir die LEGO-blokke wat lewe saamstel, maar hierdie LEGOs moet gebuig word in 'n spesifieke vorm anders werk hulle nie reg nie. Soos verduning refolding, dialise refolding en kromatografie reflux folding word as metodes beskou. Elkeen van hierdie strategieë hou die insulien in 'n werkende toestand terwyl dit gepubliseer word, sodat dit in jou liggaam kan optree soos dit hoort.
Die doel van hierdie proses is om die maksimale en vinnigste uitstoot van insuliin te bevorder wat bereik kan word. Nou, mense is intelligente spesies en wetenskaplikes gebruik hul slimheid om goeie idees te kry - om handige maniere te bedink om daardie monsters te kry. Dit kan sommige eienskappe verander, soos die pH wat 'n aanduiding is van hoe suur dit werklik is of selfs sy temperatuur sodat die proses verbeter kan word. Deur hierdie stelsel te gebruik, kan navorsers hierdie toestande manipuleer om die gunstigste omgewing waarin insuliin korrek geproduseer word, te vestig. Dit kan ook chemiese versterkers, genoemd addities, insluit wat help om dit vinniger en effektiewer te laat werke.
Molekulêre helperproteïne is 'n unieke tipe proteïene wat verskillende proteïene help om korrek te vou. Hulle is soos klein hulpertjies wat bevestig of alles reg is. Wetenskappers kan helperproteïene byvoeg aan die proses van her-vou van groot hoeveelhede insulien, en dit selfs beter maak. Twee van die proteïene, wat vermoed word dat hulle ander oorspronklik ongevoude spesies help en sogenaamde helpers as proteïne disulfiedisomerase (PDI) [55] en hitshokproteïene (HSPs). So 'n helpers wat die insulien korrek vou en ook help om meer voorskatting van Insulien te maak wat werklik baie noodsaaklik is vir mense wat ekso gene Insulien benodig.
Dit is baie belangrik vir 'n hoë-deurset, groot-skaal insuliin-heropvouproses wat deur suikerpatiënte vereis word. Dit kan minder aan diegene wat dit gebruik vraag, as dit meer insuliin vervaardig. Dit is wonderbaarlik vir hierdie reden omdat suiker soms 'n baie duur siekte is om te beheer. Dit verseker ook dat genoegsame hoeveelhede insuliin gemaak word vir almal wat dit benodig. Hierdie proses sal toegang tot beter suikerbehandeling en -beheer vir almal wat dit benodig moontlik maak, wat lei tot gesonder lewens.
Hoewel hierdie tegniek insulien kan produseer vir die behandeling van diabetes, kan dit ook gebruik word om verskeie ander terapeutiese proteïene te skep. Sommige proteïene word in sommige medikamente gebruik om die liggaam te help veg teen 'n infeksie. Dan, maar die ander pad het byna geen hindernisse nie. Insulien moet korrek gevou word in die liggaam om reg te werk, en vir daardie vouing het wetenskaplikes langer tyd gegun. Die insulien moet beskerm word teen bakterië en mens. Dit beteken hulle moet super sonazoid in skoon verander deur die knie en goed werk.
Yaohai BioPharma, een van die top 10 mikrobiële CDMO's wat kwaliteitsbestuur en regulêre sake integreer. Ons kwaliteitstelsel is in ooreenstemming met huidige GMP-standaarde sowel as internasionale voorskrifte. Ons span van regulêre eksperte is bekwaam in globale regulêre raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnelling. Ons verseker spoorbare vervaardigingsprosedures, kwaliteitsprodukte sowel as ooreenstemming met die vereistes van die Groot-skaal Insuliem Herformingsproses en die EU EMA. Australië TGA en China NMPA word ook voldoen. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n persoonlike audit deur 'n Gevalideerde Persoon van die Europese Unie (QP) ondergaan om ons GMP-stelsel en vervaardigingsfasiliteit te ondersoek. Ons het ook die aanvanklike sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingbestuurstelsel voltooi.
Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 vervaardigers van biologiese produkte, spesialiseer in mikrobiële fermering. Ons het 'n groot-skaal insuliinherformingsprosesvervaardigingsfasiliteit met sterke O&U-vermoëns en voorliggende vervaardigingsfasiliteite geskep. Vyf aktiewe stowweproduseringslyne wat ooreenstem met GMP-standaarde om mikrobiële selle te verfyner en te ferm, sowel as twee vul-en-afsluitlyne vir flacons en kartridjes, sowel as voorgevulde naaldies, is beskikbaar. Die beskikbare fermerskaal sluit 100L, 500L, 1000L en 2000L in. Spesifikasies vir die vul van flacons strek van 1ml - 25ml. Die voorgevulde kartridjie of spuitvulspeksifikasies strek van tussen 1-3ml. Die produsieatelier is cGMP-gehoorzaam en verskaf 'n stabiele aanbod van kommersiële produkte en kliniese monsters. Ons fasiliteit produseer groot molekulêre stowwe wat wêreldwyd verskaf word.
Yaohai Bio-Pharma is 'n voormeulende mikrobiële biologiese CDMO. Ons het ons gerig op mikrobieel geproduseerde terapeutika en vakswinsels vir mense, veterinaire, en die bestuur van huisdiergesondheid. Ons is uitgerus met groot-skaalse Insuliinheropvouproses RD-platforms sowel as vervaardigingstegnologie wat die hele proses omvat, beginnend met die ontwikkeling van mikrobiële stamselfe, metodes en prosesse, tot kommersiële en kliniese vervaardiging wat suksesvolle implementering van voorlopige oplossings verseker. Ons het 'n groot hoeveelheid ervaring in bioverwerking van mikrobiële selfe verkry. Ons het meer as 200 wêreldwye projekte afgelewer en help ons kliënte om deur die wetgewing van die US FDA, EU EMA, Australië TGA, en China NMPA te navigeer. Ons professionele kundigheid en omvangryke ervaring laat ons toe om vinnig op markbehoeftes te reageer en geskikte CDMO dienste aan te bied.
Yaohai Bio-Pharma het ervaring in biologiese produkte wat afgelei word van mikrobiële bronne. Ons verskaf op maat gemaakte RD-oplossings en vervaardiging, terwyl ons moontlike risiko's minimaliseer. Ons het gewerk aan verskeie modaliteite, insluitend rekombinante subeenheidvaksine, peptiidhormone, sitokiëne groeifaktore, enkel-domeinantikoe en emsies, plasmid-DNA verskeie mRNA's, en meer. Ons het gespesialiseer in verskeie mikroorganismes, insluitend groot-skaal Insulienheropvouproses intrasellulêre en ekstrasellulêre sekresie (opbrengste tot 15g/L) en intrasellulêre oplosbare bakterieë en inklusiebody (opbrengste tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasieplatform opgerig om bakterie-gebaseerde vaksine te skep. Ons is eksperste in prosesverbetering, verhoogde produkopbrengste en verlaagde produksiekoste. Ons het 'n hoëtydige tegnologie-span wat verseker dat projekte tydigs en van topkwaliteit afgelewer word. Dit laat ons toe om jou unieke produkte vinniger op die mark te bring.