Grootskaalse insulienhervouproses

• Benut die krag van molekulêre chaperones in grootskaalse insulienhervou

  Molekulêre chaperones is 'n unieke tipe proteïene wat verskillende proteïene help om korrek te vou. Hulle is soos klein helpers wat verifieer of alles is soos dit moet. Wetenskaplikes kan begeleiders by die proses voeg om groot hoeveelhede insulien te hervou, en dit selfs beter maak. Twee van die proteïene, wat vermoedelik ander inheems ontvoude spesies en sogenaamde chaperones soos proteïendisulfied-isomerase (PDI) [55] en hitteskokproteïene (HSP's) help. So 'n chaperone wat die insulien behoorlik vou en ook help om meer voorraad insulien te maak, wat eintlik baie nodig is vir die mense wat eksogene insulien benodig.

• Implikasies vir Diabetes Treatmen

  Dit is baie belangrik vir 'n hoë deurset, grootskaalse insulienhervouproses wat deur diabetespasiënte vereis word. Dit kan minder vra vir diegene wat dit gebruik, as dit meer insulien maak. Dit is wonderlik daarvoor, want diabetes kan werklik 'n duur siekte wees om 'n keer te bestuur. Dit verseker ook dat voldoende hoeveelhede insulien gemaak word vir almal wat dit nodig het. Dit sal op sy beurt toegang tot beter diabetesbehandeling en -bestuur moontlik maak vir diegene wat dit benodig, wat lei tot gesonder lewens.

• Toepassings en uitdagings

  Alhoewel hierdie tegniek insulien kan lewer vir gebruik in die behandeling van diabetes, kan dit ook gebruik word om verskeie ander terapeutiese proteïene te skep. Sekere proteïene word egter in sommige dwelms gebruik om die liggaam te help om 'n infeksie te beveg Dan, maar die ander pad het amper geen struikelblokke nie. Insulien moet behoorlik in die liggaam gevou word om reg te werk, en daarvoor het vou-wetenskaplikes dit meer tyd gegee. Die insulien moet beskerm word teen bakterieë en mense. Wat beteken dat hulle super sonazoid in skoon deur die knie moet verander en goed werk.

Hoekom kies Yaohai grootskaalse insulienhervouproses?

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  Yaohai BioPharma, 'n top 10 mikrobiese CDMO wat gehaltebestuur en regulatoriese sake integreer. Ons kwaliteitstelsel wat aan huidige GMP-standaarde sowel as internasionale regulasies voldoen. Ons span regulatoriese kundiges is vaardig in globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te versnel. Ons verseker naspeurbare produksieprosedures kwaliteit produkte, sowel as voldoening aan die vereistes van die grootskaalse insulien hervou proses en EU EMA. Australië TGA en China NMPA word ook nagekom. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n persoonlike oudit geslaag wat deur 'n gekwalifiseerde persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te ondersoek. Ons het ook die aanvanklike sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel voltooi.

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10 vervaardiger van biologiese produkte, spesialiseer in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n grootskaalse vervaardigingsfasiliteit vir insulienhervouproses geskep met robuuste RD-vermoëns en die nuutste vervaardigingsfasiliteite. Vyf produksielyne vir middels wat aan GMP-standaarde voldoen om mikrobiese selle te suiwer en te fermenteer, sowel as twee vul- en eindlyne vir flessies en patrone, sowel as naalde wat vooraf gevul is, is beskikbaar. Die beskikbare fermentasieskale sluit 100L, 500L, 1000L en 2000L in. Spesifikasies vir die vul van flessies wissel van 1ml - 25ml. die voorafgevulde patroon of spuitvul spesifikasies wissel van tussen 1-3ml. Die produksiewerkswinkel voldoen aan cGMP en verskaf 'n stabiele aanbod van kommersiële produkte en kliniese monsters. Ons fasiliteit produseer groot molekules wat wêreldwyd verskeep word.

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende CDMO vir mikrobiese biologiese middels. Ons is gefokus op mikrobiese vervaardigde terapeutika en entstowwe vir menslike, veeartsenykundige en die bestuur van troeteldiergesondheid. Ons is toegerus met grootskaalse insulienhervouproses RD-platforms sowel as vervaardigingstegnologie wat die hele proses insluit wat begin met die ontwikkeling van mikrobiese stamme selle, metodes en prosesse, tot kommersiële en kliniese vervaardiging wat suksesvolle implementering van die nuutste oplossings verseker. Ons het 'n groot hoeveelheid ondervinding in bio-prosessering van mikrobiese selle opgedoen. Ons het meer as 200 wêreldwye projekte gelewer en help ons kliënte om die wette van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA te navigeer. Ons professionele kundigheid en uitgebreide ervaring stel ons in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste te verskaf.

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in biologiese middels afkomstig van mikrobiese bronne. Ons bied pasgemaakte RD-oplossings en vervaardiging, terwyl potensiële risiko's tot die minimum beperk word. Ons het aan verskeie modaliteite gewerk, insluitend rekombinante subeenheid-entstowwe, peptiedehormone, sitokiene-groeifaktore, enkeldomein-teenliggaampies ensieme, plasmied-DNA verskeie mRNA's, en meer. Ons het gespesialiseer in veelvuldige mikroörganismes, insluitend grootskaalse insulienhervouproses intrasellulêre en ekstrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) en intrasellulêre oplosbare bakterieë en insluitingsliggaam (lewer tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2-fermentasieplatform gevestig om bakterieë-gebaseerde entstowwe te skep. Ons is kundiges in die verbetering van prosesse, die bevordering van produkopbrengste en die vermindering van produksiekoste. Ons het 'n hoogs doeltreffende tegnologiespan wat tydige en topgehalte projeklewering verseker. Dit stel ons in staat om u unieke produkte vinniger na die mark te bring.

Verwante produkkategorieë

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.