Ons wetenskaplike wêreld is een wat steeds meer fokus op nuwe en beter maniere om mense te laat leef in beter, gesonder lewens. Wetenskappers het nou iets genaamd die mRNA redigeerderstool ontwikkel by 'n plek genaamd Yaohai. Dit is interessant omdat dit 'n stukkie is wat gebruik kan word om defekte in ons gene te herstel, en ons dus kan help om baie siekte wat bevolkings van die planeet plaag te genees.
mRNA redigeerderstool is 'n unieke tegnologie wat wetenskappers in staat stel om RNA-molekulê te wysig en te redigeer. RNA (ribonucleïne suur) is 'n sleutelmolekuul wat instruksies van DNA na ons selles dra. Boodskapper RNA (mRNA) noem ons mRNA. Hulle help boodskappe tussen die DNA en ons selles oor te lei, deur te kommunikeer wat hulle moet doen. Op 'n hoogvlak verander die mRNA redigeerderstool die boodskappe wat deur mRNA gedra word. As wetenskappers hierdie boodskappe kan verander, kan hulle genetiese probleme korrekteer wat moontlik siekte veroorsaak, en dit is 'n ongelooflik kragtige manier om gesondheid te verbeter.
Dit is 'n meer onlangse tegnologie, mRNA-redigering, en die veld van studie waaruit hierdie gereedskap kom, is genetika — die wetenskap van gene en erfenis. Navorsers het in werklikheid vir jare oor DNA en RNA navors om te ontdek hoe hierdie deeltjies die lewendige beïnvloed. Die verduideliking is dat in die 2000's 'n nuwe tegnologie ontwikkel is bekend as CRISPR-Cas9 deur wetenskaplikes, wat wetenskaplikes toegelaat het om DNA aan te pas. Dit was 'n groot deurbraak! Maar RNA-redigering het uitgekom om baie moeiliker te wees. Dit het geduur tot 2013 toe 'n ander groep navorsers 'n verbazingwekkende ontdekking gemaak het. Hulle het 'n enzym bekend as ADAR ontdek wat RNA kon redigeer. Dit was baie opwindend omdat dit pad geveg het vir die ontdekking van die mRNA-redigeringsgereedskap, wat nou 'n groot wapen in die hande van wetenskaplikes is — om RNA te redigeer wat belangrik is.
Duisende gen-gerelateerde probleme en verbandhoudende siektes kan deur die mRNA-redigeringstegnologie beïnvloed word. Of dit nou vir die geneesing van ernstige genetiese siektes soos voute longsiekte, siekelcelanemie, of geforseerde demensies soos Huntington se siekte is. Dit is almal siektes wat veroorsaak word deur veranderinge, of mutasies, in ons DNA wat die manier waarop ons sells werk versteur. Die mRNA-redigeringstool laat wetenskapers toe om die boodskappe wat na sells in mRNA gestuur word te reg. Hierdie korreksie kan daardie sells help om optimaal te funksioneer en die gesondheid van iemand met hierdie siektes te verbeter.
Die wetenskaplike grondslag van die mRNA-wysigingsstrategieë is onsinvol, maar sommige navorsers doen hul deel om dit te vertaal. Hulle sal die mRNA-redigeerder具 gebruik om dié mRNA-boodskappe te wysig. Hulle bereik dit deur gerigte wysigings aan die RNA-redigeerder-ensiem te maak. So 'n wysigings maak die ensiem doeltreffender in die skepping van sy benodigde redaksies. Boonop is so 'n mRNA-redigeerder具 veral nuttig omdat dit ook toelaat dat navorsers spesifiek op sekere sel-tipes mik. Hulle kan byvoorbeeld hul fokus vestig op selle wat geïnwiseer is deur 'n spesifieke siekte. Op hierdie manier word die behandeling meer nuttig en hou dit nevenswerkinge (as daar enige is) tot 'n minimum.
Terwyl die mRNA-bewerkingshulpmiddel belofte toon vir siektebehandeling en individuele kwaliteit van lewe, wakker dit belangrike etiese vrae vir oorweging. Sy veiligheid is 'n groot bekommernis. Navorsers sou bewys moes dat dit veilig en doeltreffend is voordat hulle dit by mense kan gebruik nie. 'n Ander groot probleem is waarskynlik die misbruik van tegnologie. Dit stel ook risiko's wat dit gebruik kan word om "ontwerp-babies" te skep, wat morele bekommernisse opwek. Die mRNA-bewerkingshulpmiddel moet verantwoordelik en eties deur wetenskaplikes en beleidsmakers gebruik word om die welstand van die mense sowel as die samelewing te handhaaf.
Yaohai BioPharma is een Top 10 mikrobiële CDMO wat kwaliteitsbeheer en genbewerkingsgereedskap mRNA integreer. Ons het 'n stevige kwaliteitstelsel ontwikkel wat ooreenstem met huidige GMP-standaarde en regulêre vereistes wêreldwyd. Ons regulêre span het kennis van wêreldwye regulêre raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker dat produksieprosesse spoorbaar is, hoë-kwaliteitsprodukte lewer en ooreenstem met die voorskrifte van die US FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA is ook in ooreenstemming. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n plaaslike audit deur 'n Gevalideerde Persoon van die Europese Unie (QP) ondergaan om ons GMP-proses en vervaardigingsfasiliteit te ondersoek. Ons het ook suksesvol die aanvanklike sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingbestuurstelsel ondergaan.
Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 produsente van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiële ferming. Ons het 'n gevorderde fasiliteit opgerig wat uitgerus is met gesofistikeerde fasiliteite sowel as robuuste NVO- en vervaardigingsvermoëns. Vyf aktiewe stowweproduseringslyne wat ooreenstem met GMP-standaarde vir mikrobiële purifikasie en ferming, tesame met twee outomatiese vul- en afweringslyne vir vials, kartridjes en voorafgevulde naale is beskikbaar. Die fermingskaal is 100L, 500L, 1000L en 2000L. Die vulvolume strek van 1ml tot genewysigingsmiddel mRNA. Sinsels of voorafgevulde kartridjies word met dieselfde volume van 1-3ml gevul. Ons cGMP-geskikte produksiewerkswinkel verseker 'n konstante voorsiening van kliniese monsters en kommersiële produkte. Die grootskale-molekulêre produkte wat in ons fabriek geproduseer word, kan wêreldwyd verskaf word.
Yaohai Bio-Pharma is 'n Genaanpasingsmiddel mRNA in mikrobieële afkomstige biologiese stowwe. Ons bied op maat gemaakte navorsing en ontwikkeling (RD) asook vervaardigingsoplossings, terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons was betrokke by tal van modaliteite soos recombinate subeenheidvaksine, peptïedhormone, sitokienegroei-faktore, enkeldomeinantiloeë, ensieme, plasmid-DNA, die mRNA, en ander. Ons is eksperte in verskeie mikrobiese gashe, soos gist buite- en binnekelsul (opbrengste tot 15 gram per liter), bakterië vir periplasma-sekrese sowel as oplosbare intrakellulêre inklusie-liggame (opbrengste tot 10 gram/L). Boonop het ons die BSL-2-mikrobies fermentasieplatform ontwikkel vir die ontwikkeling van bakteriële vaksine. Ons het 'n geskiedenis van prosesverbeteringe wat lei tot hoër opbrengste en kosteverlaging. Met 'n hoëtydige tegnologie-span verseker ons vinnige en betroubare projekaflewering en bring jou produkte vinniger op die mark.
Yaohai Bio-Pharma is 'n vooraanstaande mikrobiële biowetenskappe CDMO. Ons hoofokus was die produksie van Genaanpassingsgereedskap mRNA en terapeutika om huiskame, menslike en veterinêre gesondheid te behandel. Ons het state-of-the-art NVO-platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek, beginnend met die ontwikkeling van mikrobiële stamme, selbanking, proses- en metodeontwikkeling, tot kommersiële en kliniese vervaardiging wat suksesvolle lewering van innoverende oplossings verseker. Met tyd het ons 'n wyse kennis van mikrobieële bioverwerking verkry. Ons het suksesvol meer as 200 wêreldwye projekte voltooi en help ons klante om die reëls en voorskrifte van die US FDA, EU EMA, Australië TGA, en China NMPA te navigeer. As gevolg van ons ervaring en kundigheid kan ons vinnig op markvrae reageer en geskikte CDMO dienste aanbied.