ہوہی بیوپرسیٹیکیل کو.

Modality

پی ٹی ایچ، پیراٹائیرائڈ ہارمون

انسانی پیراٹائیرائڈ ہارمون (ایچ پی ٹی ایچ)، ایک پولی پیپٹائڈ ہے جس میں 84 امینو ایسڈ ہوتے ہیں۔ ایچ پی ٹی ایچ کے حیاتیات کے افعال میں خون اور ہڈیوں میں فاسفیٹ اور کیلشیم میٹابولزم کی ترمیم شامل ہے۔ مکمل طوالت والے hPTH(1-84) ہارمون اور N-ٹرمینل hPTH(1-34) ٹکڑا دونوں ہی انابولک اثر رکھتے ہیں اور ہڈیوں کے بڑے پیمانے پر اضافہ کرتے ہیں۔

آسٹیوپوروسس کے علاج کے لیے منظور شدہ پہلے انابولک ایجنٹ کے طور پر، مکمل لمبائی والے ایچ پی ٹی ایچ ہارمون کا این ٹرمینل (1-34) ٹکڑا تیار ہوتا ہے۔ ایسریچیا کولئی (E. کولی) ریکومبیننٹ ڈی این اے ٹیکنالوجی کا استعمال۔ مکمل طوالت کا hPTH (تجارتی نام Natpara) کی طرف سے تیار E. کولی hypoparathyroidism کے مریضوں میں hypocalcemia کے علاج کے لیے کیلشیم اور وٹامن ڈی کے سپلیمنٹ کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے۔

علاج کے استعمال کے لیے پی ٹی ایچ

مکمل لمبائی hPTH, hPTH(1–84)

Natpara، ایک دوبارہ پیدا ہونے والا مکمل لمبائی انسانی PTH (1-84) hypoparathyroidism کے علاج کے لیے لائسنس یافتہ ہے۔ نٹپارا کو 2015 میں ایف ڈی اے نے کیلشیم اور وٹامن ڈی کے سپلیمنٹ کے طور پر منظور کیا تھا تاکہ ہائپوپارٹائیرائیڈزم کے مریضوں کے علاج کے لیے جو روایتی تھراپی کے ذریعے کم کنٹرول کیا جاتا ہے۔ rhPTH(1–84) کے لیے مشروط مارکیٹنگ کی اجازت یورپی کمیشن نے 2017 میں دی تھی۔

N-ٹرمینل فریگمنٹ، hPTH(1–34)

Recombinant انسانی parathyroid ہارمون 1-34 انجکشن (FORTEO) مقامی hPTH34 کے حیاتیاتی طور پر فعال خطے سے مماثل ہے۔ پی ٹی ایچ 1-34 کو سب سے پہلے للی نے تیار کیا تھا اور اسے دوبارہ پیدا کرنے والے ڈی این اے ٹیکنالوجی کے ذریعے تیار کیا گیا تھا E. کولی.

کئی منظور شدہ PTH پر مشتمل فارمولیشنز، بشمول لائوفائیلائزڈ پاؤڈر اور انجیکشن فارمولیشن، روزانہ ذیلی انجیکشن کے لیے دستیاب ہیں، جو مریض کے علاج کی تعمیل کو کم کرتی ہے۔ جاپان PMDA کی طرف سے PTH 1-34 acetate (teridone) نامی ایک طویل مدتی فارمولیشن کی منظوری دی گئی ہے۔ اس کے علاوہ، ٹرانسڈرمل روٹس تیار کیے جا رہے ہیں، جیسے ZP-PTH مائیکرونیڈلز۔

Yaohai Bio-Farma PTH کے لیے ون اسٹاپ CDMO حل پیش کرتا ہے۔

پی ٹی ایچ پائپ لائنز

عام نام	برانڈ کا نام/ متبادل نام	اظہار کا نظام	نوٹیفائر	ڈویلپر	تازہ ترین مرحلہ
پی ٹی ایچ 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	ایسریچیا کولئی (E. کولی)	آسٹیوپوروسس، مردانہ آسٹیوپوروسس، پوسٹ مینوپاسل آسٹیوپوروسس، گلوکوکورٹیکائیڈ سے متاثرہ آسٹیوپوروسس	ایلی للی	منظوری
پی ٹی ایچ 1-34	آسٹیوجن، 珍固	E. کولی	پوسٹ مینوپاسل آسٹیوپوروسس	شنگھائی یونائیٹڈ سیل بائیو ٹیکنالوجی	منظوری
PTH 1-34 بایوسیملر	SAL001، 欣复泰	E. کولی	پوسٹ مینوپاسل آسٹیوپوروسس	سلوبرس	منظوری
PTH 1-34 بایوسیملر	زیر التواء اپ ڈیٹ	زیر التواء اپ ڈیٹ	پوسٹ مینوپاسل آسٹیوپوروسس	ٹیوا فارمس	منظوری
PTH 1-34 بایوسیملر	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	سیوڈموناس فلوروسینس	پوسٹ مینوپاسل آسٹیوپوروسس	Pfenex، Alvogen، Eurogenerics	منظوری
پی ٹی ایچ 1-34	کالیو	E. کولی	پوسٹ مینوپاسل آسٹیوپوروسس، مردانہ آسٹیوپوروسس، گلوکوکورٹیکائیڈ سے متاثرہ آسٹیوپوروسس	سٹرائڈز فارما سائنس لمیٹڈ	منظوری
پی ٹی ایچ 1-34	زیر التواء اپ ڈیٹ	زیر التواء اپ ڈیٹ	آسٹیوپوروسس	اینزین بائیو سائنسز	منظوری
پی ٹی ایچ 1-34	سونڈیل بے	E. کولی	پوسٹ مینوپاسل آسٹیوپوروسس، مردانہ آسٹیوپوروسس، گلوکوکورٹیکائیڈ سے متاثرہ آسٹیوپوروسس	ایکارڈ ہیلتھ کیئر	منظوری
PTH 1-34 بایوسیملر	موویمیا، rhPTH (1-34)	E. کولی	آسٹیوپوروسس	STADA Arzneimittel AG	منظوری
PTH 1-34 -RGB10	ٹیروسا، テリパラチド، RGB-10	E. کولی	پوسٹ مینوپاسل آسٹیوپوروسس، مردانہ آسٹیوپوروسس، آسٹیوپوروسس	گیڈون ریکٹر، موچیڈا فارماسیوٹیکل	منظوری
PTH 1-34 بایوسیملر	Bonista، Osteotide، rhPTH (1-34)	NA، مصنوعی پیپٹائڈ	آسٹیوپوروسس، پوسٹ مینوپاسل آسٹیوپوروسس	سن فارماسیوٹیکل انڈسٹریز لمیٹڈ	منظوری
PTH 1-34 بایوسیملر	لیوگیوا	سیوڈموناس فلوروسینس	آسٹیوپوروسس، پوسٹ مینوپاسل آسٹیوپوروسس	تھیرامیکس آئرلینڈ لمیٹڈ	منظوری
PTH 1-34 بایوسیملر	rhPTH (1-34)	زیر التواء اپ ڈیٹ	آسٹیوپوروسس، پوسٹ مینوپاسل آسٹیوپوروسس	Zydus Lifesciences Ltd.	منظوری
PTH 1-34 بایوسیملر	اوسٹیوفورٹل، آر ایچ پی ٹی ایچ (1-34)	زیر التواء اپ ڈیٹ	آسٹیوپوروسس، پوسٹ مینوپاسل آسٹیوپوروسس	Biosidus SA	منظوری
PTH 1-34 بایوسیملر	Terifrac، INTG8	زیر التواء اپ ڈیٹ	آسٹیوپوروسس، پوسٹ مینوپاسل آسٹیوپوروسس	Intas Biopharmaceuticals Ltd	منظوری
PTH 1-34 بایوسیملر	زیر التواء اپ ڈیٹ	زیر التواء اپ ڈیٹ	آسٹیوپوروسس، پوسٹ مینوپاسل آسٹیوپوروسس	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	منظوری
PTH 1-34 بایوسیملر	rhPTH (1-34)	زیر التواء اپ ڈیٹ	آسٹیوپوروسس، پوسٹ مینوپاسل آسٹیوپوروسس	AMEGA بائیوٹیک	منظوری
پی ٹی ایچ 1-34 ایسیٹیٹ	ایک بار ہفتہ وار MN-10-T, Teribone, テリボン	NA، کیمیائی ترکیب	آسٹیوپوروسس	Asahi Kasei فارما	منظوری
Abalopatide	TYMLOS	NA، کیمیائی ترکیب	آسٹیوپوروسس	Ipsen، Radius Health، TEIJIN گروپ	منظوری
پی ٹی ایچ 1-34	HB1082	زیر التواء اپ ڈیٹ	آسٹیوپوروسس	ووشی ہیبانگ بائیو ٹیکنالوجی	منظوری کے لیے جمع کروائیں۔
PTH 1-34 بایوسیملر	زیر التواء اپ ڈیٹ	زیر التواء اپ ڈیٹ	آسٹیوپوروسس	بیجنگ جینٹیک فارماسیوٹیکل	منظوری کے لیے جمع کروائیں۔
PTH 1-34، ہفتہ میں ایک بار	ایس اے ایل 056	زیر التواء اپ ڈیٹ	آسٹیوپوروسس	سلوبرس	مرحلہ III
PTH 1-34 بایوسیملر	rhPTH (1-34)	زیر التواء اپ ڈیٹ	آسٹیوپوروسس پوسٹ مینوپاسل آسٹیوپوروسس	شنگھائی یونائیٹڈ سیل بائیو ٹیکنالوجی	مرحلہ III
PTH 1-34 بایوسیملر	زیر التواء اپ ڈیٹ	زیر التواء اپ ڈیٹ	آسٹیوپوروسس پوسٹ مینوپاسل آسٹیوپوروسس	گلوبل کیمیکل، گریٹ بے بائیو	مرحلہ III
PTH 1-34 بایوسیملر	rhPTH (1-34)	زیر التواء اپ ڈیٹ	ڈی جارج کا سنڈروم Hypothyroidism	نیشنل انسٹی ٹیوٹ آف ڈینٹل اور کرینیوفاکیل ریسرچ	مرحلہ III
PTH 1-34 بایوسیملر	زیر التواء اپ ڈیٹ	زیر التواء اپ ڈیٹ	پوسٹ مینوپاسل آسٹیوپوروسس	Zhongke Shenglongda بائیو ٹیکنالوجی	مرحلہ III
پی ٹی ایچ 1-34	EB613	زیر التواء اپ ڈیٹ	آسٹیوپوروسس	بائیو داخل کریں۔	مرحلے II
پی ٹی ایچ 1-34	EB612	زیر التواء اپ ڈیٹ	ہائپوپراٹائیرائڈزم	بائیو داخل کریں۔	مرحلے II
پی ٹی ایچ 1-34 ٹرانسڈرمل	hPTH(1-34)، مائیکرو کور PTH، PTH 1-34 ٹرانسڈرمل	زیر التواء اپ ڈیٹ	آسٹیوپوروسس	Corium International, Inc.	مرحلے II
PTH 1-34 microneedle-ZP-PTH	مائیکرو سوئی ٹرانسڈرمل ڈیلیوری	زیر التواء اپ ڈیٹ	آسٹیوپوروسس	زوسانو فارما، آساہی کیسی۔	مرحلے II
PTH 1-34 بایوسیملر	AK159	زیر التواء اپ ڈیٹ	آسٹیوپوروسس	Asahi Kasei Pharma Corp.	مرحلے میں
PTH 1-34 بایوسیملر	ایس بی ایل۔ 001	زیر التواء اپ ڈیٹ	آسٹیوپوروسس	سٹیلیس بائیو فارما پرائیویٹ لمیٹڈ	مرحلے میں
PTH 1-34 بایوسیملر	زیر التواء اپ ڈیٹ	زیر التواء اپ ڈیٹ	آسٹیوپوروسس	کریٹیکل فارماسیوٹیکل لمیٹڈ	مرحلے میں
PTH 1-34 بایوسیملر	T0003	زیر التواء اپ ڈیٹ	آسٹیوپوروسس	شنگھائی فوڈان-ژانگجیانگ بائیو فارماسیوٹیکل، شنگھائی فارماسیوٹیکل	مرحلے میں
PTH 1-34 -بونوسم	زیر التواء اپ ڈیٹ	زیر التواء اپ ڈیٹ	آسٹیوپوروسس	مینافارم فارماسیوٹیکل	مرحلے میں
PTH 1-34 -PB (اوسٹیو) -1010	زیر التواء اپ ڈیٹ	زیر التواء اپ ڈیٹ	آسٹیوپوروسس	پارس بائیو فارماسیوٹیکل فن لینڈ	پری کلینیکل
پیراٹائیرائڈ ہارمون (PTH) فیوژن پولی پیپٹائڈ	طویل اداکاری PTH 1-34، AEZS-150، DC-PTH	زیر التواء اپ ڈیٹ	ہائپوپراٹائیرائڈزم	ایٹرنا زینٹارس	پری کلینیکل
KUR 111	I-0401, KUR 111	زیر التواء اپ ڈیٹ	فریکچر	Kuros بایو سائنسز لمیٹڈ	مرحلے II
Fibrin-PTH	I-040202, KUR 113	زیر التواء اپ ڈیٹ	انٹرورٹیبرل ڈسک کا انحطاط فریکچر	Kuros بایو سائنسز لمیٹڈ	مرحلے II
پیراٹائیرائڈ ہارمون 1-34	زیر التواء اپ ڈیٹ	زیر التواء اپ ڈیٹ	آسٹیوپوروسس	سیلجن بائیو فارما	مرحلے II
پیراٹائیرائڈ ہارمون 1-34	زبانی کیپسول، RT102، RT110	زیر التواء اپ ڈیٹ	آسٹیوپوروسس	رانی تھیراپیوٹکس ایل ایل سی	مرحلے میں
PTH-CBD	بی ایم ڈی 1221	زیر التواء اپ ڈیٹ	فریکچر / بالوں کی نشوونما	بایولوجکس ایم ڈی، یونیورسٹی آف آرکنساس سسٹم	پری کلینیکل
PTH-1A	پیراٹائیرائڈ ہارمون الٹا ایگونسٹ	زیر التواء اپ ڈیٹ	Metaphyseal chondrodysplasia، Jansen کی قسم	قومی صحت کے اداروں	پری کلینیکل
پیراٹائیرائڈ ہارمون-PLX-PTH	پی ٹی ایچ (1-34)، ہائیڈروجیل امینو مائیکرو اسپیئرز	زیر التواء اپ ڈیٹ	ہائپوپراٹائیرائڈزم	پرو لنکس	پری کلینیکل
Abaloparatide-BA-O58	BA-O58	NA، مصنوعی پیپٹائڈ	پوسٹ مینوپاسل آسٹیوپوروسس	اینزین بائیو سائنسز	پری کلینیکل
پیراٹائیرائڈ ہارمون	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. کولی	Hypocalcemia، Hypoparathyroidism	تاکیدا، شائر پی ایل سی	منظوری
پیراٹائیرائڈ ہارمون 1-84	rhPTH (1-84)	زیر التواء اپ ڈیٹ	آسٹیوپوروسس پوسٹ مینوپاسل آسٹیوپوروسس	کیرون بائیوفارم	مرحلہ III
پیراٹائیرائڈ ہارمون 1-84	زیر التواء اپ ڈیٹ	زیر التواء اپ ڈیٹ	ہائپوسلکیمیا	بوچانگ فارما	مرحلے میں
اے سی پی -014	PTH prodrug، TransCon PTH، Yorvipath	زیر التواء اپ ڈیٹ	ہائپوپراٹائیرائڈزم	Ascendis Pharma A/S، VISEN فارماسیوٹیکلز	منظوری
پیراٹائیرائڈ ہارمون سے متعلق پروٹین (1-36)	1-36 انسانی PTHRP، 1-36 انسانی مزاحیہ ہائپر کیلسیمک عنصر، انسانی PTHRP-(1-36)	زیر التواء اپ ڈیٹ	آسٹیوپوروسس	قومی صحت کے اداروں	مرحلے II
NOV004۔	زیر التواء اپ ڈیٹ	زیر التواء اپ ڈیٹ	Osteogenesis نامکمل۔	نووسٹیو، کوئنس تھیراپیوٹکس	پری کلینیکل

حوالہ:

آسٹیوپوروسس کے علاج میں کرینزلین ایم ای، میئر سی پیراٹائیرائڈ ہارمون اینالاگس۔ نیٹ ریو اینڈو کرینول۔ 1 جولائی 2011؛ 12(7):11-647۔ doi: 56/nrendo.10.1038.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Hypoparathyroidism. نیٹ ریو ڈس پرائمرز۔ 2017 اگست 31؛ 3:17055۔ doi: 10.1038/nrdp.2017.55۔

تمام کیٹگریز

پی ٹی ایچ

Modality

پی ٹی ایچ، پیراٹائیرائڈ ہارمون

علاج کے استعمال کے لیے پی ٹی ایچ

مکمل لمبائی hPTH, hPTH(1–84)

N-ٹرمینل فریگمنٹ، hPTH(1–34)

Yaohai Bio-Farma PTH کے لیے ون اسٹاپ CDMO حل پیش کرتا ہے۔

پی ٹی ایچ پائپ لائنز

حوالہ:

مائکروبیل سی ڈی ایم او

فوری رابطے

رابطے میں رہنا

رابطے میں آئیں