L-asparaginase (L-ASNase)

Modality

L-asparaginase (L-ASNase)

L-asparaginase (L-ASNase) کا علاج معالجہ

asparagine (Asn) کی سطح میں کمی لیوکیمیا کے خلیات کے خلاف cytotoxicity میں اضافہ اور شدید لمفوبلاسٹک لیوکیمیا (ALL) کے مریضوں کے لیے بہتر نتائج کا باعث بنتی ہے۔ asparagine کے عمل انہضام کے لیے مخصوص انزائم کے طور پر، L-asparaginase (L-ASNase) L-asparagine کو امونیا اور L-aspartate میں تبدیل کرتا ہے، اور اسی لیے طبی طور پر تمام کے علاج کے لیے اینٹیٹیمر علاج کے طور پر منظور کیا جاتا ہے۔

مائکروجنزموں کا استعمال کرتے ہوئے L-asparaginase کی پیداوار نے اس کی لاگت کی تاثیر اور ماحول دوستی کی وجہ سے بہت دلچسپی پیدا کی ہے۔ Pegaspargase (Oncaspar) Asparaginase (Elspar)، Calaspargase Pegol (Asparlas)، Asparaginase (Spectrila)، اور Asparaginase erwinia chrysanthemi Rylaze/Enrylaze سمیت کئی مقامی اور دوبارہ پیدا ہونے والے L-ASNase کو اینزائم ALLrap کے متبادل کے طور پر منظور کیا گیا ہے۔

مقامی مائکروبیل L-asparaginase

Pegaspargase (Oncaspar)

ایک پیگیلیٹڈ L-asparaginase، Pegaspargase (Oncaspar)، امینو ایسڈ L-asparagine کی aspartic ایسڈ اور امونیا میں تبدیلی کو متحرک کر سکتا ہے۔ تفصیل سے، pegaspargase ایک مقامی L-asparagine amidohydrolase ہے جو endogenic طور پر تیار کیا جاتا ہے۔ ایسریچیا کولئی (E. کولی). L-asparaginase ایک homo-tetrameric enzyme ہے، جس کے ذیلی یونٹ کا مالیکیول وزن 34.5 kDa ہے۔

Asparaginase (Elspar)

ایک اور E. کولیماخوذ L-asparagine amidohydrolase (type EC-2) کو مرک نے تیار کیا تھا اور اسے FDA نے عام نام Asparaginase اور تجارتی نام Elspal کے ساتھ منظور کیا تھا۔ بعد میں اسے لنڈ بیک کو لائسنس دیا گیا۔

Calaspargase Pegol (Asparlas)

Calasparagase Pegol (Asparlas) ایک ہے۔ E. کولی اخذ کردہ L-asparaginase جو پولیتھیلین گلائکول مونو میتھانول (mPEG) کے ذریعے کنجیکٹ ہوا ہے جس میں ایک succinimidyl کاربونیٹ (SC) لنکر ہے۔

Calaspargase Pegol میں PEG کا سائز موجودہ تجارتی طور پر دستیاب PEG asparaginase (Oncaspar) کے برابر ہے، جبکہ Calaspargase Pegol میں ایک نیا لیگنڈ شامل ہے جس میں ہائیڈرولائٹک استحکام اور اعلیٰ حیاتیاتی سرگرمی ہے۔ Pegaspargase (Oncaspar) اور Calaspargase Pegol (Asparlas) Servier کے ذریعہ تیار اور تجارتی بنائے گئے ہیں۔

Recombinant L-asparaginase

Asparaginase (Spectrila)

پہلا ریکومبیننٹ asparaginase، Asparaginase (Spectrila)، Medac SrL نے تیار کیا تھا اور 2016 میں EMA سے مارکیٹنگ کی اجازت حاصل کی تھی۔ ریکومبیننٹ asparaginase ایک فعال مادہ کے طور پر تیار کیا جاتا ہے۔ E. کولی اور قدرتی کے ساتھ یکساں امینو ایسڈ کی ترتیب اور انزیمیٹک سرگرمی کا اشتراک کرتا ہے۔ E. کولی ماخوذ asparaginase.

Asparaginase erwinia chrysanthemi (recombinant)-rywn (Rylaze/ Enrylaze)

Asparaginase erwinia chrysanthemi (recombinant)-rywn (Rylaze/ Enrylaze) کے فعال مادہ کو ریکومبیننٹ L-asparaginase کہا جاتا ہے، ایک ہومو-ٹیٹرامریک انزائم۔ Rylaze جینیاتی طور پر انجنیئر کے ابال کے باوجود پیدا ہوتا ہے۔ سیوڈموناس فلوروسینس بیکٹیریم میزبان تناؤ میں asparaginase کوڈنگ جین ہوتا ہے۔ ایرونیا کرسنتھیمی (کرسنتھیمم)۔ ریکومبیننٹ L-asparaginase کی امینو ایسڈ کی ترتیب مقامی کی طرح ہے۔ ایرونیا کرسنتھیمی asparaginase. Jazz Pharmaceuticals کے ذریعے تیار کردہ، Rylaze کو ان مریضوں کے انتظام کے لیے لائسنس دیا گیا ہے جو اسپرگینیز کے لیے انتہائی حساسیت رکھتے ہیں۔ E. کولی.

Yaohai Bio-Farma L-asparaginase کے لیے ون سٹاپ CDMO حل پیش کرتا ہے۔

L-asparaginase پائپ لائن

عام نام	برانڈ کا نام/ متبادل نام	اظہار کا نظام	نوٹیفائر	ڈویلپر	آر اینڈ ڈی اسٹیج
Calaspargase Pegol-MKNL	ASPARLAS, Cal-PEG, calaspargase pegol-mknl, SHP-663	مقامی، ای کولی سے ماخوذ	شدید لمفوبلاسٹک لیوکیمیا (تمام)	سرور	منظوری
پیگاسپریگیس	Asparaginase macrogol، Oncaspar	مقامی، ای کولی سے ماخوذ	شدید لمفوبلاسٹک لیوکیمیا (تمام)	سرور	منظوری
Asparaginase	ایلسپر	مقامی، ای کولی سے ماخوذ	شدید لمفوبلاسٹک لیوکیمیا (تمام)	مرک اینڈ کمپنی ، انکارپوریٹڈ	منظوری
Asparaginase	Spectrila، Recombinant Asparaginase	E. کولی	شدید لمفوبلاسٹک لیوکیمیا (تمام)	میڈیک ایس آر ایل	منظوری
کریسانٹاسپیس	Rylaze، Enrylaze، Recombinant Asparaginase	سیوڈموناس فلوروسینس	ایکیوٹ لیمفوبلاسٹک لیوکیمیا (ALL)، E. کولی سے ماخوذ asparaginase کے لیے انتہائی حساسیت	جاز دواسازی	منظوری
L-asparaginase	لیوناز، KW-020	زیر التواء اپ ڈیٹ	شدید لمفوبلاسٹک لیوکیمیا (تمام)	کیووا کیرن	منظوری
L-asparaginase	L-Asparaginase Biosimilar	زیر التواء اپ ڈیٹ	شدید لمفوبلاسٹک لیوکیمیا (تمام)	لیبارٹریز بایوپروفرما	منظوری
L-asparaginase	L-Asparaginase Biosimilar	زیر التواء اپ ڈیٹ	شدید لمفوبلاسٹک لیوکیمیا (تمام)	چندر بھگت فارما لمیٹڈ	منظوری
L-asparaginase	Pegaspargase biosimilar	زیر التواء اپ ڈیٹ	شدید لمفوبلاسٹک لیوکیمیا (تمام)	جینوا، ایمکیور	منظوری

تمام کیٹگریز

L-asparaginase (L-ASNase)

Modality