تمام کیٹگریز
ENEN
اینٹی وی ڈبلیو ایف وی ایچ ایچ

اینٹی وی ڈبلیو ایف وی ایچ ایچ

ہوم پیج (-) >  Modality  >  پروٹین  >  نینو اینٹی باڈی  >  اینٹی وی ڈبلیو ایف وی ایچ ایچ

Modality

اینٹی وی ڈبلیو ایف وی ایچ ایچ، کیپلاسیزوماب

Caplacizumab (Cablivi) ایک ہیومنائزڈ وان ولبرینڈ فیکٹر (vWF) ہے جس کو نشانہ بنایا گیا نینو اینٹی باڈی ہے، جسے سنگل ڈومین اینٹی باڈی (SdAb) یا ہیوی چین ویری ایبل (VHH) بھی کہا جاتا ہے۔ Caplacizumab کو Ablynx (سنوفی کا ایک ذیلی ادارہ) نے نہایت احتیاط سے تیار کیا تھا اور اسے حاصل شدہ تھرومبوٹک تھرومبوسائٹوپینک پرپورا (اے ٹی ٹی پی) کے مریضوں کے علاج کے لیے منظور کیا گیا تھا، یہ ایک غیر معمولی عارضہ ہے جس کی خصوصیت چھوٹی خون کی نالیوں میں خون کے جمنے کی وجہ سے ہوتی ہے۔ Caplacizumab vWF کے A1 ڈومین کو نشانہ بناتا ہے، پلیٹلیٹ GpIb-IX-V رسیپٹر کے ساتھ اس کے تعامل کو روکتا ہے اور پلیٹلیٹ سے بھرپور تھرومبی کی تشکیل کو روکتا ہے۔

Caplacizumab، ایک دوطرفہ نانو باڈی، دو ہم جنس انسانی اکائیوں پر مشتمل ہے جو تین الانائن لنکر کے ذریعے جڑے ہوئے ہیں۔ میں اس کا اظہار کیا گیا ہے۔ ایسریچیا کولئی (E. کولی) ریکومبیننٹ ڈی این اے ٹیکنالوجی کے ذریعے، جس کے نتیجے میں 28 کے ڈی اے کا تخمینہ مالیکیولر وزن ہوتا ہے۔

Caplacizumab پہلی منظور شدہ دوا ہے جو وی ڈبلیو ایف کو نشانہ بناتی ہے اور حاصل شدہ تھرومبوٹک تھرومبوسائٹوپینک پرپورا (اے ٹی ٹی پی) کا علاج کرتی ہے۔ اسے پہلی منظور شدہ سنگل ڈومین اینٹی باڈی ہونے کا اعزاز بھی حاصل ہے، جو چھوٹے حیاتیات میں ایک قابل ذکر سنگ میل کو نشان زد کرتا ہے۔

Caplacizumab کے اہم سنگ میل

Caplacizumab کو ابتدائی طور پر Ablynx نے دریافت کیا تھا، جو کہ 2001 میں قائم کی گئی ایک بائیوٹیکنالوجی کمپنی تھی جو لاما اور دیگر اونٹوں میں "نینو باڈیز" کی ترقی اور تجارتی کاری میں مہارت رکھتی تھی۔ ایک سٹریٹجک اقدام میں، Sanofi نے جنوری 2018 میں Ablynx کا حصول €3.8 بلین میں مکمل کیا، جس نے مدمقابل Novo Nordisk پر فتح حاصل کی، جس نے کمپنی کے لیے متعدد پیشکشیں پیش کی تھیں۔

کیپلیسیزوماب کی افادیت اور حفاظت کا اندازہ تھرومبوٹک تھرومبوسائٹوپینک پرپورا (اے ٹی ٹی پی) والے مریضوں میں فیز 2 ٹائٹن ٹرائل اور اس کے بعد کے فیز 3 ہرکولس ٹرائل دونوں کے دوران مثبت نقطہ نظر سے کیا گیا۔

2018 میں، یورپی میڈیسن ایجنسی (EMA) نے پلازما ایکسچینج اور امیونوسوپریشن کے ساتھ مل کر، aTTP کی ایک قسط کا سامنا کرنے والے بالغوں کے علاج کے لیے، caplacizumab کے لیے اپنی پہلی منظوری دی۔

فروری 2019 میں، اس ریگولیٹری سنگ میل کے بعد یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) سے منظوری لی گئی، جس نے اے ٹی ٹی پی کے علاج کے لیے سانوفی کی کیپلیسیزوماب کی توثیق کی۔

Yaohai Bio-Farma VHH/sdAb کے لیے ون اسٹاپ CDMO حل پیش کرتا ہے
اینٹی وی ڈبلیو ایف وی ایچ ایچ پائپ لائن

عام نام

برانڈ کا نام/ متبادل نام

اظہار کا نظام

نوٹیفائر

ڈویلپر

آر اینڈ ڈی اسٹیج

Caplacizumab-YHDP

ALX-0081, ALX-0681, Cablivi, カブリビ

Escherichia کولی

حاصل شدہ تھرومبوٹک تھرومبوسائٹوپینک پورپورا (اے ٹی ٹی پی)

Ablynx NV، Sanofi

منظوری
حوالہ:

[1] Duggan S. Caplacizumab: پہلی عالمی منظوری۔ منشیات. اکتوبر 2018؛ 78(15):1639-1642۔ doi: 10.1007/s40265-018-0989-0۔

[2] Morrison C. Nanobody کی منظوری سے ڈومین اینٹی باڈیز کو فروغ ملتا ہے۔ نیٹ ریو ڈرگ ڈسکو۔ 2019 جولائی؛ 18(7):485-487۔ doi: 10.1038/d41573-019-00104-w.

مفت اقتباس حاصل کریں

رابطے میں آئیں