یاوہائی بائیو فارما کی تجزیاتی طریقہ کی ترقی کی خدمات
Yaohai Bio-Pharma اپنی مرضی کے مطابق mRNA تجزیاتی ترقی کی خدمات پیش کرتا ہے، بشمول پلاسمڈ، mRNA اور لپڈ نینو پارٹیکل-mRNA (LNP-mRNA) کے ساتھ ساتھ عمل/مصنوعات سے متعلق نجاست کی شناخت۔
ہم مرحلہ وار مناسب تجزیاتی طریقہ کی ترقی اور توثیق کے حل فراہم کرتے ہیں۔ ہماری ٹیم کو بائیولوجکس ڈیولپمنٹ لائف سائیکل کے تمام مراحل کے لیے تجزیات میں نمایاں مہارت حاصل ہے، ابتدائی مرحلے کے پروٹوکول سے لے کر آخری مرحلے کے کوالٹی کنٹرول کے طریقہ کار کی اصلاح تک۔ ٹیسٹ متعلقہ فارماکوپیا (EU اور US monographs)، ریگولیٹری رہنما خطوط (ICH، FDA، اور EMA)، اور GMP/GLP طریقوں کو مدنظر رکھتے ہوئے بنائے گئے ہیں۔
مخفف:
ICH: انسانی استعمال کے لیے دواسازی کے لیے تکنیکی ضروریات کی ہم آہنگی کے لیے بین الاقوامی کونسل
ایف ڈی اے: فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن
EMA: یورپی میڈیسن ایجنسی
جی ایم پی: اچھی مینوفیکچرنگ پریکٹس
GLP: اچھی لیبارٹری پریکٹس
سروس کی تفصیلات
- عمل میں کنٹرول، رہائی اور استحکام کے مطالعہ کے لیے طریقہ کار کی ترقی اور اصلاح
- تجزیاتی طریقہ کی اہلیت/توثیق
- کوالٹی کنٹرول (QC) اور ریسرچ بیچز کے استحکام کا مطالعہ
- حوالہ معیاری نسل اور خصوصیت
- QC میں ٹیکنالوجی کی منتقلی۔
طریقہ ترقی اور قبل از توثیق:
|
کوالٹی انتساب
|
تجزیاتی طریقے
|
|
سرکلرPlasmid
(circPlasmid)
|
سپر کوائلڈ پلازمیڈ فیصد
|
کیپلیری الیکٹروفورسس-لیزر-حوصلہ افزائی فلوروسینس (CE-LIF)
|
|
اینین ایکسچینج ہائی پرفارمنس مائع کرومیٹوگرافی (AEX-HPLC)
|
|
Host سیل پروٹین (HCP)
|
انزائم سے منسلک امیونوسوربینٹ پرکھ (ELISA)
|
|
Host سیل DNA (HCD)
|
مقداری پولیمریز چین ری ایکشن (qPCR)
|
|
بقایا آر این اے
|
کیو پی سی آر
|
|
بقایا پروٹین
|
Bicinchonic acid Assay(BCA)
|
|
بقایا اینٹی بائیوٹکس
|
ELISA
|
|
لائنرائزڈ پلاسمڈ
|
لکیری پلاسمڈ طہارت
|
کیپلیری الیکٹروفورسس (CE)
|
|
MRNA
|
mآر این اے سالمیت
|
سی ای، لیزر انڈسڈ فلوروسینس ڈیٹیکٹر کے ساتھ کیپلیری جیل الیکٹروفورسس (CGE-LIF)
|
|
پروڈکٹ سے متعلقہ نجاست
|
سائز اخراج کرومیٹوگرافی ہائی پرفارمنس مائع کرومیٹوگرافی (SEC-HPLC)
|
|
پروڈکٹ سے متعلق نجاست - فریگمنٹ ایم آر این اے
|
ریورس فیز ہائی پرفارمنس مائع کرومیٹوگرافی (RP-HPLC)
|
|
مصنوعات سے متعلق نجاستdsRNA
|
ELISA
|
|
mآر این اے کیپنگ کی کارکردگی
|
مائع کرومیٹوگرافی-ماس سپیکٹرو میٹری (LC-MS) ہاضمے کے بعد
|
|
پولی اے ڈسٹری بیوشن
|
Lہضم کے بعد C-MS
|
|
Host سیل پروٹین (HCP)
|
ELISA
|
|
Host سیل DNA (HCD)
|
کیو پی سی آر
|
|
بقایا ڈی این اے
|
کیو پی سی آر
|
|
LNP-mRNA
|
Lipid جزو
|
چارجڈ ایروسول ڈٹیکٹر کے ساتھ ہائی پرفارمنس مائع کرومیٹوگرافی (HPLC-CAD)
|
|
Lipid مواد
|
HPLC-CAD
|
mRNA CDMO حل کی ٹائم لائن
UR
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نہیں
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
BN
