حیاتیات کے لیے کوالٹی کنٹرول کی اہمیت
دواسازی کا معیار وہ بنیاد ہے جو مریضوں اور صارفین کو ان کی دوائیوں کی حفاظت اور تاثیر میں اعتماد فراہم کرتی ہے۔
کوالٹی کنٹرول (QC) اور تمام خام مال، بلک سلوشنز، ان پروسیس میٹریلز، ڈرگ سبسٹنسز (DS) اور ڈرگ پروڈکٹس (DP) کی ریلیز تحقیق اور مینوفیکچرنگ پروگرام میں ایک اہم کردار ادا کرتی ہے، بیچ ٹو بیچ کو یقینی بناتی ہے۔ مستقل مزاجی۔
یاوہائی بائیو فارما کی کوالٹی کنٹرول سروسز
Yaohai Bio-Farma، ایک کنٹریکٹ ڈویلپمنٹ اور مینوفیکچرنگ (CDMO) کا خدمتگار، اعلی معیار اور لاگت سے موثر حیاتیاتی تجزیاتی خدمات انجام دیتا ہے جو QC اور بیچ ریلیز میں GMP بائیولوجکس کے لیے پری کلینیکل سے تجارتی مرحلے تک ہمارے کلائنٹس کی مدد کرتا ہے۔
ہم ظاہری شکل، شناخت، سرگرمی، پاکیزگی اور نجاست کے لیے کیو سی ٹیسٹنگ ڈیزائن کرتے ہیں، بین الاقوامی کونسل برائے ہم آہنگی (ICH) کے معیار کے رہنما خطوط، متعلقہ فارماکوپیا (EU اور US مونوگراف)، ریگولیٹری رہنما خطوط (ICH، FDA، اور EMEA)، اور اچھی مینوفیکچرنگ۔ پریکٹس (GMP)/ اچھی لیبارٹری پریکٹس (GLP) کے طریقے۔
ہم پروٹین کے کوالٹی کنٹرول اور پلاسمڈ ڈی این اے کے کوالٹی کنٹرول کے ماہر ہیں۔
جانچ کی تکنیک
|
بائیو کیمیکل ٹیسٹنگ
بالائے بنفشی (یووی)
جیل الیکٹروفورسس - Agarose، SDS-PAGE، ویسٹرن بلاٹ (WB)
رنگین میٹرک (UV/ مرئی، VIS)، فلوروسینس اور کیمیلومینیسینس سرگرمی پرکھ
نیوکلیز (نکنگ اور فلوروسینس پر مبنی) اور پروٹیز (الیکٹروفورسس اور فلوروسینس پر مبنی) تجزیہ
میزبان سیل پروٹین (Enzyme-linked Immunosorbent Assay، ELISA) اور DNA (Picogreen اور qPCR)
|
|
فزیوکیمیکل ٹیسٹنگ
Osmolality، pH، اور چالکتا
ہائی پرفارمنس مائع کرومیٹوگرافی (HPLC)،
سائز اخراج کرومیٹوگرافی (SEC)،
آئن ایکسچینج کرومیٹوگرافی (IEX)/چارج ویرینٹ،
ہائیڈروفوبک انٹرایکشن کرومیٹوگرافی (HIC)
ریورس فیز کرومیٹوگرافی (RP) اور الٹرا ہائی پرفارمنس مائع کرومیٹوگرافی (UHPLC)
مائیکرو فلائیڈک- مائیکروچپ، آئیسو الیکٹرک فوکسنگ (IEF)
|
|
مائکروبیل
Endotoxin-Limulus Amebocyte Lysate (LAL) (Kinetic-QCL)، ریاستہائے متحدہ فارماکوپیا (USP)/یورپی فارماکوپیا (EP)
بایوبرڈن اور سٹرلٹی (USP/EP)
تختی کی جانچ
|
|
سیل پر مبنی طاقت
سیل ٹرانسفیکشن، ایلیسا، فلو سائٹومیٹری، سرفیس پلازمون گونج (ایس پی آر)
|
|
پروٹین کی ساخت کی خصوصیت
|
|
استحکام مطالعہ
|
ہمارا تجربہ
Yaohai Bio-pharma کو بڑے مالیکیولز کی کئی کلاسوں کے ساتھ کام کرنے کا تجربہ ہے جن میں شامل ہیں لیکن ان تک محدود نہیں:
پیپٹائڈس: کنجوگیٹڈ پیپٹائڈس، پی ای جیلیٹڈ پیپٹائڈس، فیوژن پیپٹائڈس
پروٹین: گلائکوسلیٹڈ پروٹین، نان گلائکوسلیٹڈ پروٹین، فیوژن پروٹینز، کنجوگیٹڈ پروٹینز، مونوکلونل اینٹی باڈیز (ایم اے بی ایس)، پولی کلونل اینٹی باڈیز، بیسپیسیفک اینٹی باڈیز، اولیگوساکرائڈز، ویکسین
نیوکلک ایسڈ: پلاسمڈ ڈی این اے، ایم آر این اے
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نہیں
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
