Yaohai Bio-Farma پلازمڈ DNA (pDNA) کوالٹی کنٹرول (QC) اور مختلف استعمال کے لیے بیچ کی رہائی میں شامل رہا ہے، مثلاً، ننگے پلازمیڈ، DNA ویکسینز، اور pDNA وائرس سے متاثرہ تھراپی یا mRNA کے خام مال کے طور پر۔
ہم ظاہری شکل، شناخت، سرگرمی، پاکیزگی اور نجاست کے لیے QC ٹیسٹنگ ڈیزائن کرتے ہیں، ICH کوالٹی کے رہنما خطوط، متعلقہ فارماکوپیا (EU اور US monographs)، ریگولیٹری رہنما خطوط (ICH، FDA، اور EMA)، اور GMP/GLP طریقوں پر عمل کرتے ہوئے۔
سروس کی تفصیلات
| قسم |
معیار کے اوصاف |
تجزیاتی تکنیک |
| خام مال، excipients |
خام مال اور ایکسپیئنٹس کے تمام یا اہم پیرامیٹرز |
توثیق شدہ تجزیاتی تکنیک (تیسری پارٹی) کے ذریعے۔ |
| پیکیجنگ مواد |
مکمل جانچ |
توثیق شدہ تجزیاتی تکنیک (تیسری پارٹی) کے ذریعے۔ |
| فزیک کیمیکل پراپرٹی |
ظاہری شکل، نظر آنے والا غیر ملکی مواد |
بصری |
| ناقابل حل ذرات |
ہلکا اندھیرا |
| ذرہ قطر |
زیٹا کی صلاحیت |
| pH |
ممکنہ |
| کل نامیاتی کاربن (TOC) |
بالائے بنفشی (یووی) |
| برقی موصلیت |
الیکٹروڈ |
| عصبیت۔ |
منجمد پوائنٹ ٹائٹریشن |
| نمی کی مقدار |
تائیوان |
| خشک کرنے والی پر نقصان |
وایمنڈلیی دباؤ، ویکیوم خشک کرنا |
| اگنیشن پر باقیات |
اگنیشن |
| قابل ترسیل حجم |
والیومیٹرک، گرومیٹرک |
| بائیو کیمیکل پراپرٹی |
ڈی این اے کی حراستی |
UV |
| شناختی |
ہدف جین کی ترتیب |
ترتیب کی سیدھ (تیسری پارٹی) |
| پورے پلازمیڈ کی ترتیب |
| مکمل جینوم کی ترتیب |
| پابندی انزائمز ہضم |
Agarose Gel Electrophoresis (AGE) |
| مصنوعات سے متعلقہ نجاست |
سپر ہیلکس پلاسمڈ پیوریٹی یا لکیری پلاسمڈ پیوریٹی |
AGE، ہائی پرفارمنس مائع کرومیٹوگرافی (HPLC)، کیپلیری الیکٹروفورسس (CE) |
| عمل سے متعلق نجاست |
بقایا اینڈوٹوکسین |
جیل کا طریقہ، کروموجینک طریقہ |
| میزبان سیل پروٹین، HCP |
انزائم سے منسلک امیونوسوربینٹ پرکھ (ELISA) |
| میزبان سیل DNA -HCD |
مقداری پولیمریز چین ری ایکشن (qPCR) |
| میزبان آر این اے |
ریئل ٹائم مقداری پولیمریز چین ری ایکشن (RT-qPCR) |
| بقایا اینٹی بائیوٹک |
ELISA |
| بائیو برڈن |
بائیو برڈن |
پلیٹ کی گنتی، جھلی کی فلٹریشن |
| سٹریلٹی |
براہ راست ٹیکہ لگانا، جھلی کی فلٹریشن |
| استحکام مطالعہ |
تیز رفتار استحکام |
اعلی درجہ حرارت، فوٹو اسٹیبلٹی، بار بار فریز تھرو ٹیسٹ |
| طویل مدتی استحکام |
NA |
ہمارے تجربات
Yaohai Bio-pharma کو بڑے مالیکیولز کی کئی کلاسوں کے ساتھ کام کرنے کا تجربہ ہے جن میں شامل ہیں لیکن ان تک محدود نہیں:
جین تھراپی کے لئے ننگے پلازمیڈ, مثال کے طور پر، Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF)، Hepatocyte Growth Factor (HGF)، Stromal Cell-derived Factor 1 (SDF-1)۔
ڈی این اے ویکسین متعدی بیماری کی روک تھام یا کینسر کے علاج کے لیے۔
پلاسمڈ ڈی این اے Adeno-Associated Virus (AAV) یا mRNA کی پیداوار کے لیے مواد کے طور پر۔
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نہیں
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
