یاؤہائی بائیو فارما مختلف استعمالات کے لئے پلاس مڈ ڈی این اے (pDNA) کی کوالٹی کنٹرول (QC) اور بیچ ریلیز کے لئے شریک رہی ہے، مثلاً، نیکڈ پلاس مڈ، ڈی این اے ویکسنز، اور وائرس ویکٹرڈ تھراپی یا ایم آر این اے کے لئے خام مواد کے طور پر pDNA۔
ہم ICH کوالٹی گائیڈلائنز، متعلقہ فارماکوپیا (EU اور US مانگرفن)، تنظیمی گائیڈلائنز (ICH، FDA اور EMA)، اور GMP/GLP پر مشتمل کوئی سرگرمیوں کے تحت ظاہری حالت، شناخت، سرگرمی، صافی اور غیر مطلوب مواد کے لئے QC ٹیسٹنگ ڈیزائن کرتے ہیں۔
سروس تفصیلات
| زمرہ |
گودتائی خصوصیات |
تحلیلی طریقے |
| خام مواد، ایکسیپینٹس |
خام مواد اور ایکسیپینٹس کے تمام یا حیاتی پارامیٹرز |
معتبر ٹیسٹنگ ٹیکنیکس کے ذریعہ (ثالثہ پارٹی). |
| پیکیجنگ مواد |
کامل ٹیسٹنگ |
معتبر ٹیسٹنگ ٹیکنیکس کے ذریعہ (ثالثہ پارٹی). |
| فیزیکو شیمیائی خاصیت |
ظاہری شکل، دیکھ سکنے والے غیر ملکی مواد |
بصری |
| غیر حل شدہ ذرات |
روشنی کی پوشیدگی |
| ذرہ قطر |
زیٹا پوٹینشل |
| pH |
امکان |
| کل عضوی کاربن (TOC) |
یونیوریٹی ویو (UV) |
| برقی رسانی |
الیکٹروڈ |
| آسمولالٹی |
فریزنگ پوائنٹ ٹائٹریشن |
| نمی کا مواد |
نقطہ تیاری |
| خشک ہونے پر زبردستی |
جوہری دباؤ، وکووم چھونگی |
| جلاپن پر باقی رہنے والی مادہ |
جلاوطنی |
| دستیاب حجم |
حجمی، وزنی |
| کیمیائی خاصیت |
ڈی این اے کنسنٹریشن |
UV |
| پہچان |
لاکھن گین جین سیکوئنسинг |
سیکوئینس ایلائمنٹ (تیسری پارٹی) |
| پورا پلاسمڈ سیکوئینگ |
| پورا ژنوم سیکوئینگ |
| رestriction انزایم ڈجیسٹن |
اگاروس گیل الیکٹروفریسیس (ای جی ای) |
| پrouct متعلقہ ناقصات |
سوپرہیلیکس پلس مید پURITY یا لائنیر پلس مید پURITY |
ای جی ای، ہائی پرفارمنس لیکوئڈ کرومیٹوگرافی (ایچ پی ایل سی)، کیپیلری الیکٹروفوریس (سی ای) |
| عمل کے متعلق ناقصات |
باقی رہنے والے اینڈوٹاکسن |
جیل طریقہ، کروموژینک طریقہ |
| میزبان سیل پروٹین، HCP |
انزایم لینک ڈ جیسی آسای (ELISA) |
| میزبان سیل ڈی این اے - HCD |
تعدادی پولیمریز چین ریکشن (qPCR) |
| میزبان RNA |
ریل ٹائم کوانتیٹیو پولیمریز چین ریکشن (آر ٹی-کیو پی سی آر) |
| باقی آنتی بائیوٹک |
ELISA |
| جیوندہ |
جیوندہ |
پلیٹ گننا، میمبرین فلٹرشن |
| صفرمی |
درمیانی انوکیشن، میمبرین فلٹرشن |
| ثبات کی تحقیقات |
تند مدت کی ثبات |
بلند درجہ حرارت، روشنی کی ثبات، دوبارہ فreeze-تھاؤ تجزیہ |
| دراز مدت کی ثبات |
Na |
ہماری تجربات
یاؤہائی بائیو-فارما کے پاس بہت سارے طبقات کے بڑے مولیکلز کے ساتھ کام کرنے کا تجربہ ہے جن میں سے کچھ یہ ہیں لیکن ان پر محدود نہیں ہیں:
گین کی معالجہ کے لئے نیک پلاسمڈ , مثلاً، Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF)، Hepatocyte Growth Factor (HGF)، Stromal Cell-derived Factor 1 (SDF-1).
ڈی این اے ویکسائن عدوی بیماریوں کی روک تھام یا کینسر کی معالجہ کے لئے.
پلاس مائڈ ڈی این اے ادینو-اسوسی ایٹڈ وائرس (AAV) یا mRNA پروڈکشن کے لیے مترقین مواد کے طور پر۔
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
