تمام کیٹگریز
ENEN
پروٹین کا کوالٹی کنٹرول

پروٹین کا کوالٹی کنٹرول

ہوم پیج (-) >  مائکروبیل CDMO  >  تجزیہ اور جانچ  >  کوالٹی کنٹرول  >  پروٹین کا کوالٹی کنٹرول

مائکروبیل CDMO

پروٹین کا کوالٹی کنٹرول

یاوہائی بائیو فارما پروٹین کوالٹی کنٹرول اور مختلف بڑے مالیکیولز کے بیچ ریلیز میں ملوث رہا ہے، بشمول ریکومبیننٹ سبونیٹ ویکسینز، سنگل ڈومین اینٹی باڈیز (sdAbs)، اینٹی باڈی فریگمنٹس، ہارمونز/پیپٹائڈس، سائٹوکائنز، گروتھ فیکٹرز (GF)، انزائمز، اینٹی جینز، کولیجنز وغیرہ۔

ہم ظاہری شکل، شناخت، سرگرمی، پاکیزگی اور نجاست کے لیے QC ٹیسٹنگ ڈیزائن کرتے ہیں، ICH کوالٹی کے رہنما خطوط، متعلقہ فارماکوپیا (EU اور US مونوگرافس)، ریگولیٹری رہنما خطوط (ICH، FDA، اور EMEA)، اور GMP/GLP طریقوں پر عمل کرتے ہوئے۔

سروس کی تفصیلات
قسم معیار کے اوصاف تجزیاتی تکنیک
خام مال، excipients خام مال اور ایکسپیئنٹس کے تمام یا اہم پیرامیٹرز توثیق شدہ تجزیاتی تکنیک (تیسری پارٹی) کے ذریعے۔
پیکیجنگ مواد مکمل جانچ توثیق شدہ تجزیاتی تکنیک (تیسری پارٹی) کے ذریعے۔
فزیک کیمیکل پراپرٹی ظاہری شکل، نظر آنے والا غیر ملکی مواد بصری
ناقابل حل ذرات ہلکا اندھیرا
ذرہ قطر زیٹا کی صلاحیت
pH ممکنہ
کل نامیاتی کاربن (TOC) بالائے بنفشی (یووی)
برقی موصلیت الیکٹروڈ
عصبیت۔ منجمد پوائنٹ ٹائٹریشن
نمی کی مقدار تائیوان
خشک کرنے والی پر نقصان وایمنڈلیی دباؤ، ویکیوم خشک کرنا
اگنیشن پر باقیات اگنیشن
قابل ترسیل حجم والیومیٹرک، گرومیٹرک
بائیو کیمیکل پراپرٹی پروٹین کا ارتکاز یووی، بی سی اے، بریڈ فورڈ، لوری
طاقت انزائم سے منسلک امیونوسوربینٹ پرکھ (ELISA)، فلو سائٹومیٹری، سرفیس پلازمون گونج (SPR)، سیل پر مبنی اسسیس
شناختی بنیادی اور اعلیٰ ترتیب کا ڈھانچہ ساخت کی خصوصیات
آئیسو الیکٹرک پوائنٹ (پی آئی) کیپلیری آئیسو الیکٹرک فوکسنگ (سی آئی ای ایف)
ہدف پروٹین سوڈیم ڈوڈیسائل سلفیٹ پولی کریلامائڈ جیل الیکٹروفورسس (SDS-PAGE)، ویسٹرن بلاٹ (WB)، ELISA
پیپٹائڈ میپنگ ہائی پرفارمنس مائع کرومیٹوگرافی (HPLC)
انزائم کی سرگرمی UV یا دیگر توثیق شدہ طریقے
مصنوعات سے متعلقہ نجاست ہائڈرو فوبیکیٹی ریورسڈ فیز کرومیٹوگرافی (RPC) ہائیڈروفوبک انٹریکشن کرومیٹوگرافی (HIC)
چارج آئن ایکسچینج کرومیٹوگرافی (آئی ای سی) کیپلیری زون الیکٹروفورسس (سی زیڈ ای) آئیسو الیکٹرک فوکسنگ (آئی ای ایف)
سائز (مجموعی، کٹی ہوئی شکلیں) SDS-PAGESize exclusion chromatography (SEC) کیپلیری جیل الیکٹروفورسس (CGE)
عمل سے متعلق نجاست بقایا اینڈوٹوکسین جیل کا طریقہ، کروموجینک طریقہ
میزبان سیل پروٹین، HCP ELISA
میزبان سیل DNA -HCD مقداری پولیمریز چین ری ایکشن (qPCR)
میزبان آر این اے ریئل ٹائم مقداری پولیمریز چین ری ایکشن (RT-qPCR)
بقایا اینٹی بائیوٹک ELISA
بائیو برڈن بائیو برڈن پلیٹ کی گنتی، جھلی کی فلٹریشن
سٹریلٹی براہ راست ٹیکہ لگانا، جھلی کی فلٹریشن
استحکام مطالعہ تیز رفتار استحکام اعلی درجہ حرارت، فوٹو اسٹیبلٹی، بار بار فریز تھرو ٹیسٹ
طویل مدتی استحکام NA
ہمارا تجربہ

Yaohai Bio-pharma کو بڑے مالیکیولز کی کئی کلاسوں کے ساتھ کام کرنے کا تجربہ ہے جن میں شامل ہیں لیکن ان تک محدود نہیں:

پیپٹائڈس: انسولین، گلوکاگون نما پیپٹائڈ-1 (GLP-1)، گروتھ ہارمون، ہیروڈین، اسکافولڈ پروٹین، اور کوئی دوسرے کنجوگیٹڈ پیپٹائڈس یا فیوژن پیپٹائڈس۔

سبونیت ویکسینز: ریسپائریٹری سنسیٹیئل وائرس (RSV) سبونائٹ ویکسین، ہیومن پیپیلوما وائرس (HPV) VLP، ہیپاٹائٹس بی وائرس (HBV) VLP، Qβ VLP (بطور کیریئر پروٹین)، VLP انکیپسولیٹنگ RNA ٹکڑا۔

اینٹی باڈی کے ٹکڑے: علاج اور تشخیص کے لیے فیب ٹکڑے اور سنگل ڈومین اینٹی باڈیز (sdAbs)۔

سائٹوکائنز/ترقی کے عوامل: Interleukin (IL)، Interferon (TNF)، Fibroblast Growth Factor (FGF)، Epidermal Growth Factor (EGF)، Colony Stimulating Factor (CSF)، ٹرانسکرپشن فیکٹرز (TF) وغیرہ۔

خامروں کی: CRISPR سے وابستہ پروٹین 9 (Cas9)، Urate Oxidase، IgG-degrading protease (IdeS)، نیوکلیز اور پروٹیز۔

دیگر پروٹینز: پارکن پروٹین، مڈکائن، اینیکسن 5 پروٹین، الرجین، اور کوئی اور کنجوگیٹڈ یا فیوژن پروٹین۔

مفت اقتباس حاصل کریں

رابطے میں آئیں