Yaohai Bio-pharma مروجہ اور سفارشی تحلیلی حلول فراہم کرتا ہے، جس میں مناسب حالت کی تحلیلی روش ترقی اور اعتباری شامل ہے۔
ہماری ٹیم زندگی کے تمام مرحلوں کے لئے بائیولوژکلز ترقی کے دوران انالیٹکس میں معنوی ماہریت رکھتی ہے، ابتدائی مرحلے کے پروٹوکول سے لے کر آخری مرحلے کی کوالٹی کنٹرول (QC) روش کی درستی تک۔ ٹsts ڈیزائن کیے جاتے ہیں متعلقہ فارماکوپیا (EU اور US monographs)، نظارتی ہدایات (ICH، FDA، اور EMEA)، اور GMP/GLP معاشرے کی ضرورت کو دیکھتے ہوئے۔
ہماری ٹیم پلاسمڈ ڈی این اے کے طور پر فعال فارمیسیوٹیکل انگریزی (API) کے لیے انسانیات میں معنوی تجربہ رکھتی ہے، مثلاً، نیک ڈی این اے، ڈی این اے ویکسائن، اور سیل ثراپی اور وائرس ویکٹرڈ ژن ثراپی کے لیے خام مواد۔
سروس تفصیلات
- درمیانی کنٹرولز، ریلیز اور استحکام مطالعات کے لئے طریقہ عمل ترقی اور اپٹیمائزیشن
- تحلیلی رو⚙ کی توثیق/معاشرت
- QC اور استقرا مطالعات کے لئے تحقیقی بیچس
- مرجع معیار کی تیاری اور خصوصیات
- ٹیکنالوجی کو QC میں منتقل کریں
رو⚙ کی ترقی اور پری-معاشرت:
گودتائی خصوصیات |
انالیٹیکل میتھڈز |
ڈلیوری وقت (کام کرنے والے دن) |
سپرکوئیلڈ پلازمڈ پرسنٹیج |
HPLC (عالی عملداری روان کروماتوگرافی) |
20~40 |
ہاسٹ سیل پروٹین (HCP) |
ELISA (اینزایم لنکڈ ایمیونوسوربنٹ آسی) |
20~40 |
میزبان سل کے ڈین اے (ایچ سی ڈی) |
کیو پی سی آر (تعدادی پولیمریز چین ریکشن) |
20~40 |
باقی رنا |
qPCR |
20~40 |
باقی مانے ہوئے پروٹین |
BCA (بائی سینچونیک اسید) |
20 |
باقی انتی بائیٹکس |
ELISA |
20~40 |
باقی ڈی فومرز |
اچ پی ایل سی |
20~40 |
باقی ٹرائٹن ایکس-100 |
اچ پی ایل سی |
20~40 |
باقی رہنے والے ٹوین-20/ ٹوین-80 |
اچ پی ایل سی |
20~40 |
دوسرا پrouduct/ پروسس سے متعلق نجاسات |
ایچ پی ال سی، ال آئی ایس ای، وغیرہ |
TBD |
متعلقہ خدمات
کوالٹی کنٹرول (کیو سی) اور ثبات کی تحقیقات