LC-MS کے ذریعہ مالیکیولر وزن کا تعین
برقرار سالماتی وزن کو ہمیشہ حیاتیات کی ایک اہم خصوصیت کے طور پر تسلیم کیا گیا ہے۔ برقرار سالماتی وزن کا تجزیہ پروٹین/پیپٹائڈ مصنوعات کو ظاہر کرنے اور حیاتیات کی تصدیق کے لیے استعمال کیا جاتا ہے۔ مالیکیول وزن کی پیمائش ریگولیٹری رہنما خطوط کا تقاضا ہے۔
Yaohai Bio-Farma مقامی، کم، N-deglycosylated حالات کے تحت سالماتی وزن کا صحیح تجزیہ پیش کرتا ہے۔ ہم مائع کرومیٹوگرافی-ماس سپیکٹرو میٹری (LC-MS) کو برقرار مالیکیولر وزن کا تعین کرنے کے لیے استعمال کرتے ہیں۔
مالیکیولر ویٹ کے لیے ریگولیٹری تقاضے
ICH Q6 میں یہ تجویز کیا گیا ہے کہ "سالماتی وزن (یا سائز) کا تعین سائز کے اخراج کی کرومیٹوگرافی، SDS-polyacrylamide جیل الیکٹروفورسس (کم کرنے اور غیر کم کرنے والے حالات کے تحت)، ماس اسپیکٹرومیٹری (MS)، اور دیگر مناسب تکنیکوں کے ذریعے کیا جاتا ہے"۔
تجزیاتی طریقے
| تجزیہ |
طریقے |
| سالماتی وزن |
مقامی، کم، N-deglycosylated پروٹین یا subunit کی LC-MS/ مائع کرومیٹوگرافی/ الیکٹرو سپرے ماس سپیکٹرو میٹری (LC/ES-MS) |
تجزیاتی طریقہ کار
سالماتی وزن برقرار:
- حاصل کردہ مقامی نمونے پر LC-MS انجام دینا۔
- LC-MS ڈیٹا تجزیہ۔
مالیکیولر وزن میں کمی:
- مناسب کم کرنے والے ایجنٹ کے ساتھ پروٹین کے نمونے کا علاج کرنا؛
- کم پروٹین پر LC-MS انجام دینا؛
- LC-MS ڈیٹا تجزیہ۔
N-deglycosylated مالیکیولر وزن:
- ایک مناسب انزائم کے ساتھ N-glycans کو ہٹانا؛
- N-deglycosylated پروٹین پر LC-MS انجام دینا؛
- LC-MS ڈیٹا تجزیہ۔
کم اور N-deglycosylated مالیکیولر وزن:
- مناسب کم کرنے والے ایجنٹ کے ساتھ پروٹین کے نمونے کا علاج کرنا؛
- ایک مناسب انزائم کے ساتھ N-glycans کو ہٹانا؛
- کم اور N-deglycosylated پروٹین پر LC -MS پرفارم کرنا؛
- LC-MS ڈیٹا تجزیہ۔
پروٹین سبونیٹ مالیکیولر وزن:
- سبونائٹ کلیویج
- پروٹین Subunit پر LC-MS پرفارم کرنا
- LC-MS ڈیٹا تجزیہ
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نہیں
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
