اوپری پروسس ترقی کا اہمیت
اوپری پروسس (USP)، جسے فارمینٹیشن پروسس بھی کہا جاتا ہے، اوپری بائوبطاقی پروسس کے آغازی فازوں میں سے ایک ہے۔ ماکروباشیل فارمینٹیشن پروسس انڈسٹریل ڈینسٹی سیل کالچر اور خارجی ژن اظہار کے لیے ضروری ہے، جو بائولوژکس کی تولید اور لاگت پر مستقیم طور پر اثر انداز ہوتا ہے۔
بائولوژکس ترقی کے ابتدائی مرحلوں میں (پری-کلینیکل یا فیز 1/2)، زمردیں رہنے والے پروسسز کی ترقی پر زور دیا جاتا ہے جو درمیانی تولید کے ساتھ اسکیلبل ہونے کے قابل ہوں اور تمام من<small>small</small>جی کی معیاریں پوری کریں۔
جب کہ آخری مرحلوں میں (فیز 3 یا تجارتی)، ہم فراہمی، قوتمندی، سکیل پر عمل آوری اور دہرانے کی صلاحیت پر محض کام کرسکتے ہیں، ایک لاگت کارہائی کے ذریعے عمل کی طرح تیار کرتے ہیں۔ ان مسائل کو حل کرنے والے فعلیات عمل کی حالت اور عمل کی اعتباریت کی مطالعات ہیں۔ درمیان میں، قدرتی طریقہ کار (QbD) اور تجربات کے ڈیزائن (DoE) اوزار عام طور پر لگایا جاتا ہے۔
کلیدی الفاظ: عمل کی ترقی، ماکسیمائزیشن اور اعتباریت، فیرمینٹیشن کا عمل، ماکروبيئل سیل فیرمینٹیشن، باکٹیریا فیرمینٹیشن، خمیر فیرمینٹیشن، عالی چوند فیرمینٹیشن، ڈزائنڈ سٹرین فیرمینٹیشن
استعمال: حیاتی فارمی سزائی صنعت، انسانی دوا، جانوروں کی دوا، ویکسین، مجددہ بڑے مولیکل حیاتیات، مجددہ حیاتیات، حیاتی ریجنٹ
Yaohai Bio-Pharma کے USP Solutions
ماکروبيئل فیرمینٹیشن کے سالوں سے زیادہ تجربہ کی وجہ سے، Yaohai Bio-Pharma کے پاس فیرمینٹیشن عمل کی چیلنجز کو حل کرنے میں مدد فراہم کرنے کی ماہری ہے۔ ہم عالی چوند فیرمینٹیشن کی راہیں تیزی سے قائم کر سکتے ہیں ایسچیریشیا کولی (E. coli) پری پلاسمیک سیکریشن، انٹروسلیلر حلی یا انکلوزن بডی ایکسپریشن، اور خمیر کے بیرونی یا اندری ایکسپریشن۔
ہمارے دستیاب عام فرماونٹیشن ترقی خدمات میں شامل ہیں:
- فرماونٹیشن پروسیس ڈیزائن کو 7 لیٹر کی چھوٹی سکیل پر فیڈ-بیچ میڈ میں عمل میں لایا گیا ہے
- 7 لیٹر فرماونٹرز میں تین بیچ پروسیس صحت مندی
- ایک درمیانی پروسیس کو 30L/70L تک اسکیل اپ کیا جا سکتا ہے
ہم متعدد پارامیٹرز کی ماہر ترجیحات کو دسائی یا تناسب کے لئے ملنا دے سکتے ہیں، ایک وقت میں ایک فیکٹر (OTAF) یا ڈیزائن آف ایکسپریمنٹس (DoE) کا استعمال کرتے ہوئے۔
کلیدی فرماونٹیشن پارامیٹرز نیچے دی گئیں ہیں:
جانوریں سے موثر فرماونٹیشن مدیا کی ترکیبات
عافیتیں سے مختصر یا نہیں، انوکیولم حجم
پیشی کی درجہ حرارت، pH، حل شدہ اکسیجن (DO) سطح
فیڈنگ طریقہ (مثلاً، fed-batch)
اندوسر کی تراکونت (مثلاً، IPTG، میتھینول)، انڈوکشن پوائنٹ (سل ٹکڑا وزن/OD600)،
انڈوکشن درجہ حرارت، انڈوکشن وقت
وغیرہ
سروس تفصیلات
| خدمات |
پروسس فلو |
| شیک فلیسک میں کاشت (500 mL) |
جانوری رہنما تیاری → مائیکرو بیئر کی بیج کاشت → شیکر میں کاشت → انڈوکشن → حاصل کرنا |
| فرمینٹر میں کاشت (7 L) |
جانوری رہنما تیاری → مائیکرو بیئر کی بیج کاشت → 7L بائیو رییکٹر میں بلند چگھے والی سیل فرمینٹیشن → انڈوکشن → حاصل کرنا |
| پروٹینز/پیپٹائیز کی قسمت کنٹرول |
پریٹریٹمنٹ انٹرسلر حلیہ عبارت: ماکروبيل سیلز کا حصہ اور دوبارہ مذاب کرنا → ایولٹرانک سیشن → سیل ڈیبرس کنارہ کشی → خام استخراج انکلوژن بডی عبارت: ماکروبيل سیلز کا حصہ اور دوبارہ مذاب کرنا → ایولٹرانک سیشن → انکلوژن بڈی تیاری → خام استخراج ایکسٹرسلر حلیہ عبارت: ثقافت کے سپرنٹینٹ کی جمعیت → تراکونٹریشن اور بافر چینج → خام استخراج کوالٹی تجزیہ خام استخراج کو نمونہ کے طور پر → ٹارگٹ پروٹین کا تجزیہ ایس ڈی ایس پی جی ای یا ویسٹرن بلٹنگ (WB) کے ذریعہ |
| پلاسمڈز کی کوالٹی کنٹرول |
پریٹریٹمنٹ اور کوالٹی تجزیہ پلاسمڈ استخراج → ڈی این اے کا تجزیہ ایگاروس گیل الیکٹرو فوریسیس کے ذریعہ |
کیس سٹڈی
ہمیں ہمارے مشتری نے 8 گرام/لیٹر سے لے کر 10 گرام/لیٹر تک ہدف کے پالی پیپٹائید هارمون کی تولید بڑھانے کے لئے مقرر کیا گیا ہے۔
پوری فیکٹریل ڈیزائن اور ریسپانس سرفاصے ڈیزائن (DoE ٹولز) پر مبنی، ہم نے تیزی سے کلیدی فریمینٹیشن پارامیٹرز کو شناخت دی اور بہتر بنایا۔ اپٹیمائز ہائی-سل ڈینسٹی فریمینٹیشن پروسس کے تحت، عبارت سطح تک بڑھ گئی 10 g/L۔
ہماری تجربات
- ہم نے مختلف قسم کے ماicrobial_hosts پر کام کیا ہے، مثلاً، ایشیریشیا کولی DH5α، TOP10، Trans10، BL21؛ پچیا پاسٹورس (P. pastoris) SMD1168H، X-33، GS115، PichiaPink strain1/2/3/4؛ سیکچرمائیس سیریووائیز (S. cerevisiae) اور Hansenula polymorpha (H. polymorpha) .
- ہم تجربہ رکھتے ہیں ایچ کولی پیراپلاسمک سیکریشن، حلیلہ اور انکلوزن بডی کی عبارت، اس کے علاوہ دھات میں یا دھات کے باہر ییسٹ کی درونی یا بیرونی عبارت۔ انکلوزن بڈی کی تولید 10 گرام/لیٹر تک پہنچ سکतی ہے، جبکہ حلیلہ پروٹین کی تولید 0.5 سے 15 گرام/لیٹر کے درمیان ہوتی ہے۔
- ہم مختلف بڑے مolecules کی ترقی اور تیاری میں شریک رہے ہیں، جن میں ریکامبنٹ سبسٹائیٹ ویکسنز، وائرس لائک پارٹیکلز (VLPs)، هارمونز (اینسولن، GLP-1، گروتھ ہارمون)، سائٹوکائینز (Interleukin-2/IL-2، IL-15، IL-21)، گروتھ فیکٹرز (EGF، FGF، NGF)، نانوبائیز/سنگل-ڈومین انتی بادیز (sdAbs)، آنزائیمز، اخراج شامل ہیں۔
- سامان
7L*16 فرماشین سسٹم
Cedex Bio Analyzer، Bioprocess analyzer
UR
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
BN
