ام آر این اے ویکسین

روایت

مختلہ آبادیوں میں mRNA کووڈ 19 ویکسین کے عام استعمال سے، mRNA ویکسین کی حفاظت ثابت ہو چکی ہے۔ mRNA کو کسی بھی پروٹین کو ظاہر کرنے کی صلاحیت ہوتی ہے، جو مختلف غیر ملے ہوئے بالینی ضروریات کے لیے ممکنہ حل اپائیں گی۔

Yaohai Bio-Pharma mRNA تحقیق و ترقی اور GMP تولید کے لیے ایک مکمل حل فراہم کرتا ہے، مضبوط تحقیق پلیٹ فارم اور مطابق GMP نظام کے ذریعے سپورٹ ہوتا ہے۔ ہمارے خدمات ہمارے مشتریوں کی منفرد ضروریات کو پورا کرنے کے لیے تیار کیے جاتے ہیں، انہیں ملیگرام سے گرام تک کی مقدار میں بلند معیاری mRNA دواوں اور LNP-mRNA نہایتی مصنوعات اور تفصیلی ترقی اور تولید رپورٹس اور ٹیسٹنگ رپورٹس فراہم کرتے ہیں۔

ہمیں ہمارے شریک، NanoStar Pharmaceuticals سے LNP پیٹنٹ ٹیکنالوجی کی مجازیت حاصل ہو چکی ہے، جو مستقبل میں ممکنہ پیٹنٹ اختلافات سے بازی کرتی ہے۔

yaohai Bio-Pharma کا mRNA/LNP ایک سٹاپ حل

undefined

دلوں والے

گریڈ	دلوں والے	سبک	استعمالات
non-GMP	دوائی مادہ، mRNA	0.1~10 ملی گرام (mRNA)	پریکلینیکل تحقیق جیسے سیل ٹرانس فیکشن، تحلیلی طریقہ کار کی ترقی، پر استیبیلٹی مطالعات، فارمیوشن ترقی
	ڈرگ پروڈکٹ، LNP-mRNA
GMP، صفائی	دوائی مادہ، mRNA	10 ملی گرام ~ 70 گرام	تحقيقی نئی دوا (IND)، بالینیال محاصرہ مجوز (CTA)، بالینیال محاصرہ برائے ترسیل، بیولوژک لائسنس ایپلی کیشن (BLA)، تجارتی ترسیل
	ڈرگ پروڈکٹ، LNP-mRNA	5000 بوتل یا پری فلڈ سائرنز/کارٹرجز

Yaohai کی mRNA CRDMO خدمات، mRNA کے پورے زندگی دور کو کسیاتہ کرتی ہے

کیٹالوگ RNA من<small>small</small>ات

کیٹلگ آر این اے پrouدوکٹس
کیٹلگ سی اے آر این اے پrouدوکٹس
کیٹلگ سرکیو آر این اے پrouدوکٹس

کسٹم آر این اے سنتھیسس

کسٹم آر این اے سنتھیسس
کسٹم saRNA سنٹھیسس
کسٹم circRNA سنٹھیسس

mRNA CDMO خدمات

پروسس ترقی
GMP تولید
استریل فل اور فنیش
تحلیل اور ٹیسٹنگ

undefined

پلیٹ فارم خصوصیات

پلاس مائڈ ڈی این اے پلیٹ فارم

چند 7L فراؤنٹیشن سسٹمز، پروسس کے دوران جانوری مواد کے بغیر
پلاس مائڈز اور میزبان باکٹیریا کی صاف تاریخیت، کسی بھی宣言 کی رکاوٹ کے بغیر
پلاس مائڈ جو پولی اے کو شامل کرتا ہے وہ 500 مگ/لیٹر سے زیادہ ہے
پولی اے کا نقصان درجہ 5 bp سے کم ہے
سوپرکوئیلڈ پلاس مائڈ کی تناسب 90% سے زیادہ ہے؛ بازیابی درجہ 55% سے زیادہ ہے
لائنیارائزیشن کفاءت 99% سے زیادہ ہے؛ لائنیارائزڈ پلاس مائڈ کی بازیابی درجہ 90% ہے

undefined

ام این آر اے دوا مادہ پلیٹ فارم

چند 1L رییکٹرز (GMP)
1: 120 کی عالی ترانسکرپشن نسبت، اسکیلبل IVT پروسیس کو ممکن بناتی ہے

undefined

mRNA کی سالمی 98% سے زیادہ ہے

undefined

95% سے زیادہ کیپنگ ریٹ کے ساتھ مستقیم کیپنگ پروسیس

undefined

A-tails والے ترانسکرپشن ٹیمپلیٹس، پولی A tails کے مساواتی وضاحت کو یقینی بنانے کے لئے۔

LNP انکیپسولیشن پلیٹ فارم

ہمارے شریکین کی طرف سے مجوزاً LNP پیٹنٹ ٹیکنالوجی، ہمارے مشتریوں کے لئے پیٹنٹ اختلافات سے بچنے کے لئے۔

(ہمارے شریکین)

ایک متنوع مائیکروفلوڈک اینکیپسولیشن پروسیس کا استعمال کرتے ہوئے، جس سے 95% سے زیادہ انکیپسولیشن کفاءت حاصل ہوتی ہے۔
LNP ذرات کا سائز 80-100 نانومیٹر کے اندر ہے، جس کا کم پولیڈسپرسٹی انڈیکس (PDI) 0.05 ہے، جو ذرات کے سائز کے مساواتی وضاحت کو ظاہر کرتا ہے۔
LNP ذرات کا ضعیف کرگا ہے، جس کا زیٹا پotentیل تقریباً -2.18 mV ہے۔

undefined

ٹیسٹنگ آئٹم	پریکشہ کا طریقہ	پریکشہ کا نتیجہ
انکیپسولیشن کفاءت	Ribogreen	92.7%
ذرات کا سائز	Malvern	92.07 nm
PDI	Malvern	0.05
Zeta	Malvern	-2.18 mV

روش ترقی کا منصوبہ

ہم گردابی اور لائنرائزڈ پلاسمڈز، ایم آر این اے خام مواد، اور مکمل LNP-mRNA من<small>و</small>ات کے تجزیے کے لئے وسیع روش ترقی کا منصوبہ پیش کرتے ہیں۔ ہمارا تجزیہ مختلف پارامیٹرز پر مشتمل ہے، جیسے سالمتی، صافی، کیپنگ کارآمدی، پولی A تقسیم، انکیپسلیشن کارآمدی، ذرات کا سائز، LNP کمپوننٹس، اور مختلف پروسیس باقیات (HCP، HCD، HCR، dsRNA، آنتی بائیوٹکس، DNase I، T7 RNA پالیمریز، وکسینیا کیپنگ انزایم، 2-O میتھائلٹرانسفریز، اور دوسرے۔

بعض روشیں نیچے دی گئی ہیں:

ایم آر این اے کی سالمتی کا شناساؤ (کیپیلری الیکٹروفوریس)

undefined

ہم نے مختلف لمبائیوں والے ایم آر این اے مolecules کو مضبوط طور پر الگ کرنے کے لئے بہترین الگ کرنے کی شرائط تیار کی ہیں۔

ایم آر این اے کی کیپنگ کارآمدی کا شناساؤ (LC-MS)

ہم نے 5' انتہا کوٹ کرنے اور 5' انتہا کے اولیگونیکلائیڈز کو الگ کرنے کے لئے مناسب شرائط تیار کی ہیں، جو کیپ اور کیپ نہیں ہونے والے فراگمنٹس کو مضبوط طور پر الگ کرنے کی اجازت دیتی ہیں۔

undefined

ایم آر این اے پولیA مناسب ٹیل تقسیم کا شناساؤ (LC-MS)

ہم نے 3' اینڈز کے لیے مناسب شرائط تیار کیں اور 3' اینڈ آلوگنیوٹائیڈز کے جدایی کے لیے شرائط تیار کیں، جو پولیA ٹیلز کے وضاحت کے مکمل پتہ لگانے کو ممکن بناتی ہیں۔

undefined