مائکروبیل سیل بینک پلاسمڈ ڈی این اے (پی ڈی این اے) کی تیاری میں کلیدی کردار ادا کرتا ہے، جو ایم آر این اے کی پیداوار کے لیے ایک اہم خام مال ہے۔ Cell بینکنگ اچھی خصوصیات کی مسلسل اور قابل اعتماد فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ ایسریچیا کولئی (E. کولی) مصنوعات کی زندگی بھر میں تناؤ۔
ریگولیٹری رہنما خطوط کی بنیاد پر، ماسٹر سیل بینک (MCB) اور ورکنگ سیل بینک (WCB) GMP حالات کے تحت بنائے گئے ہیں۔ مائکروبیل سیل بینکوں کو بین الاقوامی کونسل برائے ہم آہنگی کی تکنیکی ضروریات برائے دواسازی برائے انسانی استعمال (ICH) کے رہنما خطوط (ICH Q5 حصے A, B, اور D) کے مطابق مکمل طور پر خصوصیت دی جانی چاہئے۔
مطلوبہ الفاظ: مائکروبیل بینک کی تیاری، سیل بینک کی تیاری، سیل بینک کی تیاری، پرائمری سیل بینک، ماسٹر سیل بینک، ورکنگ سیل بینک، اسٹرین بینک اسٹیبلشمنٹ، مائکروبیل اسٹرین بینکنگ، مائکروبیل اسٹرین لائبریریاں، مائکرو آرگنزم بینک، بیکٹیریا بینک، E. کولی بینک، تناؤ ذخیرہ
درخواست: پلاسمڈ ڈی این اے اور ایم آر این اے کی پیداوار، انسانی ادویات کی پیداوار، جانوروں کی ادویات کی تیاری، ویکسین کی تیاری
ہم بیکٹیریا سمیت مائکروبیل سیل بینک کی ترقی میں تجربہ کار ہیں۔ E. کولی پلازمیڈ ڈی این اے کی تیاری کے لیے۔ ہمارے ون اسٹاپ مائکروبیل سیل بینکنگ سلوشنز میں شامل ہیں:
سروسز | سروس کی تفصیلات | کم از کم ٹائم لائن/دن | فراہمی |
پرائمری سیل بینکنگ، پی سی بی | نمو وکر کا پتہ لگانا | 5 | 50-200 شیشیاں، ریکارڈ |
سٹرین سب کلچرنگ اور ڈسپنسنگ | |||
پی سی بی کی خصوصیت | TBD | COA | |
ماسٹر سیل بینکنگ، MCB | سٹرین سب کلچرنگ اور ڈسپنسنگ | 4 | 100-300 شیشیاں، ریکارڈ |
ایم سی بی کی خصوصیت | TBD | COA | |
ورکنگ سیل بینکنگ، ڈبلیو سی بی | سٹرین سب کلچرنگ اور ڈسپنسنگ | 4 | 100-300 شیشیاں، ریکارڈ |
ڈبلیو سی بی کی خصوصیت | TBD | COA | |
مائکروبیل سیل بینکوں کا ذخیرہ | انتہائی کم فریزر (-70 ° C) | NA | درجہ حرارت کا ریکارڈ |
مائع نائٹروجن (-150 ° C) | |||
منجمد خشک کرنا |
ہم ون اسٹاپ مائکروبیل سیل بینک کے حل پیش کرتے ہیں، بشمول PCB، MCB، اور WCB مینوفیکچرنگ، مکمل کریکٹرائزیشن (QC)، اور ریلیز (QA)۔
MCB اور WCB ہماری آزاد GMP ورکشاپ، اینیمل اوریجن فری میں پیدا کیے گئے ہیں، تاکہ مؤثر طریقے سے آلودگی سے بچ سکیں۔
ہم طویل المدت ذخیرہ کرنے کے اختیارات پیش کرتے ہیں، جس میں ایک سے زیادہ سٹرین پرزرویشن کے طریقے ہیں، جیسے کہ انتہائی کم فریزر، مائع نائٹروجن، اور منجمد خشک کرنے والے (لائیوفائلائزیشن)۔ سٹرین بینکوں کو دو مختلف مقامات پر محفوظ کیا جاتا ہے۔
Yaohai Bio-Farma کے پاس مائکروبیل سیل بینکنگ اور کردار سازی میں 14 سال سے زیادہ کا تجربہ ہے۔ ہم نے اپنے عالمی صارفین کو 100 سے زیادہ اچھی خصوصیات والے سیل بینک فراہم کیے ہیں، جن میں سے 7 کو کلینیکل ٹرائلز کے لیے منظور کر لیا گیا ہے۔
کامیاب سیل بینکنگ حیاتیاتی لائف سائیکل میں اہم ہے۔ ہماری سیل بینکنگ کی خدمات کو اسٹینڈ اکیلے سروس کے طور پر استعمال کیا جا سکتا ہے، یا پروسیس ڈیولپمنٹ اور/یا GMP مینوفیکچرنگ پراجیکٹس کے لازمی حصے کے طور پر۔