بڑی آبادیوں میں mRNA COVID-19 ویکسین کے وسیع پیمانے پر استعمال کے ساتھ، mRNA ویکسین کی حفاظت کی توثیق کر دی گئی ہے۔ mRNA کسی بھی پروٹین کا اظہار کرنے کی صلاحیت رکھتا ہے، جو مختلف غیر پورا ہونے والی طبی ضروریات کے ممکنہ حل پیش کرتا ہے۔
Yaohai Bio-Farma mRNA R&D اور GMP پروڈکشن کے لیے ایک جامع حل فراہم کرتا ہے، جس کی حمایت ایک مضبوط ریسرچ پلیٹ فارم اور ایک مطابقت پذیر GMP سسٹم سے حاصل ہے۔ ہماری خدمات ہمارے کلائنٹس کی منفرد ضروریات کو پورا کرنے کے لیے تیار کی گئی ہیں، انہیں اعلیٰ معیار کے mRNA منشیات کے مادے اور LNP-mRNA تیار شدہ مصنوعات ملیگرام سے گرام تک کی مقدار کے ساتھ ساتھ تفصیلی ترقی اور پیداواری رپورٹس، اور ٹیسٹنگ رپورٹس پیش کرتے ہیں۔
ہم نے اپنے پارٹنر NanoStar Pharmaceuticals سے LNP پیٹنٹ ٹیکنالوجی کے لیے اجازت حاصل کی ہے، اس بات کو یقینی بناتے ہوئے کہ مستقبل میں پیٹنٹ کے ممکنہ تنازعات سے بچا جا سکے۔
یاوہائی بائیو فارما کا mRNA/LNP ون اسٹاپ سلوشن
فراہمی
| گریڈ |
فراہمی |
تفصیلات |
درخواستیں |
| غیر GMP |
منشیات کا مادہ، ایم آر این اے |
0.1~10 ملی گرام (mRNA) |
طبی تحقیق جیسے سیل کی منتقلی، تجزیاتی طریقہ کار کی نشوونما، قبل از استحکام مطالعہ، فارمولیشن ڈیولپمنٹ |
| منشیات کی مصنوعات، LNP-mRNA |
| جی ایم پی، بانجھ پن |
منشیات کا مادہ، ایم آر این اے |
10 ملی گرام ~ 70 گرام |
تحقیقاتی نئی دوا (IND)، کلینیکل ٹرائل کی اجازت (CTA)، کلینیکل ٹرائل سپلائی، بائیولوجک لائسنس کی درخواست (BLA)، کمرشل سپلائی |
| منشیات کی مصنوعات، LNP-mRNA |
5000 شیشیاں یا پہلے سے بھری ہوئی سرنج/کارٹریجز |
Yaohai کی mRNA CRDMO سروس، جو mRNA کی پوری زندگی کا احاطہ کرتی ہے۔
پلیٹ فارم کی خصوصیات
پلاسمڈ ڈی این اے پلیٹ فارم
- ایک سے زیادہ 7L ابال کے نظام، پورے عمل میں جانوروں سے پاک
- پلازمیڈ اور میزبان بیکٹیریا کی واضح ٹریس ایبلٹی، بغیر اعلان کی رکاوٹوں کے
- پولی اے پر مشتمل پلاسمڈ کی پیداوار 500 ملی گرام/L سے زیادہ ہے۔
- پولی A نقصان کی شرح 5 bp سے کم
- سپر کوائلڈ پلاسمڈ تناسب 90٪ سے زیادہ؛ بحالی کی شرح 55 فیصد سے زیادہ
- لکیری کاری کی کارکردگی 99٪ سے زیادہ؛ لکیریائزڈ پلاسمڈ ریکوری کی شرح 90%
ایم آر این اے کا منشیات کا پلیٹ فارم
- ایک سے زیادہ 1L ری ایکٹر (GMP)
- 1:120 کا ایک اعلی ٹرانسکرپشن تناسب، قابل توسیع IVT عمل کی اجازت دیتا ہے
- 95% سے زیادہ کیپنگ ریٹ کے ساتھ مستحکم کیپنگ کا عمل
- A-tails کے ساتھ ٹرانسکرپشن ٹیمپلیٹس، پولی A ٹیل کی یکساں تقسیم کو یقینی بناتے ہوئے۔
ایل این پی انکیپسولیشن پلیٹ فارم
- LNP پیٹنٹ ٹیکنالوجی جو ہمارے شراکت داروں کے ذریعے ہمارے صارفین کے لیے پیٹنٹ کے تنازعات سے بچنے کو یقینی بنانے کے لیے مجاز ہے۔
(ہمارے شراکت دار)
- انتہائی ورسٹائل مائیکرو فلائیڈک انکیپسولیشن کے عمل کو استعمال کرتے ہوئے، 95% سے زیادہ کی انکیپسولیشن کی کارکردگی کو حاصل کرنا۔
- LNP پارٹیکل کا سائز 80-100 nm کے اندر ہے، جس میں 0.05 کا کم پولی ڈسپرسٹی انڈیکس (PDI) ہے، جو پارٹیکل سائز کی یکساں تقسیم کو ظاہر کرتا ہے۔
- LNP ذرات تقریبا -2.18 mV کی Zeta صلاحیت کے ساتھ ایک کمزور چارج کی نمائش کرتے ہیں۔
| آئٹم کی جانچ ہو رہی ہے |
جانچ کا طریقہ۔ |
جانچ کا نتیجہ |
| انکیپسولیشن کی کارکردگی |
رائبوگرین |
92.7٪ |
| ذرہ سائز |
Malvern |
92.07 NM |
| PDI |
Malvern |
0.05 |
| Zeta |
Malvern |
-2.18 ایم وی |
طریقہ ترقی پلیٹ فارم
ہم سرکلر اور لائنرائزڈ پلازمیڈز، mRNA خام مال، اور تیار LNP-mRNA مصنوعات کا تجزیہ کرنے کے لیے ایک جامع طریقہ کار کی ترقی کا پلیٹ فارم پیش کرتے ہیں۔ ہمارا تجزیہ متعدد پیرامیٹرز کا احاطہ کرتا ہے، جیسے سالمیت، پاکیزگی، کیپنگ کی کارکردگی، پولی اے ڈسٹری بیوشن، انکیپسولیشن کی کارکردگی، پارٹیکل سائز، LNP اجزاء، اور مختلف پراسیس ریزیڈیولز (HCP، HCD، HCR، dsRNA، اینٹی بائیوٹکس، DNase I، T7 RNA پولیمریز، ویکسینیا کیپنگ انزائم، 2-O میتھل ٹرانسفریز وغیرہ)۔
جزوی طریقوں کا مظاہرہ مندرجہ ذیل ہے:
ایم آر این اے انٹیگریٹی کا پتہ لگانا (کیپلیری الیکٹروفورسس)
ہم نے مختلف طوالت کے mRNA مالیکیولز کو بالکل الگ کرنے کے لیے علیحدگی کے بہترین حالات تیار کیے ہیں۔
mRNA کیپنگ کی کارکردگی کا پتہ لگانا (LC-MS)
ہم نے 5' اینڈ کلیویج اور 5' اینڈ اولیگونوکلیوٹائڈس کی علیحدگی کے لیے موزوں حالات تیار کیے ہیں، جس سے کیپڈ اور غیر کیپڈ ٹکڑوں کی درست علیحدگی ہو سکتی ہے۔
mRNA PolyA مناسب دم کی تقسیم (LC-MS) کا پتہ لگانا
ہم نے 3' سروں کے کلیویج اور 3' اینڈ اولیگونوکلیوٹائڈس کو الگ کرنے کے لیے موزوں حالات تیار کیے ہیں، جو پولی اے ٹیلز کی تقسیم کا درست پتہ لگانے کے قابل بناتے ہیں۔
LNP اجزاء اور مواد کی کھوج (HPLC-CAD)
ہم نے ایک مناسب کرومیٹوگرافک طریقہ قائم کیا ہے جو چار LNP اجزاء کی بنیادی علیحدگی کو حاصل کرتا ہے۔ یہ طریقہ بہترین تولیدی صلاحیت کو ظاہر کرتا ہے۔
بقایا کنامیسن حراستی (ELISA)
تجارتی پرکھ کٹ کی بنیاد پر، ہم نے ایک مناسب انشانکن وکر (R2 = 1.000) حاصل کیا اور 104.8% کی بحالی کی شرح حاصل کی۔
بقایا dsRNA ارتکاز
تجارتی پرکھ کی کٹ کی بنیاد پر، ہم نے ایک مناسب فٹنگ کیلیبریشن وکر (R2 = 0.999) حاصل کی اور 105.5% کی بحالی کی شرح حاصل کی۔
بقایا T7 RNA پولیمریز (ایلیسا)
تجارتی پرکھ کی کٹ کی بنیاد پر، ہم نے ایک مناسب فٹنگ کیلیبریشن وکر (R2 = 1.000) حاصل کی اور 107.9% کی بحالی کی شرح حاصل کی۔
بقایا ویکسینیا وائرس کیپنگ انزائم (ELISA)
تجارتی پرکھ کی کٹ کی بنیاد پر، ہم نے ایک مناسب فٹنگ کیلیبریشن وکر (R2 = 1.000) حاصل کی اور 92% کی بحالی کی شرح حاصل کی۔
UR
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نہیں
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
BN
