بڑی آبادیوں میں mRNA COVID-19 ویکسین کے وسیع پیمانے پر استعمال کے ساتھ، mRNA ویکسین کی حفاظت کی توثیق کر دی گئی ہے۔ mRNA کسی بھی پروٹین کا اظہار کرنے کی صلاحیت رکھتا ہے، جو مختلف غیر پورا ہونے والی طبی ضروریات کے ممکنہ حل پیش کرتا ہے۔
Yaohai Bio-Farma mRNA R&D اور GMP پروڈکشن کے لیے ایک جامع حل فراہم کرتا ہے، جس کی حمایت ایک مضبوط ریسرچ پلیٹ فارم اور ایک مطابقت پذیر GMP سسٹم سے حاصل ہے۔ ہماری خدمات ہمارے کلائنٹس کی منفرد ضروریات کو پورا کرنے کے لیے تیار کی گئی ہیں، انہیں اعلیٰ معیار کے mRNA منشیات کے مادے اور LNP-mRNA تیار شدہ مصنوعات ملیگرام سے گرام تک کی مقدار کے ساتھ ساتھ تفصیلی ترقی اور پیداواری رپورٹس، اور ٹیسٹنگ رپورٹس پیش کرتے ہیں۔
ہم نے اپنے پارٹنر NanoStar Pharmaceuticals سے LNP پیٹنٹ ٹیکنالوجی کے لیے اجازت حاصل کی ہے، اس بات کو یقینی بناتے ہوئے کہ مستقبل میں پیٹنٹ کے ممکنہ تنازعات سے بچا جا سکے۔
گریڈ | فراہمی | تفصیلات | درخواستیں |
غیر GMP | منشیات کا مادہ، ایم آر این اے | 0.1~10 ملی گرام (mRNA) | طبی تحقیق جیسے سیل کی منتقلی، تجزیاتی طریقہ کار کی نشوونما، قبل از استحکام مطالعہ، فارمولیشن ڈیولپمنٹ |
منشیات کی مصنوعات، LNP-mRNA | |||
جی ایم پی، بانجھ پن | منشیات کا مادہ، ایم آر این اے | 10 ملی گرام ~ 70 گرام | تحقیقاتی نئی دوا (IND)، کلینیکل ٹرائل کی اجازت (CTA)، کلینیکل ٹرائل سپلائی، بائیولوجک لائسنس کی درخواست (BLA)، کمرشل سپلائی |
منشیات کی مصنوعات، LNP-mRNA | 5000 شیشیاں یا پہلے سے بھری ہوئی سرنج/کارٹریجز |
|
اپنی مرضی کے مطابق آر این اے کی ترکیب
|
|
(ہمارے شراکت دار)
آئٹم کی جانچ ہو رہی ہے | جانچ کا طریقہ۔ | جانچ کا نتیجہ |
انکیپسولیشن کی کارکردگی | رائبوگرین | 92.7٪ |
ذرہ سائز | Malvern | 92.07 NM |
PDI | Malvern | 0.05 |
Zeta | Malvern | -2.18 ایم وی |
ہم سرکلر اور لائنرائزڈ پلازمیڈز، mRNA خام مال، اور تیار LNP-mRNA مصنوعات کا تجزیہ کرنے کے لیے ایک جامع طریقہ کار کی ترقی کا پلیٹ فارم پیش کرتے ہیں۔ ہمارا تجزیہ متعدد پیرامیٹرز کا احاطہ کرتا ہے، جیسے سالمیت، پاکیزگی، کیپنگ کی کارکردگی، پولی اے ڈسٹری بیوشن، انکیپسولیشن کی کارکردگی، پارٹیکل سائز، LNP اجزاء، اور مختلف پراسیس ریزیڈیولز (HCP، HCD، HCR، dsRNA، اینٹی بائیوٹکس، DNase I، T7 RNA پولیمریز، ویکسینیا کیپنگ انزائم، 2-O میتھل ٹرانسفریز وغیرہ)۔
جزوی طریقوں کا مظاہرہ مندرجہ ذیل ہے:
ہم نے مختلف طوالت کے mRNA مالیکیولز کو بالکل الگ کرنے کے لیے علیحدگی کے بہترین حالات تیار کیے ہیں۔
ہم نے 5' اینڈ کلیویج اور 5' اینڈ اولیگونوکلیوٹائڈس کی علیحدگی کے لیے موزوں حالات تیار کیے ہیں، جس سے کیپڈ اور غیر کیپڈ ٹکڑوں کی درست علیحدگی ہو سکتی ہے۔
ہم نے 3' سروں کے کلیویج اور 3' اینڈ اولیگونوکلیوٹائڈس کو الگ کرنے کے لیے موزوں حالات تیار کیے ہیں، جو پولی اے ٹیلز کی تقسیم کا درست پتہ لگانے کے قابل بناتے ہیں۔
ہم نے ایک مناسب کرومیٹوگرافک طریقہ قائم کیا ہے جو چار LNP اجزاء کی بنیادی علیحدگی کو حاصل کرتا ہے۔ یہ طریقہ بہترین تولیدی صلاحیت کو ظاہر کرتا ہے۔
تجارتی پرکھ کٹ کی بنیاد پر، ہم نے ایک مناسب انشانکن وکر (R2 = 1.000) حاصل کیا اور 104.8% کی بحالی کی شرح حاصل کی۔
تجارتی پرکھ کی کٹ کی بنیاد پر، ہم نے ایک مناسب فٹنگ کیلیبریشن وکر (R2 = 0.999) حاصل کی اور 105.5% کی بحالی کی شرح حاصل کی۔
تجارتی پرکھ کی کٹ کی بنیاد پر، ہم نے ایک مناسب فٹنگ کیلیبریشن وکر (R2 = 1.000) حاصل کی اور 107.9% کی بحالی کی شرح حاصل کی۔
تجارتی پرکھ کی کٹ کی بنیاد پر، ہم نے ایک مناسب فٹنگ کیلیبریشن وکر (R2 = 1.000) حاصل کی اور 92% کی بحالی کی شرح حاصل کی۔