تحلیلی طریقہ ترقی کا اہمیت
تحلیلی طریقہ ترقی، اعتبار دہی اور منتقلی کوئی بھی چھوٹے یا بڑے الجہامی دوا کی ترقی کے پروگرام میں اساسی ہے۔ تحلیلی طریقہ ترقی کیے جا سکتے ہیں کسی دوا کی حیثیت، صافی، فزیائی-کیمیائی اور ساختی خصوصیات، پروسس یا من<small>د</small>مین متعلق ناقوسانات کو ثابت کرنے کے لئے (DS)، کارکن کیمیائی مادہ (API)، اور دوا کے مصنوعات (DP)۔
دواؤں یا DS کی تحلیل میں استعمال ہونے والے تمام تحلیلی طریقہ جات کو مختلف ترقی اور ماناپنے کے عمل کے مرحلوں میں تنظیمی اداروں کی طرف سے ضروری طور پر اعتبار دہی کی ضرورت ہوتی ہے تاکہ طریقہ کی سازگار علمی سلیقت کو یقینی بنایا جا سکے اور آخر کار مریض کی سلامتی کو یقینی بنایا جا سکے۔ مضبوط طریقہ اعتبار دہی تحلیلی طریقہ کی درستی، دقت، خطیت، خاصیت، منتخبیت، رینج، تشخیص کی حدود اور تعین کی حدود، اور قوتمندی کو قائم کرتی ہے۔
یاوہائی بائیو فارما کے تحلیلی طریقہ عمل ترقی خدمات
یاوہائی بائیو فارما مروّن اور مخصوص تحلیلی حلول فراہم کرتی ہے، جس میں طور پر مناسب تحلیلی طریقہ عمل ترقی اور اعتباریت شامل ہے۔ ہماری ٹیم زندگی کے تمام مرحلوں کے لئے بائیو آپریشنز کے ترقی کے حلقے میں انالیٹکس میں معنوی ماہرین ہیں، ابتدائی مرحلے کے پروٹوکول سے لے کر آخری مرحلے کی کوالٹی کنٹرول طریقہ عمل کی اپٹیمائزیشن تک۔ ٹیسٹس ذیلی فارماکوپیا (EU اور US مونوگراف) ، تنظیمی رہنما (ICH، FDA اور EMEA) اور GMP/GLP معاشرے کو دیکھतے ہوئے ڈیزائن کیے جاتے ہیں۔
ہم تحلیلی طریقہ عمل ترقی کے ماہرین ہیں پروٹینز اور پلاس مائڈ ڈی این اے .
سروس تفصیلات
- درمیانی کنٹرولز، ریلیز اور استحکام مطالعات کے لئے طریقہ عمل ترقی اور اپٹیمائزیشن
- تحلیلی رو⚙ کی توثیق/معاشرت
- بحث کے بچوں کی قابلیت کنترول (QC) اور استقرا مطالعات
- مرجع معیار کی تیاری اور خصوصیات
- پrouduct خصوصیات (بايوشیمیائی، بايوفزیکل، بايو لوژیکل)؛ تقابل اور مشابہت کی جانچ
- ٹیکنالوجی کو QC میں منتقل کریں
روشیں
مکمل پروٹینز/پیپٹائیڈز تجزیہ
مثال کے طور پر، مکمل ویکسینز، VHH/نینو-اینتی بডیز، اینٹی بڈی فراگمنٹس، هارمونز، سائٹوکائنز، گروتھ فیکٹرز، انزائمس، کالاجینز، فیوشن یا جوڑی ہوئی پروٹینز اور کسی بھی دوسرے ماکرائبل-بنیاد پروٹینز/پیپٹائیڈز۔
پلاسمڈ ڈی این اے (pDNA)
مثال کے طور پر، نیکڈ پلاسمڈس، ڈی این اے ویکسینز، اور ڈی این اے مواد برائے ایم آر این اے یا وائرس - ویکٹورڈ ژن تھیریپی۔
متعلقہ خدمات
کوالٹی کنٹرول (کیو سی) اور ثبات کی تحقیقات
UR
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
BN
