Yaohai Bio-Farma لچکدار اور حسب ضرورت تجزیاتی حل فراہم کرتا ہے، بشمول مرحلہ وار مناسب تجزیاتی طریقہ کی ترقی اور توثیق۔
ہماری ٹیم کو بائیولوجکس ڈیولپمنٹ لائف سائیکل کے تمام مراحل کے لیے تجزیات میں نمایاں مہارت حاصل ہے، ابتدائی مرحلے کے پروٹوکول سے لے کر لیٹ اسٹیج کوالٹی کنٹرول (QC) طریقہ کی اصلاح تک۔ ٹیسٹ متعلقہ فارماکوپیا (EU اور US monographs)، ریگولیٹری رہنما خطوط (ICH، FDA، اور EMEA)، اور GMP/GLP طریقوں کو مدنظر رکھتے ہوئے بنائے گئے ہیں۔
ہماری ٹیم کے پاس پلاسمڈ ڈی این اے کے تجزیات میں بطور ایکٹو فارماسیوٹیکل اجزا (API)، جیسے کہ ننگے پلازمیڈ، ڈی این اے ویکسین، نیز سیل تھراپی اور وائرس ویکٹرڈ جین تھراپی کے لیے خام مال میں نمایاں مہارت ہے۔
سروس کی تفصیلات
- عمل میں کنٹرول، رہائی، اور استحکام کے مطالعہ کے لیے طریقہ کار کی ترقی اور اصلاح
- تجزیاتی طریقہ کی اہلیت/توثیق
- تحقیقی بیچوں کے QC اور استحکام کا مطالعہ
- حوالہ معیاری نسل اور خصوصیت
- QC میں ٹیکنالوجی کی منتقلی۔
طریقہ کی ترقی اور قبل از توثیق:
| معیار کے اوصاف |
تجزیاتی طریقے |
ڈیلیوری کا وقت (کام کے دن) |
| سپر کوائلڈ پلازمیڈ فیصد |
HPLC (اعلی کارکردگی مائع کرومیٹوگرافی) |
20 ~ 40 |
| میزبان سیل پروٹین (HCP) |
ایلیسا (اینزائم سے منسلک امیونوسوربینٹ پرکھ) |
20 ~ 40 |
| میزبان سیل DNA (HCD) |
کیو پی سی آر (مقداراتی پولیمریز چین ری ایکشن) |
20 ~ 40 |
| بقایا آر این اے |
کیو پی سی آر |
20 ~ 40 |
| بقایا پروٹین |
بی سی اے (بائی سینچونینک ایسڈ) |
20 |
| بقایا اینٹی بائیوٹکس |
ELISA |
20 ~ 40 |
| بقایا Defoamers |
HPLC |
20 ~ 40 |
| بقایا ٹرائٹن X-100 |
HPLC |
20 ~ 40 |
| بقایا Tween-20/ Tween-80 |
HPLC |
20 ~ 40 |
| دیگر پروڈکٹ/پروسیس سے متعلقہ نجاست |
HPLC، ELISA، وغیرہ |
TBD |
متعلقہ خدمات
کوالٹی کنٹرول (QC) اور استحکام مطالعہ
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نہیں
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
