ہیپاٹائٹس ای، جگر کی سوزش، ہیپاٹائٹس ای وائرس (HEV) کے انفیکشن کی وجہ سے ہوتی ہے جو کہ بنیادی طور پر آلودہ پانی کے ذریعے، فیکل-زبانی راستے سے پھیلتا ہے۔ ایک اندازے کے مطابق دنیا بھر میں ہر سال HEV کے 20 ملین انفیکشن ہوتے ہیں، جس کی وجہ سے ہیپاٹائٹس ای کے تقریباً 3.3 ملین علامتی کیسز سامنے آتے ہیں، جو مشرقی اور جنوبی ایشیا میں سب سے زیادہ عام بیماری ہے۔ چین نے لوگوں کو ہیپاٹائٹس ای وائرس کے انفیکشن سے بچانے کے لیے ایک ریکومبیننٹ ویکسین (Hecolin, HEV 239) تیار کی ہے اور اس کی منظوری دی ہے۔ تاہم دیگر ممالک میں ویکسین دستیاب نہیں ہیں۔
HEV ایک غیر پیدا شدہ وائرس ہے جس کا سائز 27 سے 34 nm ہے اور اس میں ایک icosahedral capsid ہوتا ہے۔ کئی HEV تناؤ کے فائیلوجنیٹک تجزیوں کی بنیاد پر 4 بڑے جین ٹائپس (HEV1, HEV2, HEV3, اور HEV4) کی پہچان ہے۔ اس وائرس کا جینوم سنگل سٹرینڈڈ RNA (ssRNA) ہے۔ HEV جینوم کے پاس تین اوپن ریڈنگ فریم (ORFs) ہیں۔
ORF1 فنکشنل ڈومینز کے ساتھ ایک غیر ساختی پروٹین کو انکوڈ کرتا ہے۔
ORF2 ویرون اسمبلی کے انچارج کیپسڈ پروٹین کو انکوڈ کرتا ہے۔ HEV کیپسڈ پروٹین تین لکیری ساختی ڈومینز پر مشتمل ہے: شیل ڈومین (S)، درمیانی ڈومین (M)، اور پھیلا ہوا ڈومین (P) غیر جانبدار ایپیٹوپس کا حامل ہے۔
ORF3 ایک ملٹی فنکشنل پروٹین کو انکوڈ کرتا ہے جو وائرل مورفوگنیسیس اور ریلیز میں شامل ہوسکتا ہے۔
ایچ ای وی اینٹیجن کا اطلاق
HEV ویکسین میں HEV Capsid پروٹین (ORF2)
حالیہ برسوں میں، ہیپاٹائٹس ای کی ویکسین تیار کرنے کے لیے بڑی کوششیں کی گئی ہیں جو کیپسڈ پروٹین (ORF2 پروٹین) کو بطور subunit یا VLP لگاتی ہیں۔
ریکومبیننٹ ہیپاٹائٹس ای ویکسین (ہیکولن)، جسے HEV 239 بھی کہا جاتا ہے، ایک 26 kDa پروٹین پر مشتمل ہے جو ORF2 جین ٹائپ 1 (HEV1) کے ذریعے انکوڈ کیا گیا ہے اور اس کا اظہار ایسریچیا کولئی (E. کولی). Purified HEV 239 وائرس نما ذرات (VLPs) بنانے کے لیے ہوموڈیمر سے منسلک ہوتا ہے جن کا قطر 23 نینو میٹر ہوتا ہے۔ Xiamen Innovax Biotech، Xiamen China کے ذریعہ تیار کردہ، یہ ویکسین صاف شدہ اینٹیجن اور ایلومینیم ہائیڈرو آکسائیڈ پر مشتمل ہے، اور اسے بفرڈ نمکین میں معطل کیا گیا تھا۔ 2012 میں، چین NMPA (سابقہ CFDA) نے ویکسین کی منظوری دی۔
اینٹی ایچ ای وی ٹیسٹنگ میں HEV Capsid پروٹین (ORF2)
ہیپاٹائٹس ای انفیکشن کی واضح تشخیص عام طور پر لوگوں کے خون میں مخصوص اینٹی ہیپاٹائٹس ای وائرس امیونوگلوبلین ایم (IgM) اینٹی باڈیز کے لیے ٹیسٹ کی بنیاد پر کی جاتی ہے۔ پہلی بار، ایچ ای وی کے تین ٹیسٹ، جن میں اینٹی ایچ ای وی آئی جی ایم ٹیسٹ شامل ہیں، 2023 میں ہیپاٹائٹس ای وائرس کے انفیکشن کی تشخیص اور نگرانی میں سہولت فراہم کرنے کے لیے عالمی ادارہ صحت کی ضروری تشخیصی لیبارٹریز (EDL) کی فہرست میں درج ہیں۔ نومبر 2023 میں، Roche نے سی ای مارک کی منظوری والے ممالک میں ہیپاٹائٹس ای وائرس کے انفیکشن کا پتہ لگانے کے لیے Elecsys Anti-HEV IgM اور Elecsys Anti-HEV IgG امیونوساز کے رول آؤٹ کا اعلان کیا۔
اینٹی ایچ ای وی آئی جی ایم پرکھ
اینٹی ایچ ای وی آئی جی ایم اینٹی باڈیز انفیکشن کے ابتدائی دور میں ہوتی ہیں اور موجودہ یا حالیہ انفیکشن کو ظاہر کرتی ہیں۔ Elecsys Anti HEV IgM انسانی سیرم اور پلازما میں HEV کے لیے IgM اینٹی باڈیز کے وٹرو کوالٹیٹیو ٹیسٹ کے لیے ایک امیونوایسے ہے۔ یہ اینٹی ایچ ای وی IgM HEV ORF2 (جینوٹائپ 1 اور 3) کے ساختی ڈومینز کے ساتھ ریکومبیننٹ پروٹینز کو µ-بائنڈنگ پرکھ کی شکل میں HEV میں IgM اینٹی باڈیز کی کوالیٹیٹو شناخت کے لیے بطور اینٹیجن لاگو کرتا ہے۔
اینٹی ایچ ای وی آئی جی جی پرکھ
Elecsys Anti HEV IgG کو انسانی سیرم اور پلازما میں HEV کے لیے IgG اینٹی باڈیز کے وٹرو مقداری تعین کے لیے حالیہ یا ماضی کے HEV انفیکشن کی جانچ کرنے کے لیے ایک امداد کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے۔ HEV کے خلاف IgG اینٹی باڈیز کی مقداری تشخیص کے لیے، اینٹی HEV IgG ٹیسٹ HEV ORF2 (جینوٹائپس 1 اور 3) کے ساختی ڈومینز پر مبنی ریکومبیننٹ پروٹین کا استعمال کرتا ہے۔ پرکھ کی شکل ایک ڈبل اینٹیجن سینڈوچ ہے۔
Yaohai Bio-Farma HEV Antigen کے لیے ون اسٹاپ CDMO حل پیش کرتا ہے۔