ڈاون اسٹریم پروسیس (DSP) کی ترقی کی اہمیت
پورے ابال کے شوربے میں ٹارگٹ پروٹین یا پلاسمڈ، نیز پروڈکٹ- اور عمل سے متعلق نجاست، جیسے، ایگریگیٹس، مائکروبیل سیل سبسٹریٹس، ہوسٹ سیل پروٹینز (HCP)، ہوسٹ سیل DNA (HCD)، اینڈوٹوکسین، اور اینٹی بائیوٹکس شامل ہیں۔
لہٰذا، کچھ نجاستوں کو دور کرنے اور انتہائی پاکیزہ اور اعلیٰ معیار کی دوائیوں کی تیاری کے لیے ایک موثر DSP، طہارت کے عمل کو ڈیزائن کرنا اہم ہے۔ مزید برآں، طہارت کے عمل کی اصلاح سے مصنوعات کی وصولی کو بڑھانے، لاگت کو کم کرنے اور عمل کی توسیع پذیری اور تولیدی صلاحیت کو بہتر بنانے میں مدد مل سکتی ہے۔
مطلوبہ الفاظ: عمل کی نشوونما، اصلاح، اور توثیق، طہارت کا عمل، کرومیٹوگرافی، نجاست کا خاتمہ، ایچ سی پی کو ہٹانا، ایچ سی ڈی کا خاتمہ، اینڈوٹوکسین ہٹانا، پروٹین ڈینیچریشن اور ری فولڈنگ، وی ایل پی اسمبلی، کنجگیشن
درخواست: بائیو فارماسیوٹیکل انڈسٹری، انسانی ادویات، جانوروں کی دوا، ویکسین، دوبارہ پیدا ہونے والے بڑے مالیکیول بایولوجکس، ریکومبیننٹ بائیولوجکس، بائیولوجیکل ریجنٹ
یاوہائی بائیو فارما کے ڈی ایس پی حل
ہمارے پاس ٹارگٹ پروٹینز یا پلاسمڈ کو پیچیدہ میٹرکس سے الگ کرنے کا وسیع تجربہ ہے بہاو صاف کرنے کے عمل کو تیار اور بہتر بنا کر۔ حیاتیات کی تطہیر کے لیے مختلف قسم کے یونٹ آپریشنز موزوں ہیں، جن میں سینٹرفیوگریشن، فلٹریشن، ہوموجنائزیشن، الکلائن لیسس، الٹرا فلٹریشن، ورن، پروٹین ڈینیچریشن اور ریفولڈنگ، کرومیٹوگرافی وغیرہ شامل ہیں۔
ہماری دستیاب طہارت کی ترقی کی خدمات میں شامل ہیں:
- سیل یا سپرنٹنٹ جمع کرنے سے لے کر حتمی فعال اجزاء تک پورے صاف کرنے کے عمل کی ترقی۔
- پروڈکٹ کے معیار اور حفاظت کو بڑھانے کے لیے پروڈکٹ اور پراسیس سے متعلقہ نجاستوں پر مبنی طہارت کے عمل کی اصلاح، مثلاً، HCP، HCD، endotoxin۔
- ایک یا کئی یونٹ آپریشنز میں کلیدی پیرامیٹرز کی تعریف اور اصلاح، بشمول سیل لیسز، ٹینجینٹل فلو فلٹریشن، رال اسکریننگ، کرومیٹوگرافی، پروٹین ڈینیچریشن اور ری فولڈنگ وغیرہ۔
- معیار، پیداوار، وصولی، لاگت، اور توسیع پذیری کے لحاظ سے عمل کی اصلاح۔
- بہاو صاف کرنے کے عمل کی توثیق۔
- پراسیس ماڈلنگ میں رسک پر مبنی پیرامیٹر رینج کی تشخیص اور تجربات کا ڈیزائن (DoE)۔
سروس کی تفصیلات
معیاری پروٹین یا پلازمیڈ پیوریفیکیشن پلیٹ فارم متعدد خام صاف کرنے کے مراحل اور 4 سے کم کرومیٹوگرافی کے مراحل پر مبنی ہیں، بشمول کیپچر، انٹرمیڈیٹ پیوریفیکیشن، اور پالش کرنا۔
| سروس کی تفصیلات |
یونٹ آپریشنز |
پیرامیٹر |
| خام طہارت |
سینٹرفیوگریشن |
گردشی رفتار، وقت |
| ہائی پریشر ہوموجنائزیشن |
کل ٹھوس مواد، دباؤ، سائیکل |
| مسلسل الکلین لائسس |
دوبارہ معطل شدہ خلیوں کا لیسس سلوشن، لیسس ٹائم کا تناسب |
| ٹینجینٹل فلو فلٹریشن |
جھلی کا مواد اور تاکنا کا سائز، فیڈ فلو ریٹ ٹرانس میمبرین پریشر (ٹی ایم پی)، فلٹریٹ والیوم ٹو میمبرین ایریا ریشو |
| ورن |
تیز رفتار قسم اور ارتکاز، اضافی، پی ایچ، درجہ حرارت، وقت |
| ڈینیچریشن اور ریفولڈنگ |
انکلوژن باڈی پروٹین سولبلائزیشن |
Denaturant Concentration (مثال کے طور پر، Urea, Guanidine HCl, Strong Ionic Detergent), صابن (مثال کے طور پر, Sodium dodecyl سلفیٹ, SDS), Reducing Agents (مثال کے طور پر, Dithiothreitol, DTT), Chelating Agents (Ethylenediaminetetraacetic acid, EDTA), درجہ حرارت، وقت |
| پروٹین ریفولڈنگ |
ریفولڈنگ کے طریقے (ڈیلیوشن، ڈائلیسس یا ایس ای سی ری فولڈنگ)، پروٹین کی مقدار، بفرز، پی ایچ، درجہ حرارت، وقت، آکسیڈائزنگ اور کم کرنے والے ایجنٹس (مثلاً، گلوٹاتھیون، جی ایس ایچ/ آکسیڈائزڈ گلوٹاتھیون، جی ایس ایس ایچ، ڈی ٹی ٹی/ جی ایس ایس ایچ، سیسٹین/ سیسٹین)، چھوٹے موٹے (L-arginine، یوریا، Guanidine/HCl، اور صابن) |
| کیپچر، انٹرمیڈیٹ پیوریفیکیشن، اور پالش کرنا |
AC (افنٹی کرومیٹوگرافی) |
کرومیٹوگرافی رال/کالم کی کئی قسمیں (مثال کے طور پر، AC، IEX، HIC، SEC، RPC، MMC)، کالم کی لمبائی اور قطر، بفر کمپوزیشن، انجکشن والیوم، موبائل فیز کمپوزیشن (اذسورپشن اینڈ ڈیسورپشن)، پی ایچ، فلو ریٹ، بائنڈنگ، دھونے، اور اخراج کی شرائط۔ |
| IEX (Anion یا Cation Exchange Chromatography) |
| HIC (ہائیڈروفوبک تعامل کرومیٹوگرافی) |
| ڈیسالٹنگ اور/یا سائز اخراج کرومیٹوگرافی (SEC) |
| RPC (ریورسڈ فیز کرومیٹوگرافی) |
| ایم ایم سی، مکسڈ موڈ کرومیٹوگرافی۔ |
کیس اسٹڈی
کیس 1
ہمیں کرومیٹوگرافی کے مراحل کو کم کرتے ہوئے پروٹین کی پاکیزگی کو 85% سے 90% تک بڑھانے کے لیے بہاو صاف کرنے کے عمل کو تیار کرنے اور بہتر بنانے کا کام سونپا گیا ہے۔
Yaohai نے ٹارگٹ پروٹین، ایک بیکٹیریل الرجی کے لیے کرومیٹوگرافی کے 3 مراحل کے ساتھ ایک مضبوط اور توسیع پذیر طہارت کا عمل فراہم کیا۔ اور حتمی طہارت 95 فیصد تک پہنچ گئی۔
کیس 2
Yaohai کو ہمارے کلائنٹ نے وائرس نما پارٹیکل (VLP) ویکسین کے اینڈوٹوکسین ہٹانے کے عمل کو بہتر بنانے کے لیے مقرر کیا تھا۔
ہماری ٹیم نے کرومیٹوگرافی کے پیرامیٹرز کی اصلاح کی اور 98% کی پاکیزگی اور 12.8EU/mg کی اینڈوٹوکسین باقیات کے ساتھ ایک منشیات کا مادہ تیار کیا۔
ہمارے تجربات
- ہم مختلف بڑے مالیکیولز کی نشوونما اور تیاری میں شامل رہے ہیں، جن میں ریکومبیننٹ سبونائٹ ویکسین، VLPs، ہارمونز (انسولین، GLP-1، گروتھ ہارمون)، سائٹوکائنز (Interleukin-2/IL-2، IL-15، IL-21) شامل ہیں۔ )، نمو کے عوامل (EGF، FGF، NGF)، نینو باڈیز/سنگل ڈومین اینٹی باڈیز (sdAbs)، انزائمز وغیرہ۔
سامان
ہم صنعت کے معروف AKTA Pure، AKTA Avant، اور Preparative HPLC نظاموں کو مختلف کرومیٹوگرافی کے طریقوں کی کارکردگی کے لیے استعمال کرتے ہیں جن میں وابستگی، آئن ایکسچینج، ہائیڈروفوبک تعامل، ریورس فیز، اور سائز اخراج کرومیٹوگرافی شامل ہیں۔
UR
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نہیں
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
BN
