mRNA ویکسین

Modality

ایم آر این اے ویکسین

بڑی آبادیوں میں mRNA COVID-19 ویکسین کے وسیع پیمانے پر استعمال کے ساتھ، mRNA ویکسین کی حفاظت کی توثیق کر دی گئی ہے۔ mRNA کسی بھی پروٹین کا اظہار کرنے کی صلاحیت رکھتا ہے، جو مختلف غیر پورا ہونے والی طبی ضروریات کے ممکنہ حل پیش کرتا ہے۔

Yaohai Bio-Farma mRNA R&D اور GMP پروڈکشن کے لیے ایک جامع حل فراہم کرتا ہے، جس کی حمایت ایک مضبوط ریسرچ پلیٹ فارم اور ایک مطابقت پذیر GMP سسٹم سے حاصل ہے۔ ہماری خدمات ہمارے کلائنٹس کی منفرد ضروریات کو پورا کرنے کے لیے تیار کی گئی ہیں، انہیں اعلیٰ معیار کے mRNA منشیات کے مادے اور LNP-mRNA تیار شدہ مصنوعات ملیگرام سے گرام تک کی مقدار کے ساتھ ساتھ تفصیلی ترقی اور پیداواری رپورٹس، اور ٹیسٹنگ رپورٹس پیش کرتے ہیں۔

ہم نے اپنے پارٹنر NanoStar Pharmaceuticals سے LNP پیٹنٹ ٹیکنالوجی کے لیے اجازت حاصل کی ہے، اس بات کو یقینی بناتے ہوئے کہ مستقبل میں پیٹنٹ کے ممکنہ تنازعات سے بچا جا سکے۔

یاوہائی بائیو فارما کا mRNA/LNP ون اسٹاپ سلوشن

جانچ

فراہمی

گریڈ	فراہمی	تفصیلات	درخواستیں
غیر GMP	منشیات کا مادہ، ایم آر این اے	0.1~10 ملی گرام (mRNA)	طبی تحقیق جیسے سیل کی منتقلی، تجزیاتی طریقہ کار کی نشوونما، قبل از استحکام مطالعہ، فارمولیشن ڈیولپمنٹ
	منشیات کی مصنوعات، LNP-mRNA
جی ایم پی، بانجھ پن	منشیات کا مادہ، ایم آر این اے	10 ملی گرام ~ 70 گرام	تحقیقاتی نئی دوا (IND)، کلینیکل ٹرائل کی اجازت (CTA)، کلینیکل ٹرائل سپلائی، بائیولوجک لائسنس کی درخواست (BLA)، کمرشل سپلائی
	منشیات کی مصنوعات، LNP-mRNA	5000 شیشیاں یا پہلے سے بھری ہوئی سرنج/کارٹریجز

Yaohai کی mRNA CRDMO سروس، جو mRNA کی پوری زندگی کا احاطہ کرتی ہے۔

کیٹلاگ آر این اے مصنوعات

کیٹلاگ mRNA مصنوعات
کیٹلاگ saRNA مصنوعات
کیٹلاگ circRNA مصنوعات

اپنی مرضی کے مطابق آر این اے کی ترکیب

اپنی مرضی کے مطابق mRNA ترکیب
حسب ضرورت saRNA ترکیب
اپنی مرضی کے مطابق سرک آر این اے کی ترکیب

mRNA CDMO سروسز

عمل کی ترقی
جی ایم پی مینوفیکچرنگ
ایسپٹک بھریں اور ختم کریں۔
تجزیہ اور جانچ

جانچ

پلیٹ فارم کی خصوصیات

پلاسمڈ ڈی این اے پلیٹ فارم

ایک سے زیادہ 7L ابال کے نظام، پورے عمل میں جانوروں سے پاک
پلازمیڈ اور میزبان بیکٹیریا کی واضح ٹریس ایبلٹی، بغیر اعلان کی رکاوٹوں کے
پولی اے پر مشتمل پلاسمڈ کی پیداوار 500 ملی گرام/L سے زیادہ ہے۔
پولی A نقصان کی شرح 5 bp سے کم
سپر کوائلڈ پلاسمڈ تناسب 90٪ سے زیادہ؛ بحالی کی شرح 55 فیصد سے زیادہ
لکیری کاری کی کارکردگی 99٪ سے زیادہ؛ لکیریائزڈ پلاسمڈ ریکوری کی شرح 90%

جانچ

ایم آر این اے کا منشیات کا پلیٹ فارم

ایک سے زیادہ 1L ری ایکٹر (GMP)
1:120 کا ایک اعلی ٹرانسکرپشن تناسب، قابل توسیع IVT عمل کی اجازت دیتا ہے

جانچ

mRNA سالمیت 98% سے زیادہ

جانچ

95% سے زیادہ کیپنگ ریٹ کے ساتھ مستحکم کیپنگ کا عمل

جانچ

A-tails کے ساتھ ٹرانسکرپشن ٹیمپلیٹس، پولی A ٹیل کی یکساں تقسیم کو یقینی بناتے ہوئے۔

ایل این پی انکیپسولیشن پلیٹ فارم

LNP پیٹنٹ ٹیکنالوجی جو ہمارے شراکت داروں کے ذریعے ہمارے صارفین کے لیے پیٹنٹ کے تنازعات سے بچنے کو یقینی بنانے کے لیے مجاز ہے۔

(ہمارے شراکت دار)

انتہائی ورسٹائل مائیکرو فلائیڈک انکیپسولیشن کے عمل کو استعمال کرتے ہوئے، 95% سے زیادہ کی انکیپسولیشن کی کارکردگی کو حاصل کرنا۔
LNP پارٹیکل کا سائز 80-100 nm کے اندر ہے، جس میں 0.05 کا کم پولی ڈسپرسٹی انڈیکس (PDI) ہے، جو پارٹیکل سائز کی یکساں تقسیم کو ظاہر کرتا ہے۔
LNP ذرات تقریبا -2.18 mV کی Zeta صلاحیت کے ساتھ ایک کمزور چارج کی نمائش کرتے ہیں۔

جانچ

آئٹم کی جانچ ہو رہی ہے	جانچ کا طریقہ۔	جانچ کا نتیجہ
انکیپسولیشن کی کارکردگی	رائبوگرین	92.7٪
ذرہ سائز	Malvern	92.07 NM
PDI	Malvern	0.05
Zeta	Malvern	-2.18 ایم وی

طریقہ ترقی پلیٹ فارم

ہم سرکلر اور لائنرائزڈ پلازمیڈز، mRNA خام مال، اور تیار LNP-mRNA مصنوعات کا تجزیہ کرنے کے لیے ایک جامع طریقہ کار کی ترقی کا پلیٹ فارم پیش کرتے ہیں۔ ہمارا تجزیہ متعدد پیرامیٹرز کا احاطہ کرتا ہے، جیسے سالمیت، پاکیزگی، کیپنگ کی کارکردگی، پولی اے ڈسٹری بیوشن، انکیپسولیشن کی کارکردگی، پارٹیکل سائز، LNP اجزاء، اور مختلف پراسیس ریزیڈیولز (HCP، HCD، HCR، dsRNA، اینٹی بائیوٹکس، DNase I، T7 RNA پولیمریز، ویکسینیا کیپنگ انزائم، 2-O میتھل ٹرانسفریز وغیرہ)۔

جزوی طریقوں کا مظاہرہ مندرجہ ذیل ہے:

ایم آر این اے انٹیگریٹی کا پتہ لگانا (کیپلیری الیکٹروفورسس)

جانچ

ہم نے مختلف طوالت کے mRNA مالیکیولز کو بالکل الگ کرنے کے لیے علیحدگی کے بہترین حالات تیار کیے ہیں۔

mRNA کیپنگ کی کارکردگی کا پتہ لگانا (LC-MS)

ہم نے 5' اینڈ کلیویج اور 5' اینڈ اولیگونوکلیوٹائڈس کی علیحدگی کے لیے موزوں حالات تیار کیے ہیں، جس سے کیپڈ اور غیر کیپڈ ٹکڑوں کی درست علیحدگی ہو سکتی ہے۔

جانچ

mRNA PolyA مناسب دم کی تقسیم (LC-MS) کا پتہ لگانا

ہم نے 3' سروں کے کلیویج اور 3' اینڈ اولیگونوکلیوٹائڈس کو الگ کرنے کے لیے موزوں حالات تیار کیے ہیں، جو پولی اے ٹیلز کی تقسیم کا درست پتہ لگانے کے قابل بناتے ہیں۔

جانچ