پائلٹ اسکیل اپ کی اہمیت
کچھ آلات ترقی (چھوٹے پیمانے پر) سے GMP مینوفیکچرنگ (بڑے پیمانے پر) سے مختلف ہوتے ہیں، جیسے فرمینٹرز اور سینٹرفیوگریشن۔ ترقی اور بڑے پیمانے پر یا تجارتی پیمانے کے درمیان فرق کو ختم کرنے کے لیے پائلٹ اسکیل اپ ایک اہم مرحلہ ہے۔ بڑے پیمانے پر پیداوار کے ساتھ آگے بڑھنے سے پہلے ایک پائلٹ اسکیل اپ کیا جا سکتا ہے، جو چھوٹے پیمانے پر ترقی اور مینوفیکچرنگ کے دوران منشیات کے مادہ (DS) کے عمل کو جانچ اور بہتر بنا سکتا ہے۔
مطلوبہ الفاظ: لیب اسکیل سے پائلٹ اسکیل اور بڑے پیمانے پر، لیبارٹری اور ڈیولپمنٹ اسٹیج سے پائلٹ اور پروڈکشن اسکیل تک، بائیو پروسیس اسکیلنگ اپ
درخواست: ٹکنالوجی کی منتقلی، بائیو فارماسیوٹیکل انڈسٹری، انسانی ادویات، جانوروں کی دوا، ویکسین، ریکومبیننٹ بڑے مالیکیول بائیولوجکس، ریکومبیننٹ بائیولوجکس، بائیولوجیکل ریجنٹ
یاوہائی بائیو فارما کی پائلٹ اسکیل اپ سروسز
جی ایم پی جیسا پائلٹ اسکیل
- 30L، 70L سٹینلیس سٹیل اسٹرڈ فرمینٹرز۔
- متعلقہ سینٹرفیوگریشن، ہائی پریشر ہوموجنائزیشن، اور کرومیٹوگرافی سسٹم۔
- کوالٹی کنٹرول (QC) اور کوالٹی اشورینس (QA) سائٹ پر DS کے لیے۔
- ڈیلیوریبلز بشمول تمام متعلقہ دستاویزات (جی ایم پی مینوفیکچرنگ اسکیل اسکیل کے لیے موزوں عمل) اور نان جی ایم پی ڈی ایس۔
سروس کی تفصیلات
- اپ اسٹریم ابال کا عمل اسکیل اپ
- بہاو صاف کرنے کے عمل کے پیمانے پر
- عمل کی اصلاح
- بڑے پیمانے پر مینوفیکچرنگ میں منتقلی کا عمل
حیاتیات کی اقسام
بیکٹیریا (Escherichia coli)
خمیر (Pichia pastoris، Saccharomyces cerevisiae، اور ہینسولا پولیمورفا)
دوسرے مائکروجنزم جن کو بائیو سیفٹی لیول (BSL-1 یا BSL-2) لیبارٹریز کی ضرورت ہوتی ہے۔
مصنوعات کی اقسام
ریکومبیننٹ سبونائٹ ویکسین، وائرس نما ذرات (VLP) ویکسین، سنگل ڈومین اینٹی باڈی (sdAb)، اینٹی باڈی کے ٹکڑے، پیپٹائڈس، سائٹوکائنز، نمو کے عوامل، انزائمز اور دیگر پروٹین، پلازمڈ DNA (pDNA)۔
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نہیں
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
