خوشی کی بات ہے کہ ہمیں یہ جانچنے کا ایک بہت بہتر طریقہ مل گیا ہے کہ یاوہائی میں جین ٹھیک کام کر رہے ہیں۔ تصوراتی، بہترین جین کا اظہار ہم وہ نہیں ہوں گے جو ہم ہیں اگر جین ہمیں متعدد ہدایات فراہم کرتے ہیں کہ ہمارے جسم کو بنانے والے مختلف حصوں کی نشوونما اور مرمت کیسے کی جائے۔ کام کرنے والے جین وہ جین ہیں جو ہمارے جسم کو صحیح طریقے سے کام کرنے دیتے ہیں۔ اس مقصد کے لیے، ہم نے ایک نئی حکمت عملی بنائی جس کا نام mRNA Co-Transcription Caping Protocol ہے۔ یہ طریقہ ایم آر این اے کیپنگ کے عمل کو ہموار اور بڑھاتا ہے۔
اس سے پہلے ہمیں سمجھنا چاہیے کہ ایم آر این اے کیپنگ کیا ہے؟ نام نہاد میسنجر آر این اے (ایم آر این اے) کا کام ایک کورئیر کی طرح کام کرنا اور ڈی این اے سے سیل کے دوسرے حصوں تک ہدایات پہنچانا ہے، جیسا کہ یاوہائی کی ٹشو کو نشانہ بنانا RNA-LNP کی ترقی. یہ ایم آر این اے سے مختلف نہیں ہے جیسا کہ میل مین کے ذریعہ خطوط کی توڑ پھوڑ کی گئی ہے۔ کیپنگ 5'-اینڈ میں کوڈ کی ایک منفرد ترتیب کا اضافہ ہے جو ہر mRNA کے سامنے کے آخر میں واقع ہوگا۔ یہ اہم ہے کیونکہ یہ mRNA کو ٹوٹنے سے بچاتا ہے، اور اس طرح اسے اہم پروٹین میں ترجمہ کرنے کی اجازت دیتا ہے جس کے بغیر ہم زندہ نہیں رہ سکتے۔
اس معاملے میں کیپنگ اکثر ڈی این اے سے ایم آر این اے کی تبدیلی کے بعد ہوتی ہے۔ GMP GLP-1 سیما سپلائر Yaohai کی طرف سے اختراع. اور ٹرانسکرپشن کہلاتا ہے۔ لیکن یہ ایک طویل عمل ہے اور ہمیشہ کے لئے لیتا ہے. ہمارا نیا طریقہ ہمیں mRNA کو کیپ ہونے سے روکنے کی اجازت دیتا ہے، جیسا کہ یہ بنایا جا رہا ہے۔ اس رجحان کو کو-ٹرانسکریشنل کیپنگ کہا جاتا ہے، اور یہ پورے عمل کو زیادہ تیزی سے آگے بڑھنے کی اجازت دیتا ہے۔ دونوں اعمال ایک ساتھ انجام دینے پر تیز اور بہتر ترقی کا باعث بنیں گے۔
ہم اس نئے نقطہ نظر کو انجام دیتے ہیں ایک بہت ہی خاص مددگار (ایک ٹرائی فاسفیٹ کی نقل) سے تھوڑی مدد ہے۔ یہ چیپرون ایم آر این اے بنانے کے عمل کے دوران کیپنگ میں شامل ہوتا ہے۔ اس سے آپ کے کیپنگ کے عمل میں مدد ملے گی۔ اگرچہ اس کے نظام کی اصل خوبصورتی یہ ہے کہ دوسرے کیمیا دان بینک کو توڑے بغیر اس ٹرائی فاسفیٹ کی نقل آسانی سے ترکیب کر سکتے ہیں۔ تحقیقی لیبز کے لیے ایک اور زبردست حل جس کو بڑی مقدار میں mRNA تیار کرنے کی ضرورت ہے۔
دوسری طرف، Co-Transcriptional caping نے Yaohai کی مصنوعات کے ساتھ، پچھلے کچھ سالوں میں جین کے اظہار کے شعبے کا ایک نیا اور دلچسپ علاقہ کھول دیا ہے۔ GLP-1 میوٹیشن پروڈکشن. ہم نے کیپنگ ایکٹیویشن کے طریقہ کار کو آسان اور تیار کیا ہے اور یہ عمل زیادہ فعال اور درست mRNA کو ڈیزائن کرنے میں مدد کرتا ہے۔ اس طرح متعدد استعمال کے معاملات ہیں جن میں نمایاں طور پر بہتر کارکردگی تکرار پر مبنی مطابقت پذیری کے ساتھ حاصل کی جاسکتی ہے جو ڈیٹا ڈھانچے کے ناقابل پڑھنے والے حصوں میں اوپس پڑھنے کے قابل ہے۔
ان شعبوں کی مثالیں جو جینیاتی نقائص کو درست کرنا چاہتے ہیں اور وائرل ویکسین کی نشوونما کو درست کرنا چاہتے ہیں، بالترتیب، جین تھراپی اور ویکسین کی ترقی ہے، بالکل اسی طرح Recombinant BoNT-A Yaohai کی طرف سے تیار. mRNA ویکسین (جیسے COVID-19 ویکسینز) ممکن نہیں ہوں گی اگر ہم mRNAs کو موثر طریقے سے کیپ نہیں کر سکتے ہیں، مثال کے طور پر یہ سب کچھ اس بات کو یقینی بنانا ہے کہ ویکسین مستقل رہیں اور اس طرح لوگوں کو بیمار ہونے سے روکنے میں موثر ہوں۔
لہذا، ہماری mRNA کو-ٹرانسکرپشن کیپنگ Yaohai کی مصنوعات کے ساتھ، آپ کے پروجیکٹس میں کیپنگ کے عمل کو بہتر بنانے کا ایک دلچسپ طریقہ ہے۔ منشیات کی ترقی میں سی ایم سی کیا ہے؟. اگر ہم اسے بہتر طریقے سے کیپ کرتے ہیں، تو ہمارا زیادہ سے زیادہ ایم آر این اے صرف کم خامیوں کے ساتھ زیادہ آر این اے بننے والا ہے اور ہمارے پاس بنیادی طور پر ڈی این اے سے آر این اے میں تبدیلی کی شرح زیادہ ہوگی۔
Yaohai Bio-Farma مائکروبیل بایولوجکس CDMO میں سرفہرست ہے۔ ہماری بنیادی توجہ پالتو جانوروں، انسانوں اور جانوروں کی صحت کا انتظام کرنے کے لیے مائکروبیل ویکسینیشن اور علاج کی تیاری رہی ہے۔ صحت ہمارے پاس جدید RD اور مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی پلیٹ فارم ہیں جو مائکروبیل سٹرین انجینئرنگ، سیل بینکنگ، عمل اور طریقہ کار کے ڈیزائن سے لے کر کمرشل اور کلینیکل مینوفیکچرنگ تک پورے عمل کا احاطہ کرتے ہیں، جو انتہائی جدید حل کی کامیابی کی فراہمی کو یقینی بناتا ہے۔ سالوں کے دوران ہم نے مائکروبیل ذرائع کو استعمال کرنے میں وسیع مہارت حاصل کی ہے۔ 200 سے زائد منصوبے کامیابی کے ساتھ مکمل کیے گئے۔ اس کے علاوہ، ہم اپنے کلائنٹس کو ضوابط کے ذریعے حاصل کرنے میں مدد کرتے ہیں، جیسے کہ US FDA کے ساتھ ساتھ EU EMA کے۔ ہم آسٹریلیا TGA اور China NMPA کو نیویگیٹ کرنے میں بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہمارا ماہرانہ علم اور وسیع تجربہ ہمیں مارکیٹ کے مطالبات کا فوری جواب دینے اور mRNA کو-ٹرانسکرپشن کیپنگ پروٹوکول CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات کی سب سے اوپر 10 پروڈیوسر، مائکروبیل ابال میں ماہر ہے۔ ہم نے ایک جدید سہولت بنائی ہے جو جدید سہولیات کے ساتھ ساتھ مضبوط آر ڈی اور مینوفیکچرنگ کی صلاحیتوں سے لیس ہے۔ منشیات کی پانچ پیداواری لائنیں جو مائکروبیل پیوریفیکیشن اور فرمینٹیشن کے لیے جی ایم پی کے معیارات کے مطابق ہیں اور شیشیوں، کارتوسوں اور سوئیوں کے لیے پہلے سے بھری ہوئی دو خودکار فل اور فنشنگ لائنیں دستیاب ہیں۔ ابال کے لیے ترازو دستیاب ہیں 100L، 500L، 1000L اور 2000L۔ بھرنے کا حجم 1ml سے mRNA کو-ٹرانسکرپشن کیپنگ پروٹوکول تک ہے۔ پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں یا کارتوس 1-3ml کے برابر بھرے جاتے ہیں۔ ہماری cGMP کے مطابق پروڈکشن ورکشاپ طبی نمونوں اور تجارتی مصنوعات کی مسلسل فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ ہماری فیکٹری میں پیدا ہونے والے بلک مالیکیول دنیا بھر میں بھیجے جا سکتے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما مائکروبیل سے ماخوذ حیاتیات کی نشوونما میں تجربہ کار ہے ہم خطرات کو کم سے کم رکھتے ہوئے موزوں RD حل اور مینوفیکچرنگ پیش کرتے ہیں ہم نے متعدد طریقوں کا استعمال کیا ہے جس میں ریکومبیننٹ سبونٹس ویکسین (بشمول پیپٹائڈز) گروتھ فیکٹر ہارمونز اور سائٹوکائنز شامل ہیں۔ کئی مائکروجنزموں جیسے خمیر انٹرا سیلولر میں مہارت حاصل ہے اور ایکسٹرا سیلولر رطوبت (15g/L تک کی پیداوار) اور بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈی (پیداوار 10g/L تک زیادہ ہے) ہم نے بیکٹیریا پر مبنی ویکسین تیار کرنے کے لیے ایک mRNA کو-ٹرانسکرپشن کیپنگ پروٹوکول فرمینٹیشن سسٹم بھی بنایا ہے، ہم بہتر بنانے کے ماہر ہیں۔ پیداوار میں اضافے کے ساتھ ساتھ پیداواری لاگت کو کم کرنے کا عمل ایک مضبوط ٹیکنالوجی ٹیم کا استعمال کرتے ہوئے ہم اپنی خصوصی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لانے کے لیے بروقت اور معیاری پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بنائیں
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جس میں mRNA کو-ٹرانسکرپشن کیپنگ پروٹوکول کے ساتھ ساتھ ریگولیٹری امور بھی شامل ہیں۔ ہمارے پاس کوالٹی مینجمنٹ سسٹم ہے جو موجودہ GMP معیارات کے ساتھ ساتھ عالمی ضوابط کے مطابق ہے۔ ریگولیٹری ماہرین کی ہماری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک میں ماہر ہے۔ ہم اس بات کو یقینی بناتے ہیں کہ قابل شناخت پروڈکشن پروسیس معیاری مصنوعات کے ساتھ ساتھ امریکی FDA اور EU EMA کے قوانین کی تعمیل کریں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی مطمئن ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم کے ساتھ ساتھ ہماری پروڈکشن سہولت کے لیے یورپی یونین کے کوالیفائیڈ پرسن (QP) کی سائٹ کا آڈٹ کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ مزید برآں، ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم، ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم، اور ISO45001 پیشہ ورانہ صحت اور حفاظت کے انتظام کے نظام کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹس کو کلیئر کر دیا ہے۔