بایونک اینٹی باڈی فیکٹری یاوہائی اینٹی باڈیز ہمارے جسموں میں کام کرنے والے چھوٹے گھوڑے ہیں جو بیماریوں سے لڑنے اور ہمیں صحت مند رکھنے میں مدد کرتے ہیں۔ اینٹی باڈی کی Yaohai کی پیدا کردہ صلاحیت کو جانچنے کے لیے سنگل قسم کا اینٹی باڈی ون کسی قسم کے سابقہ ہولڈز (سنگل ڈومین اینٹی باڈی، sdAb) sdAbs چھوٹے ہوتے ہیں لیکن وہ بیماریوں کے خلاف بہت زیادہ مکے مار سکتے ہیں۔
Yaohai اور ان کے ساتھیوں کو sdAbs کی بہتات پیدا کرنے کے لیے سیل کلچر کے لیے ایک منفرد حکمت عملی تیار کرنی تھی۔ لہذا، یہ وہ خلیے ہیں جو sdAbs تیار کرتے ہیں۔ اس طرح، Yaohai ایک جیسے ہونے کے لیے بہت سے sdAbs پیدا کر سکتا ہے۔ یہ ایک اہم پیرامیٹر ہے جہاں تک sdAbs کے ساتھ جو ایک جیسے ہیں وہاں پیتھوجینز سے زیادہ مؤثر طریقے سے لڑنے کی صلاحیت موجود ہے۔ وہ یہ بھی یقینی بناتے ہیں کہ خلیات کو اچھی طرح سے فراہم کیا گیا ہے تاکہ وہ بڑھ سکیں اور پیدا کرسکیں اینٹی وی ڈبلیو ایف وی ایچ ایچ پروڈکشن. یہ دیکھ بھال اور توجہ اس بات کو یقینی بناتی ہے کہ sdAbs بیماری سے لڑنے میں انتہائی موثر ہیں۔
خلیوں کے sdAbs بنانے کے بعد، Yaohai کو انہیں خلیات سے نکالنا پڑتا ہے۔ یہ طہارت کے طریقہ کار کا استعمال کرتے ہوئے حاصل کیا جاتا ہے۔ یہ صاف کرنے کا ایک اہم مرحلہ ہے اس بات کو یقینی بنانے کے لیے کہ صرف sdAbs ہی دوا میں ہیں، نہ کہ کوئی بقایا سیل چیزیں۔ یہ بہت اہم ہے کیونکہ ہم چاہتے ہیں کہ دوا خالص اور طاقتور ہو۔
sdAbs کے صاف کرنے کی اصلاح کو Yaohai نے تیز رفتار اور سمارٹ طریقے سے بنایا ہے۔ اس نقطہ نظر کا استعمال کرتے ہوئے sdAbs کو تیزی سے پاک کرنے کی صلاحیت اہم ہے۔ یہ صرف اس لیے اہم ہے کہ وہ مختصر وقت میں بہت سے sdAbs تیار کر سکتے ہیں۔ جس کا مطلب ہے کہ وہ زیادہ سے زیادہ لوگوں کے لیے دوا تیزی سے تیار کر سکتے ہیں، تاکہ زیادہ سے زیادہ لوگ جلد بہتر محسوس کریں۔
Yaohai اور ان کی ٹیم نے sdAbs کو اسکرین کرنے کے لیے کچھ انتہائی درست طریقے بنائے ہیں۔ نہ صرف یہ انتہائی مخصوص ہیں، بلکہ زیادہ اہم بات یہ ہے کہ وہ یہ سمجھ کر sdAbs کی حفاظت کو یقینی بنانے میں ان کی مدد کرتے ہیں کہ کسی شخص کے جسم میں کیا نشانہ بنایا جائے گا اور کیا نہیں کیا جائے گا۔ یہ جی ایم پی اینٹی ای جی ایف آر وی ایچ ایچ پروڈکشن اس بات کو یقینی بنائے گا کہ دوا ان تمام لوگوں کے لیے محفوظ اور موثر ہے جنہیں اس کی ضرورت ہے۔
یہاں تک کہ وہ ان قسم کے خلیات کی تلاش میں ہیں جو اپنی اصل سکرین سے بہتر sdAbs تیار کر سکیں۔ اس سے انہیں مزید sdAbs تیار کرنے میں مدد ملتی ہے جو ٹارگٹڈ فیلڈز میں مؤثر طریقے سے کام کر سکتے ہیں۔ اس سے سیلز کی مختلف قسموں میں اضافہ ہو گا جو وہ sdAbs کی پیداوار کے لیے اسکرین کر سکتے ہیں اور زیادہ موثر sdAbs پیدا کرنے کے لیے اپنی فیوژن جنریشن کو بہتر بنا سکتے ہیں۔
وہ کب تک چلتے ہیں؟ اور پھر، یہ لڑکا کیا کر سکتا ہے جس کے ساتھ آپ نے کام کیا ہے وہ انہیں بہت مستحکم بنا سکتا ہے تاکہ ان کے پاس شیلف زندگی کا بھی تیار وقت ہو۔ سب سے اہم بات یہ ہے کہ وہ دوا کو ایسی جگہ پر رکھتے ہیں جہاں یہ زیادہ دیر تک موثر رہے۔ اور رکھنا GMP اینٹی HER3 VHH پروڈکشن اس قدر احتیاط سے ذخیرہ کرنے کا مطلب یہ ہے کہ زیادہ سے زیادہ لوگ اس ڈر کے بغیر دوا حاصل کر سکتے ہیں کہ یہ مزید کام نہیں کرے گی۔
سنگل ڈومین اینٹی باڈی (sdAb) پروسیس ڈیولپمنٹ مائکروبیل بایولوجکس CDMO میں سرفہرست ہے۔ ہماری توجہ مائکروبیل سے تیار کردہ ویکسین اور علاج پر مرکوز ہے جو انسانوں، ویٹرنری کے ساتھ ساتھ پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے موزوں ہیں۔ ہمارے پاس جدید ترین آر ڈی پلیٹ فارمز اور مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی ہے جو مائکروبیل اسٹرینز اور سیل بینکنگ کی ترقی سے شروع ہونے والے پورے طریقہ کار کا احاطہ کرتی ہے، پروسیسنگ اور طریقہ کار کی ترقی، تجارتی اور کلینیکل پروڈکشن تک جو اختراعی حلوں کی کامیاب فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ وقت گزرنے کے ساتھ، ہم نے مائکروبیل پر مبنی بائیو پروسیسنگ کا وسیع علم جمع کر لیا ہے۔ 200 سے زیادہ پروجیکٹس کامیابی کے ساتھ مکمل ہوچکے ہیں، اور ہم اپنے کلائنٹس کو US FDA اور EU EMA جیسے ضوابط کی تعمیل کرنے میں مدد کرتے ہیں۔ ہم آسٹریلیا TGA اور China NMPA کو نیویگیٹ کرنے میں بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہماری پیشہ ورانہ مہارت اور وسیع تجربہ ہمیں مارکیٹ کے تقاضوں کا فوری جواب دینے اور اپنی مرضی کے مطابق CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جس میں کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری مسائل شامل ہیں۔ ہم نے ایک ٹھوس کوالٹی مینجمنٹ سسٹم تیار کیا ہے جو عالمی سطح پر موجودہ GMP معیارات اور ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم عالمی سطح پر ریگولیٹری فریم ورک کی گہرائی سے سمجھ رکھتی ہے۔ یہ ہمیں حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کی اجازت دیتا ہے۔ ہم قابل شناخت پیداواری عمل کے ساتھ ساتھ اعلیٰ معیار کی مصنوعات کو یقینی بناتے ہیں اور امریکی FDA اور EU EMA کی ہدایات کی تعمیل کرتے ہیں۔ سنگل ڈومین اینٹی باڈی (sdAb) پروسیس ڈیولپمنٹ اور چائنا NMPA بھی مطمئن ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP سسٹم اور پیداواری سہولت کا جائزہ لینے کے لیے یورپی یونین کے ایک تسلیم شدہ اہل شخص (QP) کے ذریعے کیے گئے ایک آن سائٹ آڈٹ کو کامیابی کے ساتھ پاس کیا۔ ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹس سے بھی گزر چکے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما مائکروبیل سے ماخوذ حیاتیات میں سنگل ڈومین اینٹی باڈی (sdAb) پروسیس ڈیولپمنٹ ہے۔ ہم خطرے کو کم کرتے ہوئے اپنی مرضی کے مطابق RD کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ حل بھی پیش کرتے ہیں۔ ہم متعدد طریقوں میں شامل رہے ہیں جیسے ریکومبیننٹ سبونائٹ ویکسینز، پیپٹائڈس ہارمونز، سائٹوکائنز گروتھ فیکٹرز، سنگل ڈومین اینٹی باڈیز، انزائمز، پلاسمڈ ڈی این اے، ایم آر این اے، اور دیگر۔ ہم متعدد مائکروبیل میزبانوں کے ماہر ہیں، جیسے خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر (فی لیٹر تک 15 گرام تک پیداوار) بیکٹیریا پیریپلاسمک سراو کے ساتھ ساتھ حل پذیر انٹرا سیلولر انکلوژن باڈیز (10 گرام/L تک پیداوار)۔ مزید برآں، ہم نے بیکٹیریل ویکسین تیار کرنے کے لیے BSL-2 مائکروبیل فرمینٹیشن پلیٹ فارم تیار کیا ہے۔ ہمارے پاس پیداواری عمل کو بہتر بنانے، اس طرح پیداوار میں اضافہ، اور لاگت کو کم کرنے کا ٹریک ریکارڈ موجود ہے۔ ایک انتہائی موثر ٹیکنالوجی ٹیم کے ساتھ، ہم پراجیکٹ کی فوری اور قابل اعتماد ترسیل کی ضمانت دیتے ہیں اور آپ کی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لاتے ہیں۔
Yaohai Bio-Pharma، ایک واحد ڈومین اینٹی باڈی (sdAb) پراسیس ڈیولپمنٹ کارخانہ دار حیاتیاتی مصنوعات، مائکروبیل ابال میں ماہر ہے۔ ہم نے جدید سہولیات اور مضبوط آر ڈی اور مینوفیکچرنگ صلاحیتوں سے آراستہ ایک جدید فیکٹری بنائی ہے۔ منشیات کے مادہ کی پیداوار کی پانچ لائنیں جو مائکروبیل پیوریفیکیشن اور فرمنٹ کے لیے جی ایم پی کے معیارات کے مطابق ہیں، نیز شیشیوں کے ساتھ ساتھ کارٹریجز کے لیے دو بھرنے اور ختم کرنے والی لائنیں، نیز سوئیاں جو پہلے سے بھری ہوئی ہیں، آسانی سے دستیاب ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L سے 500L، 1000L، سے 2000L تک مختلف ہوتے ہیں۔ بھرنے والی مقدار 1ml سے 25ml تک ہوتی ہے۔ پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں یا کارتوس 1-3ml کے برابر بھرے جاتے ہیں۔ ہماری cGMP کے مطابق پیداواری سہولت مستحکم طبی نمونوں اور تجارتی مصنوعات کی دستیابی کو یقینی بناتی ہے۔ ہمارے پلانٹ میں پیدا ہونے والے بڑے مالیکیول بین الاقوامی ترسیل کے لیے آسانی سے دستیاب ہیں۔