کلینکل سپلائی کے لیے مائکروبیل مینوفیکچرنگ

• 

  مائکروبیل مینوفیکچرنگ کے ساتھ کلینیکل سپلائی میں کارکردگی اور معیار کو بڑھانا

  مائکروبیل مینوفیکچرنگ کے بارے میں کیا حیرت انگیز بات یہ ہے کہ یہ ہماری دوائی کے معیار کو برقرار رکھنے میں ہماری مدد کرتا ہے۔ ہم احتیاط سے کنٹرول کرتے ہیں (sic) دوا کیسے بنتی ہے، تاکہ ہر بیچ ایک جیسا ہو۔ اس کا مطلب ہے کہ جب بھی مریض خریدتے ہیں تو ہماری دوائی اسی طرح کام کرتی ہے جس سے انہیں دوا کی قابل اعتماد، مستقل خوراک تک رسائی حاصل ہوتی ہے۔ 

  
  

• 

  کلینیکل کامیابی کے لیے مائکروبیل مینوفیکچرنگ

  Yaohai میں، ہم اپنی دوائیں اس طرح بناتے ہیں، اور یہ ہمیں بہت کم وقت میں بہت سی مقداریں بنانے کی اجازت دیتا ہے۔ یہ مائکروبیل ابال کے عمل کی ترقی یہ یقینی بنانے کے لیے بہت اہم ہے کہ ہم اپنی دوائیوں کو اس کی اچھی مانگ کو پورا کرنے کے لیے فراہم کر سکتے ہیں۔ اس طرح، مریض اپنی ضرورت کی دوائی تک رسائی حاصل کر سکتے ہیں جب ان کے پاس دستیاب نہ ہو تو وہ ان کی صحت اور مجموعی وجود کے لیے بہت اہم ہیں۔ 

  
  

• 

  مائکروبیل مینوفیکچرنگ نتائج فراہم کرتی ہے۔

  مائکروبیل مینوفیکچرنگ کے موروثی فوائد واضح ہیں: یہ تیز، سستی، اور اعلی درجے کی دوائیاں پیدا کرتی ہے۔ تاہم، یہ ذہن میں رکھنا بہت ضروری ہے کہ یہ تمام فوائد کوئی فرضی یا فرضی نہیں ہیں - یہ وہ عملی نتائج ہیں جن کا ہم نے مشاہدہ کیا ہے۔ 

  
  

کلینیکل سپلائی کے لیے Yaohai مائکروبیل مینوفیکچرنگ کا انتخاب کیوں کریں؟

• پیشہ ورانہ مہارت اور وسیع تجربہ

  Yaohai Bio-Farma مائکروبیل بایولوجکس CDMO میں سرفہرست ہے۔ ہماری بنیادی توجہ پالتو جانوروں، انسانوں اور جانوروں کی صحت کا انتظام کرنے کے لیے مائکروبیل ویکسینیشن اور علاج کی تیاری رہی ہے۔ صحت ہمارے پاس جدید RD اور مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی پلیٹ فارم ہیں جو مائکروبیل سٹرین انجینئرنگ، سیل بینکنگ، عمل اور طریقہ کار کے ڈیزائن سے لے کر کمرشل اور کلینیکل مینوفیکچرنگ تک پورے عمل کا احاطہ کرتے ہیں، جو انتہائی جدید حل کی کامیابی کی فراہمی کو یقینی بناتا ہے۔ سالوں کے دوران ہم نے مائکروبیل ذرائع کو استعمال کرنے میں وسیع مہارت حاصل کی ہے۔ 200 سے زائد منصوبے کامیابی کے ساتھ مکمل کیے گئے۔ اس کے علاوہ، ہم اپنے کلائنٹس کو ضوابط کے ذریعے حاصل کرنے میں مدد کرتے ہیں، جیسے کہ US FDA کے ساتھ ساتھ EU EMA کے۔ ہم آسٹریلیا TGA اور China NMPA کو نیویگیٹ کرنے میں بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہمارا ماہرانہ علم اور وسیع تجربہ ہمیں مارکیٹ کے مطالبات کا فوری جواب دینے اور کلینکل سپلائی CDMO خدمات کے لیے مائکروبیل مینوفیکچرنگ فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔

• کوالٹی سسٹم اور عالمی ریگولیٹری تعمیل

  کلینکل سپلائی کے لیے مائکروبیل مینوفیکچرنگ ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جس میں کوالٹی کنٹرول اور ریگولیٹری معاملات شامل ہیں۔ ہم نے ایک مضبوط معیار کا نظام قائم کیا ہے جو پوری دنیا میں موجودہ GMP معیارات اور ضوابط کی تعمیل کرتا ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک سے اچھی طرح واقف ہے۔ ہم ٹریس ایبل پروڈکشن پروسیسز اور اعلیٰ معیار کی مصنوعات کی ضمانت دیتے ہیں جو US FDA، EU EMA، Australia TGA، اور China NMPA کے قوانین کے مطابق ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP سسٹم اور پروڈکشن کی سہولت کا جائزہ لینے کے لیے یورپی یونین (QP) کے ایک مستند اہل شخص کے ذریعے کرائے گئے ایک آڈٹ کو کامیابی کے ساتھ پاس کیا۔ مزید برآں، ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم، ISO14001 انوائرمینٹل مینجمنٹ سسٹم، اور ISO45001 پیشہ ورانہ صحت اور حفاظت کے انتظام کے نظام کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹ پاس کیے ہیں۔

• مضبوط سپلائی چین اور مینوفیکچرنگ کی صلاحیتیں۔

  Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات کی سب سے اوپر 10 پروڈیوسر، مائکروبیل ابال میں ماہر ہے۔ ہم نے ایک جدید سہولت بنائی ہے جو جدید سہولیات کے ساتھ ساتھ مضبوط آر ڈی اور مینوفیکچرنگ کی صلاحیتوں سے لیس ہے۔ منشیات کی پانچ پیداواری لائنیں جو مائکروبیل پیوریفیکیشن اور فرمینٹیشن کے لیے جی ایم پی کے معیارات کے مطابق ہیں اور شیشیوں، کارتوسوں اور سوئیوں کے لیے پہلے سے بھری ہوئی دو خودکار فل اور فنشنگ لائنیں دستیاب ہیں۔ ابال کے لیے ترازو دستیاب ہیں 100L، 500L، 1000L اور 2000L۔ فلنگ والیوم کلینکل سپلائی کے لیے 1ml سے مائکروبیل مینوفیکچرنگ تک ہے۔ پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں یا کارتوس 1-3ml کے برابر بھرے جاتے ہیں۔ ہماری cGMP کے مطابق پروڈکشن ورکشاپ طبی نمونوں اور تجارتی مصنوعات کی مسلسل فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ ہماری فیکٹری میں پیدا ہونے والے بلک مالیکیول دنیا بھر میں بھیجے جا سکتے ہیں۔

• حسب ضرورت، کارکردگی اور لاگت کی تاثیر

  یاوہائی بائیو فارما کو مائکروجنزموں سے حاصل ہونے والی حیاتیات کی تیاری کا تجربہ ہے۔ ہم خطرے کو کم سے کم کرتے ہوئے موزوں RD حل اور مینوفیکچرنگ پیش کرتے ہیں۔ ہم نے متنوع طریقوں کے ساتھ کام کیا ہے، جیسے کہ ٹیکوں کی کلینکل سپلائی کے لیے مائکروبیل مینوفیکچرنگ (بشمول پیپٹائڈس)، نمو کے عوامل، ہارمونز، اور سائٹوکائنز۔ ہم نے متعدد مائکروبیل میزبانوں میں مہارت حاصل کی ہے، بشمول خمیر ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر (15 گرام/L تک کی پیداوار) بیکٹیریا پیریپلاسمک سراو، حل پذیر انٹرا سیلولر، اور انکلوژن باڈیز (10 گرام/L تک پیداوار)۔ ہمارے پاس بیکٹیریل ویکسین بنانے کے لیے BSL-2 ابال کا پلیٹ فارم بھی ہے۔ ہم عمل کو بہتر بنانے، مصنوعات کی پیداوار بڑھانے کے ساتھ ساتھ پیداواری لاگت کو کم کرنے میں مہارت رکھتے ہیں۔ ہمارے پاس ایک موثر ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو بروقت اور معیاری پروجیکٹ کی فراہمی کی ضمانت دیتی ہے۔ یہ ہمیں آپ کی خصوصی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں پہنچانے کی اجازت دیتا ہے۔

متعلقہ مصنوعات کے زمرے

• مائکروبیل بایوسیملر ڈویلپمنٹ اور مینوفیکچرنگ
• مائکروبیل حیاتیات کی ترقی اور مینوفیکچرنگ
• مائکروبیل بایولوجکس جی ایم پی مینوفیکچرنگ

جو آپ ڈھونڈ رہے ہیں وہ نہیں مل رہا؟
مزید دستیاب مصنوعات کے لیے ہمارے کنسلٹنٹس سے رابطہ کریں۔