جرثومے ہمیں وہ اہم چیزیں بنانے میں مدد کر سکتے ہیں جو ہم روزمرہ استعمال کرتے ہیں، جیسے کہ دوبارہ صحت یاب ہونے کے لیے دوائی، خوراک تاکہ ہم بڑے اور مضبوط ہوں، اور ہماری کاروں اور مشینوں کے لیے ایندھن بھی۔ دوسری بار، یہ اہم چیزیں بنانا مشکل اور مہنگا ہو سکتا ہے. یہی وہ جگہ ہے جہاں مائکروبیل ایکسپریشن سسٹم اور یاوہائی مائکروبیل بائیو فارماسیوٹیکل پروسیس اسکیل اپ ایک اہم کردار ادا کریں. دوسرے لفظوں میں، یہ وہ نظام ہیں جو پیسے کی بچت کے ساتھ ساتھ جو کچھ ہم چاہتے ہیں پیدا کرنے کے عمل کو تیز کرنے کے لیے جرثوموں کا فائدہ اٹھاتے ہیں۔
مائکروبیل ایکسپریشن سسٹم مائکروبس کے ساتھ کام کرنے والی چھوٹی فیکٹریوں کے طور پر کام کرتے ہیں۔ یہ مائکروجنزم ہماری ضرورت کی زیادہ تر چیزیں پیدا کرنے کی ہماری صلاحیت کی جڑ ہیں — دوائی خوراک، ایندھن۔
لہذا یہ مائکروبیل اظہار کے نظام کا ہونا اچھا ہے جو ہمارا کچھ وقت اور پیسہ بچاسکتے ہیں۔ یہ جاندار ہمارے جسم سے کہیں زیادہ تیزی سے وہ چیز تخلیق کر سکتے ہیں جس کی ہمیں ضرورت ہوتی ہے، اور وہ توانائی کے کم سے کم استعمال کے ساتھ ایسا کرتے ہیں (جس کے نتیجے میں قیمت/قیمت میں نمایاں کمی واقع ہوتی ہے)۔ اس کا مطلب ہے کہ ہم بہت زیادہ چیزیں بنا سکتے ہیں جو ہم بہت زیادہ پیسے اور زیادہ وقت میں نہیں چاہتے ہیں۔
اس کے لیے جرثوموں اور ان بنیادی مصنوعات کے گہرے تجزیے کی ضرورت ہے جو ہم ان سے تیار کرنا چاہیں گے۔ ہمیں جرثوموں کو جوڑنے کے بہترین طریقے تلاش کرنے کی بھی ضرورت ہے اور یاوہائی کی طرح انہیں ان ہدایات پر عمل کرنے کی ضرورت ہے۔ حیاتیاتی مصنوعات کے لیے مائکروبیل سیل سبسٹریٹ. اگرچہ اس میں کچھ وقت اور پریشانی لگتی ہے، یہ فائدہ مند ہے کیونکہ طویل مدت میں جس سے ہمارے وقت کے ساتھ ساتھ پیسے کی بچت ہوتی ہے یا زیادہ موثر کام ہوتا ہے۔
یہ ایسے شارٹ کٹ سسٹم ہو سکتے ہیں جو ہمیں ان میں سے بہت سے چیکس کو ایک ساتھ پاس کرنے کی اجازت دیتے ہیں۔ جو ہمیں اس سے تیز، بہتر اور ہوشیار پیدا کرنے کی اجازت دیتا ہے جتنا ہم نے سوچا تھا کہ ہم کر سکتے ہیں۔ ہم ان نظاموں کے ساتھ کم وقت میں زیادہ چیزیں بنا سکتے ہیں، اور اس پر ہمیں پیسے کے لحاظ سے کم لاگت آئے گی۔ یقیناً یہ بہت اہم ہے کیونکہ یہ ہمیں بغیر کسی ضیاع کے بہت بڑی تعداد میں لوگوں کی خدمت کرنے کے قابل بناتا ہے۔
اس کے لیے مائکروبیل اظہار کا استعمال کرتے ہوئے پیداوار اور معیار کو بڑھانے پر توجہ دینے کی ضرورت ہے۔ اس کا مطلب ہے کہ ہمیں یہ بہتر بنانے کی ضرورت ہے کہ جرثومے کتنی اہم چیزیں بنا رہے ہیں، اور اس بات کو یقینی بنانا ہے کہ وہ بھی اچھے معیار کی بنیں۔ یہ یاوہائی کمرشل سپلائی کے لیے مائکروبیل مینوفیکچرنگ اہم ہے کیونکہ ہم چاہتے ہیں کہ پروڈکٹس کام کریں اور ہر ایک کے لیے کارآمد ہوں اس لیے ہماری فہرست میں معیار بہت زیادہ ہے۔
ہمیں ان جرثوموں اور مصنوعات کا مطالعہ کرنے کی ضرورت ہے جو ہم چاہتے ہیں کہ وہ بہت قریب سے بنائیں اگر ہمارا مقصد زیادہ سے زیادہ پیداوار اور معیار ہے۔ یقینا، ہمیں یہ بھی معلوم کرنا ہوگا کہ متعلقہ جرثوموں کے ساتھ صحیح ہدایات کو کیسے جوڑنا ہے۔ یہ محنت اور لگن لیتا ہے لیکن ادائیگی وہاں ہے. یہ وقت اور پیسے کی بچت کے ساتھ ساتھ لوگوں کو کچھ اہم ضروریات حاصل کرنے میں ہماری مدد کرتا ہے۔
Yaohai Bio-Farma کو مائکروجنزموں سے پیدا ہونے والی حیاتیات کی تیاری کا تجربہ ہے ہم خطرے کو کم کرتے ہوئے بیسپوک RD سلوشنز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ خدمات بھی پیش کرتے ہیں ہم نے متنوع طریقوں کے ساتھ کام کیا ہے جیسے کہ ریکومبیننٹ سبونیٹ ویکسینز پیپٹائڈس ہارمونز سائٹوکائنز گروتھ فیکٹرز مونو ڈومین اینٹی باڈیز پلازمڈ ڈی این اے ایم آر این اے اور دیگر ہم نے متعدد میں مہارت حاصل کی ہے۔ مائکروجنزم جیسے خمیر ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر سراو (15g/L تک کی پیداوار) بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈیز (10g/L تک کی پیداوار) ہم نے بائیولوجیکل پروڈکشن ویکسینز کے لیے مائکروبیل ایکسپریشن سسٹم بنانے کے لیے ایک BSL-2 فرمینٹیشن سسٹم بھی بنایا ہے۔ پیداواری عمل کو بہتر بنانے کے ماہرین پیداوار میں اضافہ اور کمی قیمتیں ہمارے پاس ایک انتہائی موثر ٹکنالوجی ٹیم ہے جو بروقت اور اعلیٰ معیار کے پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بناتی ہے یہ ہمیں آپ کی منفرد مصنوعات کو مارکیٹ میں تیزی سے پہنچانے کی اجازت دیتا ہے۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جو حیاتیاتی پیداوار کے ساتھ ساتھ ریگولیٹری امور کے لیے مائکروبیل ایکسپریشن سسٹم کو شامل کرتا ہے۔ ہمارے پاس کوالٹی مینجمنٹ سسٹم ہے جو موجودہ GMP معیارات کے ساتھ ساتھ عالمی ضوابط کے مطابق ہے۔ ریگولیٹری ماہرین کی ہماری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک میں ماہر ہے۔ ہم اس بات کو یقینی بناتے ہیں کہ قابل شناخت پروڈکشن پروسیس معیاری مصنوعات کے ساتھ ساتھ امریکی FDA اور EU EMA کے قوانین کی تعمیل کریں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی مطمئن ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم کے ساتھ ساتھ ہماری پروڈکشن سہولت کے لیے یورپی یونین کے کوالیفائیڈ پرسن (QP) کی سائٹ کا آڈٹ کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ مزید برآں، ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم، ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم، اور ISO45001 پیشہ ورانہ صحت اور حفاظت کے انتظام کے نظام کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹس کو کلیئر کر دیا ہے۔
Yaohai Bio-Farma مائکروبیل بایولوجکس CDMO میں سرفہرست ہے۔ ہماری بنیادی توجہ پالتو جانوروں، انسانوں اور جانوروں کی صحت کا انتظام کرنے کے لیے مائکروبیل ویکسینیشن اور علاج کی تیاری رہی ہے۔ صحت ہمارے پاس جدید RD اور مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی پلیٹ فارم ہیں جو مائکروبیل سٹرین انجینئرنگ، سیل بینکنگ، عمل اور طریقہ کار کے ڈیزائن سے لے کر کمرشل اور کلینیکل مینوفیکچرنگ تک پورے عمل کا احاطہ کرتے ہیں، جو انتہائی جدید حل کی کامیابی کی فراہمی کو یقینی بناتا ہے۔ سالوں کے دوران ہم نے مائکروبیل ذرائع کو استعمال کرنے میں وسیع مہارت حاصل کی ہے۔ 200 سے زائد منصوبے کامیابی کے ساتھ مکمل کیے گئے۔ اس کے علاوہ، ہم اپنے کلائنٹس کو ضوابط کے ذریعے حاصل کرنے میں مدد کرتے ہیں، جیسے کہ US FDA کے ساتھ ساتھ EU EMA کے۔ ہم آسٹریلیا TGA اور China NMPA کو نیویگیٹ کرنے میں بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہمارا ماہرانہ علم اور وسیع تجربہ ہمیں مارکیٹ کے مطالبات کا فوری جواب دینے اور حیاتیاتی پیداوار CDMO خدمات کے لیے مائکروبیل ایکسپریشن سسٹم فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات بنانے والی ایک سرفہرست 10 کمپنی، مائکروبیل فرمینٹیشن میں مہارت رکھتی ہے۔ ہم نے مضبوط RD صلاحیتوں اور جدید آلات کے ساتھ ایک جدید سہولت تعمیر کی ہے۔ ہمارے پاس منشیات کے مادہ کی تیاری کی پانچ لائنیں ہیں جو مائکروبیل ابال اور صاف کرنے کے لیے GMP کی ضروریات کے مطابق ہیں۔ ہمارے پاس کارٹریجز، شیشیوں اور پہلے سے بھری ہوئی سرنجوں کے لیے دو خودکار فل فائنِش لائنیں بھی ہیں۔ استعمال کے لیے دستیاب ابال کا پیمانہ مائکروبیل ایکسپریشن سسٹم فار بائیولوجیکل پروڈکشن سے لے کر 2000L تک ہے۔ شیشی بھرنے کی تصریحات 1ml سے 25ml تک ہوتی ہیں۔ پہلے سے بھری ہوئی سرنج یا کارتوس بھرنے کی وضاحتیں تقریباً 1-3ml تک ہوتی ہیں۔ ہماری cGMP کے مطابق پیداواری سہولت طبی نمونے کے ساتھ ساتھ تجارتی اشیاء کی مسلسل فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ ہمارا پلانٹ بڑے مالیکیول پیدا کرتا ہے جو دنیا میں بھیجے جاتے ہیں۔