انسولین ہمارے جسم میں بلڈ شوگر کو کنٹرول کرنے کے لیے ایک اہم میٹابولک ہارمون ہے۔ یاوہائی حاصل اور اس طرح انسولین ایک ہے، ہمیں کہیں پہنچنا ہے کیونکہ ہمارا جسم اسے کافی نہیں بنا سکتا۔ بڑے پیمانے پر انسولین صاف کرنا انسانی انسولین کی فراہمی کا بنیادی راستہ بھی ہے۔ اس عمل میں بیچ سے انسولین کو ایک ہی بار میں کھینچنا شامل ہے تاکہ یہ کافی ہو اگر تمام افراد جن کو کچھ کی ضرورت ہوتی ہے۔
یہاں ہم اہم Yaohai انجام دیتے ہیں۔ انسولین 1 اس مواد سے انسولین نکالنے کے اقدامات۔ مرحلہ 1- اس مثال میں اصلی مواد حاصل کریں، یہ وہ خاص معاملہ ہے جو انسولین کو سپورٹ کرتا ہے۔ یہ جانوروں، پودوں وغیرہ سے ہو سکتا ہے۔ ایک بار جب ہمارے پاس مواد آجائے، اگلا مرحلہ یہ ہے کہ اس انسولین کے اندر موجود کسی بھی چیز کو نکالا جائے۔ یہ اچھا ہے یہ کلین انسولین نکالنے دیتا ہے، بدعنوانی سے پاک، لیکن کیا اس کے علاوہ کوئی اور خلل یہ مادے کی سرگرمی میں عجیب ہو سکتا ہے؟
جو مواد ہم جمع کرتے ہیں اس کا استعمال کرتے ہوئے، Yaohaithose انسولین کو نکالنے کے طریقے ہیں۔ کچھ دوسروں کے مقابلے میں تیز اور کم بجلی استعمال کرنے والے ہوتے ہیں۔ اس کے علاوہ، انسولین کے متعدد یونٹس تیار کرتے وقت کچھ کے ساتھ کام کرنے میں زیادہ تکلیف ہوتی ہے۔ Frantisek StranskyA کمپاؤنڈ دوسرے مواد کو ہضم کرنے کے لیے استعمال کیا جاتا ہے، ایک طویل عرصے سے قائم عمل میں انسولین کو الگ کرتا ہے۔ یہ کیمیائی طور پر بہت مہنگا ہے۔ اس کے علاوہ بغیر کسی کیمیکل کے الگ کرنے کے لیے خصوصی مشینیں استعمال کی جاتی ہیں۔ انسانی انسولین زنک (لینٹی) یہ ایک خودکار نظام ہے جو وقت کی بچت کرتا ہے اور خاص طور پر بڑے پیمانے پر پیداوار میں استعمال کرنے کے لیے ایک بہتر آپشن سمجھا جاتا ہے۔
جب ہمیں بہت زیادہ انسولین بنانا پڑتی ہے، تو ہم لوگوں کی بجائے فیکٹریوں-بڑی بڑی عمارتیں مشینوں سے بھری ہوتی ہیں۔ متعلقہ | ہم اپنے ہاتھوں سے بنائے گئے انسولین سے زیادہ محفوظ اور تیز تر ہو سکتے ہیں لیکن اس کو حاصل کرنے کے لیے، ہمارے پاس بہت سی منصوبہ بندی ہے... اس طرح ہم تمام مراحل دوسرے مراحل میں رکاوٹ نہیں ڈالتے۔ اس کا مطلب ہے کہ ہمیں ترتیب میں تھوڑا سا انتظام کرنے کی ضرورت ہے۔ دوسرا، ہمیں اس بات کو یقینی بنانا چاہیے کہ ہر وقت ہر چیز کی مناسب مقدار استعمال ہو، گروتھ ہارمون 1 تاکہ مواد یا توانائی کے ضیاع سے بچا جا سکے۔
جب ہم انسولین تیار کر رہے ہوتے ہیں، تو خیال یہ ہوتا ہے کہ اس میں سے زیادہ سے زیادہ تیار کیا جا سکتا ہے: کچھ بھی پیچھے نہیں رہتا۔ اس کے علاوہ، ہم یہ بھی تصدیق کرنا چاہتے تھے کہ ہم نے جو انسولین بنائی ہے وہ صاف ہے۔ دوسرے لفظوں میں، اس میں انسانی خطرے کے لیے جوابدہ کوئی اور مادہ نہیں ہونا چاہیے۔ ہم یہ صرف اس صورت میں کر سکتے ہیں جب ہم نے بہت سے، بہت سے ٹیسٹ کیے ہیں کہ ہمارا انسولین اچھے حالات میں کیسے برتاؤ کرتا ہے۔ یہ ہمارے لیے اپنے انسولین کے معیار کو جانچنے کے لیے ہے۔ ہمیں یہ بھی تصدیق کرنے کی ضرورت ہے کہ ہم مناسب مقدار میں کیمیکل لگا رہے ہیں اور تمام آلات کام کر رہے ہیں۔ تسلی بخش انسولین پوری دنیا میں لاکھوں افراد کو روزانہ خون کی انسولین استعمال کرنے کی ضرورت ہوتی ہے اگر وہ نہیں ہیں تاکہ آپ صحت مند رہ سکیں اور اسے اس طرح برقرار رکھ سکیں۔ یہ ناگزیر ہے کہ جیسے جیسے زیادہ لوگ سیارے پر آباد ہوں گے، زیادہ انسولین کی ضرورت ہوگی۔ یہی وجہ ہے کہ ہمیں مصنوعات کو بہتر بنانے کے بہتر، زیادہ موثر طریقے تلاش کرتے رہنے کی ضرورت ہے۔ پہلے سے مخلوط انسولین ہمیشہ تیز، سستا اور زیادہ پائیدار طریقے سے جانے کے نئے طریقے تلاش کرنے کی کوشش کرتے ہیں۔ اس کے علاوہ، انسولین کو صاف کرنے میں مکمل طور پر موجودہ مناسب ٹیکنالوجی استعمال کی جانی چاہیے۔
Yaohai Bio-Pharma، مائکروبیل بایولوجکس کے لیے CDMOs میں ایک رہنما، Jiangsu میں واقع ہے۔ ہم مائکروبیلی طور پر تیار کردہ علاج اور ویکسین پر توجہ مرکوز کر رہے ہیں جو انسانی، ویٹرنری کے ساتھ ساتھ پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے بڑے پیمانے پر انسولین پیوریفیکیشن کا عمل ہیں۔ ہمارے پاس جدید ترین آر ڈی پلیٹ فارمز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی ہے جو کہ مائکروبیل سٹرین ڈیولپمنٹ، سیل بینکنگ، پراسیس اور طریقہ کار کی نشوونما سے لے کر کلینیکل اور کمرشل مینوفیکچرنگ تک پورے مینوفیکچرنگ کے عمل کا احاطہ کرتی ہے جو کہ نئے حل کی کامیاب پیداوار کو یقینی بناتی ہے۔ ہم نے مائکروبیل خلیوں کی بائیو پروسیسنگ میں وسیع پیمانے پر تجربہ حاصل کیا ہے۔ 200 سے زیادہ پروجیکٹس کامیابی کے ساتھ مکمل ہوچکے ہیں، اور ہم اپنے کلائنٹس کو ضوابط کے ذریعے حاصل کرنے میں مدد کرتے ہیں، جیسے کہ US FDA کے ساتھ ساتھ EU EMA کے۔ ہم آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کے ساتھ بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہمارا تجربہ اور پیشہ ورانہ علم کے ساتھ ساتھ ہمارا وسیع علم ہمیں مارکیٹ کے مطالبات کا فوری جواب دینے اور اپنی مرضی کے مطابق CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔
یاوہائی بائیو فارما کو مائکروجنزموں سے تخلیق کردہ حیاتیات کی تیاری کا تجربہ ہے ہم خطرے کو کم سے کم کرتے ہوئے بیسپوک آر ڈی سلوشنز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ خدمات بھی پیش کرتے ہیں ہم نے متنوع طریقوں کے ساتھ کام کیا ہے جیسے کہ ریکومبیننٹ سبونیٹ ویکسینز پیپٹائڈس ہارمونز سائٹوکائنز گروتھ فیکٹرز مونو ڈومینز میں متعدد خصوصی اینٹی باڈیز اور ڈی این اے میں اینٹی باڈیز۔ خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر رطوبت (15g/L تک کی پیداوار) بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈیز (10g/L تک پیداوار) ہم نے بڑے پیمانے پر انسولین پیوریفیکیشن کے عمل کو بنانے کے لیے ایک BSL-2 فرمینٹیشن سسٹم بھی بنایا ہے اور ویکسین کی پیداوار میں اضافہ کر رہے ہیں۔ لاگت میں کمی ہمارے پاس ایک انتہائی موثر ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو بروقت اور اعلیٰ معیار کے پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بناتی ہے یہ ہمیں آپ کی منفرد مصنوعات کو مارکیٹ میں تیزی سے پہنچانے کی اجازت دیتا ہے۔
بڑے پیمانے پر انسولین پیوریفیکیشن کا عمل ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جس میں کوالٹی کنٹرول اور ریگولیٹری معاملات شامل ہیں۔ ہم نے ایک مضبوط معیار کا نظام قائم کیا ہے جو پوری دنیا میں موجودہ GMP معیارات اور ضوابط کی تعمیل کرتا ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک سے اچھی طرح واقف ہے۔ ہم ٹریس ایبل پروڈکشن پروسیسز اور اعلیٰ معیار کی مصنوعات کی ضمانت دیتے ہیں جو US FDA، EU EMA، Australia TGA، اور China NMPA کے قوانین کے مطابق ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP سسٹم اور پروڈکشن کی سہولت کا جائزہ لینے کے لیے یورپی یونین (QP) کے ایک مستند اہل شخص کے ذریعے کرائے گئے ایک آڈٹ کو کامیابی کے ساتھ پاس کیا۔ مزید برآں، ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم، ISO14001 انوائرمینٹل مینجمنٹ سسٹم، اور ISO45001 پیشہ ورانہ صحت اور حفاظت کے انتظام کے نظام کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹ پاس کیے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات کی سب سے اوپر 10 پروڈیوسر، مائکروبیل ابال میں ماہر ہے۔ ہم نے ایک جدید سہولت قائم کی ہے جو جدید سہولیات اور مضبوط RD مینوفیکچرنگ صلاحیتوں سے لیس ہے۔ ہمارے پاس منشیات کی تیاری کی پانچ لائنیں ہیں جو مائکروبیل فرمینٹیشن اور پیوریفیکیشن کے لیے GMP کے تقاضوں کے مطابق ہیں، ساتھ ہی دو فل فائن لائنز ہیں جو کارتوس، شیشیوں اور پہلے سے بھری ہوئی سرنجوں کے لیے خودکار ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L سے 500L، 1000L اور 2000L تک مختلف ہوتے ہیں۔ ویاس کے لیے بڑے پیمانے پر انسولین پیوریفیکیشن کا عمل 1ml سے 25ml تک ہوتا ہے، جب کہ پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں اور کارٹریج فلنگ کی وضاحتیں 1-3ml تک ہوتی ہیں۔ ہماری پروڈکشن ورکشاپ سی جی ایم پی کے مطابق ہے اور طبی نمونوں کے ساتھ ساتھ تجارتی اشیاء کی مسلسل فراہمی کی ضمانت دیتی ہے۔ ہمارا پلانٹ بڑے مالیکیول پیدا کرتا ہے جو دنیا میں بھیجے جاتے ہیں۔