Yaohai ایک مصنوعات فراہم کنندہ ہے جو انسانی زندگی کے لیے ضروری غذائی اجزاء فراہم کرتا ہے۔ ایک انوکھی دوا جو وہ بناتے ہیں وہ دو مخصوص VHHs ہیں۔ تو دو مخصوص VHH کیا ہیں؟ یہ اناٹومی کے چھوٹے ٹکڑوں سے بنائے گئے ہیں جنہیں اینٹی باڈیز کہتے ہیں۔ اینٹی باڈیز وہ چھوٹے سپاہی ہیں جنہیں ہمارا مدافعتی نظام بیماریوں پر حملہ کرنے اور ہمیں صحت مند رکھنے کے لیے استعمال کرتا ہے۔ دو مخصوص قسم کے VHH اس لحاظ سے قابل ذکر ہیں کہ وہ ایک ساتھ دو الگ الگ اداروں کو باندھ سکتے ہیں۔ یہ بعض بیماریوں جیسے کینسر کی بعض اقسام کے علاج کے لیے بہت مفید ہیں۔
یہ دو مخصوص VHHs Yaohai نے منفرد سیلز کا استعمال کرتے ہوئے بنائے ہیں جنہیں "اظہار میزبان" کہا جاتا ہے، جو Yaohai کی مصنوعات کی طرح ہے۔ ریکومبیننٹ انسولین مینوفیکچرنگ. zia یہ ایکسپریشن ہوسٹس جن کو وہی اینٹی باڈیز تیار کرنے کی تربیت دی جاتی ہے جو Yaohai اپنی دوائیوں کے لیے چاہتی ہے۔ اگرچہ دو مخصوص VHHs کو عملی طور پر بنانا مشکل ہے۔ بعض اوقات، خلیے اینٹی باڈیز بناتے ہیں جو ٹھیک طرح سے نہیں بنتے یا ان کا کوئی ردعمل بھی نہیں ہوتا۔ یہی وجہ ہے کہ Yaohai دو مخصوص VHHs بنانے کے محفوظ اور موثر طریقے تلاش کرنے کے لیے دن رات کام کر رہا ہے۔
ایک بائیوریکٹر، جو یہاں دکھایا گیا ہے، وہ ایک طریقہ ہے جس سے محققین اسٹیم سیلز کاشت کرتے ہیں۔ بائیو ری ایکٹر بہت اچھا ہے، اور یہ ایک ہی بار میں کئی دو مخصوص VHH بنا سکتا ہے۔ اس کا مطلب یہ ہے کہ ایک وقت میں چند مٹھی بھر تک محدود رہنے کے بجائے، ان VHHs کو اب اسپیڈز میں دو-خصوصیات میں جمع کیا جا سکتا ہے جس سے bi-bi-specific VHH کی عملی طور پر لامحدود سپلائی ملتی ہے۔ یہ نہ صرف وقت کی بچت ہے بلکہ Yaohai کو جلد از جلد نئی دوائیوں کی جانچ شروع کرنے میں بھی سہولت فراہم کرتا ہے۔
امیونو تھراپی دو مخصوص VHHs کے لیے ایک اور پرکشش عہدہ فراہم کرتی ہے، بالکل اسی طرح لینٹیو وائرس پلازمیڈ مینوفیکچرنگ Yaohai کی طرف سے تیار. امیونو تھیراپیوٹکس ایسی دوائیں ہیں جو آپ کے جسم کو بیماری سے لڑنے میں مدد کرتی ہیں - خاص طور پر زیادہ سنگین حالات جیسے کینسر کے لیے۔ مثال کے طور پر، دو مخصوص VHHs کینسر کے خلیات اور مدافعتی نظام کے خلیے سے منسلک ہو سکتے ہیں تاکہ مدافعتی نظام کو ان خطرناک خلیات کی شناخت اور ان کو ختم کرنے میں مدد مل سکے۔
دو طرفہ مخصوص VHHs بطور امیونو تھراپیٹک ایجنٹ، تاہم، پیدا کرنے کے لیے معمولی نہیں ہیں، یہ بھی Yaohai کی مصنوعات جیسے GMP اینٹی HER3 VHH پروڈکشن. بعض اوقات، اینٹی باڈیز بنانے والے خلیے تھک جاتے ہیں اور ان مالیکیولز کی کافی نشوونما کرنے سے قاصر ہوتے ہیں۔ یا اینٹی باڈیز کینسر کے خلیوں کو بند کرنے میں ناکام رہتی ہیں جیسا کہ Yaohai انہیں چاہیں گے۔ یہی وجہ ہے کہ یاوہائی ان مسائل کو حل کرنے کے لیے نئے اور ایڈوانس طریقے تلاش کرتے رہتے ہیں تاکہ کینسر کے مرض میں مبتلا افراد کی اچھی دوا کو اپ ڈیٹ کیا جا سکے۔
یہ ان کامل اینٹی باڈیز کے لیے ایک مریض کے خون کو نکال کر اور جانچ کر کے کیا جاتا ہے جو اس کے جسم کے ساتھ ساتھ کام کریں گے۔ جی ایم پی اینٹی ایم ایم آر سی ڈی 206 وی ایچ ایچ Yaohai کی طرف سے تیار. لہذا، وہ ان خصوصی اینٹی باڈیز سے بنا ایک دو مخصوص VHH انجینئر کرتے ہیں - خاص طور پر اس فرد کے لیے تیار کردہ۔ یہ ذاتی نوعیت کے رابطے کی اجازت دیتا ہے جس کا مطلب ہے کہ ہم اس بات کی بہتر ضمانت دے سکتے ہیں کہ دوا اس مخصوص شخص کے لیے کام کرے گی۔
ان کے پاس ایک اور کم ہے، جسے "وابستگی کی پختگی" کہا جاتا ہے۔ یہ تکنیک دو مخصوص VHHs کو کینسر کے خلیات پر اور بھی زیادہ مؤثر طریقے سے قائم رکھتی ہے، جیسا کہ Yaohai کی VLP پر مبنی ویکسین مینوفیکچرنگ. وہ کئی نئے تصورات کا بھی فائدہ اٹھا رہے ہیں جو bbi-specificVHHs کو جسم میں زیادہ دیر تک قائم رکھ سکتے ہیں تاکہ وہ مدافعتی نظام سے صاف نہ ہوں۔ یہ اہمیت رکھتا ہے کیونکہ یہ اینٹی باڈیز جتنی دیر تک فعال رہیں گی (تعریف کے لحاظ سے)، بیماری کو روکنے میں اتنی ہی زیادہ طاقتور ہوں گی۔
یاوہائی بائیو فارما کو مائکروجنزموں سے حاصل کردہ حیاتیات کی تیاری کا تجربہ ہے۔ ہم خطرے کو کم سے کم کرتے ہوئے موزوں RD حل اور مینوفیکچرنگ پیش کرتے ہیں۔ ہم نے متنوع طریقوں کے ساتھ کام کیا ہے، جیسے کہ Bispecific VHH ویکسین کی پیداوار (بشمول پیپٹائڈس)، نمو کے عوامل، ہارمونز، اور سائٹوکائنز۔ ہم نے متعدد مائکروبیل میزبانوں میں مہارت حاصل کی ہے، بشمول خمیر ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر (15 گرام/L تک کی پیداوار) بیکٹیریا پیریپلاسمک سراو، حل پذیر انٹرا سیلولر، اور انکلوژن باڈیز (10 گرام/L تک پیداوار)۔ ہمارے پاس بیکٹیریل ویکسین بنانے کے لیے BSL-2 ابال کا پلیٹ فارم بھی ہے۔ ہم عمل کو بہتر بنانے، مصنوعات کی پیداوار بڑھانے کے ساتھ ساتھ پیداواری لاگت کو کم کرنے میں مہارت رکھتے ہیں۔ ہمارے پاس ایک موثر ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو بروقت اور معیاری پروجیکٹ کی فراہمی کی ضمانت دیتی ہے۔ یہ ہمیں آپ کی خصوصی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں پہنچانے کی اجازت دیتا ہے۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جس میں کوالٹی کنٹرول اور ریگولیٹری معاملات شامل ہیں۔ ہمارے پاس کوالٹی سسٹم ہے جو موجودہ GMP معیارات اور بین الاقوامی ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک سے واقف ہے۔ ہم ٹریس ایبل مینوفیکچرنگ کے عمل اور اعلیٰ معیار کی مصنوعات کو یقینی بناتے ہیں جو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور Bispecific VHH پروڈکشن کے تقاضوں کے مطابق ہوں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کے لیے یورپی یونین کے اہل شخص (QP) کی سائٹ کا آڈٹ کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ اس کے علاوہ، ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم، ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم، اور ISO45001 پیشہ ورانہ صحت اور سیفٹی مینجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹس کو صاف کر دیا ہے۔
Bispecific VHH پروڈکشن مائکروبیل بایولوجکس CDMO میں سرفہرست ہے۔ ہماری توجہ مائکروبیل سے تیار کردہ ویکسین اور علاج پر مرکوز ہے جو انسانوں، ویٹرنری کے ساتھ ساتھ پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے موزوں ہیں۔ ہمارے پاس جدید ترین آر ڈی پلیٹ فارمز اور مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی ہے جو مائکروبیل اسٹرینز اور سیل بینکنگ کی ترقی سے شروع ہونے والے پورے طریقہ کار کا احاطہ کرتی ہے، پروسیسنگ اور طریقہ کار کی ترقی، تجارتی اور کلینیکل پروڈکشن تک جو اختراعی حلوں کی کامیاب فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ وقت گزرنے کے ساتھ، ہم نے مائکروبیل پر مبنی بائیو پروسیسنگ کا وسیع علم جمع کر لیا ہے۔ 200 سے زیادہ پروجیکٹس کامیابی کے ساتھ مکمل ہوچکے ہیں، اور ہم اپنے کلائنٹس کو US FDA اور EU EMA جیسے ضوابط کی تعمیل کرنے میں مدد کرتے ہیں۔ ہم آسٹریلیا TGA اور China NMPA کو نیویگیٹ کرنے میں بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہماری پیشہ ورانہ مہارت اور وسیع تجربہ ہمیں مارکیٹ کے تقاضوں کا فوری جواب دینے اور اپنی مرضی کے مطابق CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات کی سب سے اوپر 10 پروڈیوسر، مائکروبیل ابال میں ماہر ہے۔ ہم نے ایک جدید سہولت بنائی ہے جو جدید سہولیات کے ساتھ ساتھ مضبوط آر ڈی اور مینوفیکچرنگ کی صلاحیتوں سے لیس ہے۔ منشیات کی پانچ پیداواری لائنیں جو مائکروبیل پیوریفیکیشن اور فرمینٹیشن کے لیے جی ایم پی کے معیارات کے مطابق ہیں اور شیشیوں، کارتوسوں اور سوئیوں کے لیے پہلے سے بھری ہوئی دو خودکار فل اور فنشنگ لائنیں دستیاب ہیں۔ ابال کے لیے ترازو دستیاب ہیں 100L، 500L، 1000L اور 2000L۔ بھرنے کا حجم 1ml سے Bispecific VHH پروڈکشن تک ہے۔ پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں یا کارتوس 1-3ml کے برابر بھرے جاتے ہیں۔ ہماری cGMP کے مطابق پروڈکشن ورکشاپ طبی نمونوں اور تجارتی مصنوعات کی مسلسل فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ ہماری فیکٹری میں پیدا ہونے والے بلک مالیکیول دنیا بھر میں بھیجے جا سکتے ہیں۔