ہیموفیلیا ایک نایاب بیماری ہے جو بدلتی ہے کہ ہمارا خون کیسے بنتا ہے۔ اس کا مطلب ہے کہ ہیموفیلیا کے شکار افراد کو شدید مشکلات کا سامنا کرنا پڑ سکتا ہے، بشمول جوڑوں کا درد اور نکسیر، ان کے جسم کے اندر۔ ضرورت سے زیادہ خون بہنے سے بچنے کے لیے انہیں کلٹنگ ایجنٹوں کے نام سے منفرد علاج دینا چاہیے۔ اگرچہ یہ علاج کافی موثر ہیں، لیکن یہ بہت مہنگے بھی ہو سکتے ہیں۔ ان میں نقصان پہنچانے کی صلاحیت بھی ہو سکتی ہے۔ جیسے انفیکشن اور دیگر مسائل۔ نتیجے کے طور پر، ماہرین ہیموفیلیا کے شکار افراد کی مدد کے لیے مسلسل نئی حکمت عملیوں کی تلاش میں رہتے ہیں۔ جین تھراپی اور مخصوص پروٹین جنہیں VHHs کہا جاتا ہے۔ جن کو نینو باڈیز بھی کہا جاتا ہے، یہ دو نئے امکانات ہیں۔ یہ پروٹین ہمارے خون کے جمنے کی صلاحیت کو بہتر بنانے میں ہماری مدد کرتے ہیں۔ Yaohai میں، ایک شاندار سائنسدانوں سے بھرا ملک، کچھ لوگ نئے اینٹی وی ڈبلیو ایف VHHs بنانے کے لیے چوبیس گھنٹے محنت کرتے ہیں۔
یہ تصور ہیموفیلیا کے شکار لوگوں کے لیے کافی حصہ ڈال سکتا ہے۔ اینٹی وی ڈبلیو ایف وی ایچ ایچ لیب کے اندر ڈیزائن کردہ فرم ہیں۔ یہ پروٹین vWF سے منسلک ہو سکتے ہیں اور جسم کے خراب ردعمل سے بچنے کے ساتھ ساتھ اسے پریشانی پیدا کرنے سے روک سکتے ہیں۔ دوسری طرف VHHs، روایتی اینٹی باڈیز کے مقابلے میں چھوٹے اور تیار کرنے میں آسان ہو سکتے ہیں۔ لہذا، 3-ویلنٹ وی ایچ ایچ پروڈکشن علاج کے لیے ایک بہتر آپشن ہو سکتا ہے۔
Yaohai کے سائنسدان اینٹی vWF VHH پیدا کرنے کے لیے مختلف طریقے استعمال کر رہے ہیں جو خاص طور پر اس کے کام کو روکتے ہیں۔ سہ رخی مخصوص VHH پیداوار خون جمنے کے دیگر اجزاء کو متاثر کیے بغیر۔ وہ بعض اوقات لاماوں کو منفرد ہیومنائزڈ وی ڈبلیو ایف فراہم کرکے یہ حاصل کرتے ہیں۔ یہ پھر لاما کے خون سے حاصل کیے جاتے ہیں۔ Llamas کچھ VHHs کے ساتھ قابل ذکر ہیں جو مخصوص اہداف کے لئے بہترین کام کرتے ہیں۔ اس کا مطلب یہ ہے کہ جب سائنس دان VHHs کو جمع کرتے ہیں، تو وہ انہیں مزید موثر بنانے کے لیے ان میں ترمیم کر سکتے ہیں۔
سائنسدانوں نے ایک اور طریقہ استعمال کیا ہے، نام نہاد فیج ڈسپلے لائبریریاں۔ لہذا ان کے پاس VHHs کی ایک لائبریری ہے جو چھوٹے وائرسوں سے جڑی ہوئی ہے جسے بیکٹیریوفیج کہتے ہیں۔ اس طرح، سائنسدان VHHs کا انتخاب کر سکتے ہیں جو vWF کے مخصوص علاقوں سے منسلک ہوں۔ ان کو الگ تھلگ اور خصوصیت دینے کے بعد اینٹی HER2 VHH پیداوار، پھر دوائیوں کی حفاظت اور افادیت کا جائزہ لیا جاتا ہے۔ Yaohai ٹیم دیگر تحقیقی گروپوں اور کمپنیوں کے ساتھ بھی کام کر رہی ہے تاکہ اضافی VHH کی شناخت کی جا سکے اور ہیمو فیلک جانوروں کے ماڈلز میں ان کی سرگرمی کا جائزہ لیا جا سکے۔ تحقیق کی گہرائی کو بڑھانے کے لیے یہ تعاون بہت ضروری ہے۔
ایک حالیہ کام میں، سائنسدانوں نے سب سے زیادہ طاقتور اینٹی وی ڈبلیو ایف VHH کی نشاندہی کی اور اسے VHH-33 کا نام دیا۔ VHH-33 وی ڈبلیو ایف کی حوصلہ افزائی پلیٹلیٹ جمع کرنے کے اس عمل کو مؤثر طریقے سے روکنے کے قابل ہے۔ لیب میں اور ہیموفیلیا اے کے ساتھ چوہوں میں، اس نے جسم کے لیے نسبتاً محفوظ رہتے ہوئے خون کے لوتھڑے کو توڑنے میں بھی مدد کی - یہ اتنی ہی حوصلہ افزا کامیابی کے قریب ہے جتنا کہ علاج کی جانچ کرتے وقت امید کی جا سکتی ہے۔ درحقیقت، یہ سمجھنے کے لیے کہ VHH-33 کس طرح vWF کو روکتا ہے اور اس کے مسائل کو روکتا ہے، محققین نے VHH-33 کا مزید قریب سے جائزہ لیا۔
دنیا بھر میں دیگر تحقیقی ٹیمیں بھی ہیں جو اس میدان میں بہت اچھا کام کر رہی ہیں۔ مثال کے طور پر، جرمنی میں ایک ٹیم نے ماؤس تیار کیا جو ایک اہم حصہ کو پہچانتا ہے۔ of مخصوص VHH مصنوعاتction (جو پلیٹلیٹس کے پابند ہونے کے لیے ضروری ہے) [21]۔ ان کی تخلیق کردہ VHHs میں سے ایک، L318، خرگوشوں میں کوئی اور مسئلہ پیدا کیے بغیر vWF کو خراب ہونے سے روکنے میں خاص طور پر اچھا تھا۔
Yaohai BioPharma، ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO جو کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری امور کو مربوط کرتا ہے۔ ہمارا معیار کا نظام جو موجودہ GMP معیارات کے ساتھ ساتھ بین الاقوامی ضوابط کے مطابق ہے۔ ریگولیٹری ماہرین کی ہماری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک میں ماہر ہے۔ ہم ٹریس ایبل پروڈکشن پروسیجرز کوالٹی پروڈکٹس کے ساتھ ساتھ اینٹی وی ڈبلیو ایف وی ایچ ایچ پروڈکشن اور ای یو ای ایم اے کی ضروریات کو یقینی بناتے ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA سے بھی ملاقات کی جاتی ہے۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP سسٹم اور پیداواری سہولت کا جائزہ لینے کے لیے یورپی یونین کے ایک کوالیفائیڈ پرسن (QP) کے ذریعے کیے گئے ذاتی آڈٹ کو کامیابی سے پاس کیا۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم کے ابتدائی سرٹیفیکیشن آڈٹ بھی مکمل کر لیے ہیں۔
اینٹی وی ڈبلیو ایف وی ایچ ایچ پروڈکشن ایک سرفہرست 10 بائیوٹیک کمپنی ہے جو مائیکرو بائیولوجیکل فرمینٹیشن میں مہارت رکھتی ہے۔ ہم نے مضبوط RD صلاحیتوں اور جدید مینوفیکچرنگ سہولیات کے ساتھ ایک جدید سہولت تعمیر کی ہے۔ مائکروبیل پیوریفیکیشن اور فرمینٹیشن کے لیے جی ایم پی معیارات کے مطابق فارماسیوٹیکلز کے لیے پانچ پروڈکشن لائنز کے ساتھ شیشیوں اور کارتوسوں اور پہلے سے بھری ہوئی سوئیوں کے لیے دو خودکار فل اور فنش لائنز دستیاب ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L، 500L، 1000L، سے 2000L ہیں۔ شیشیوں کو بھرنے کے لیے وضاحتیں 1ml سے 25ml تک ہوتی ہیں۔ پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں اور کارتوس بھرنے کی وضاحتیں 1-3ml کے درمیان ہوتی ہیں۔ پیداوار کے لیے ورکشاپ cGMP کے مطابق ہے، اور تجارتی مصنوعات اور طبی نمونوں کی مستحکم فراہمی کی ضمانت دیتا ہے۔ ہماری فیکٹری بڑے مالیکیول تیار کرتی ہے جو پوری دنیا میں بھیجے جاتے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma ایک سرکردہ مائکروبیل بایولوجکس CDMO ہے۔ ہماری بنیادی توجہ پالتو جانوروں، انسانی اور جانوروں کی صحت کے علاج کے لیے اینٹی وی ڈبلیو ایف وی ایچ ایچ پروڈکشن اور علاج معالجے کی تیاری ہے۔ ہمارے پاس جدید ترین RD پلیٹ فارمز اور مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی ہے جو کہ مائکروبیل سٹرین سیل بینکنگ، عمل اور طریقہ کار کی ترقی کے ساتھ شروع ہونے والے مینوفیکچرنگ کے پورے عمل کا احاطہ کرتی ہے، تجارتی اور طبی تیاری کے ذریعے جو اختراعی حلوں کی کامیاب ترسیل کو یقینی بناتی ہے۔ وقت کے ساتھ ساتھ ہم نے مائکروبیل پر مبنی بائیو پروسیسنگ کا وسیع علم حاصل کر لیا ہے۔ ہم نے 200 سے زیادہ عالمی منصوبے کامیابی کے ساتھ مکمل کیے ہیں، اور امریکی FDA، EU EMA، Australia TGA، اور China NMPA کے قواعد و ضوابط کو نیویگیٹ کرنے میں اپنے کلائنٹس کی مدد کرتے ہیں۔ ہم اپنے تجربے اور مہارت کی وجہ سے مارکیٹ کے مطالبات پر فوری رد عمل ظاہر کرنے اور موزوں CDMO خدمات فراہم کرنے کے قابل ہیں۔
Yaohai Bio-Farma مائکروبیل سے ماخوذ حیاتیات کی ترقی میں تجربہ کار ہے۔ ہم اپنی مرضی کے مطابق RD کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ حل بھی پیش کرتے ہیں، اس بات کو یقینی بناتے ہوئے کہ کوئی خطرہ نہ ہو۔ ہم نے متنوع طریقوں پر کام کیا ہے جیسے سبونائٹ پر مبنی ریکومبیننٹ ویکسین، اینٹی وی ڈبلیو ایف وی ایچ ایچ پروڈکشن، سائٹوکائنز، گروتھ فیکٹرز، سنگل ڈومین اینٹی باڈیز، انزائمز، پلاسمڈ ڈی این اے، ایم آر این اے، اور دیگر۔ ہم مختلف قسم کے مائکروجنزموں کے ماہر ہیں، بشمول خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر رطوبت (15g/L تک کی پیداوار) نیز بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈی (10g/L تک زیادہ پیداوار)۔ ہم نے بیکٹیریا پر مبنی ویکسین بنانے کے لیے BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی تیار کیا ہے۔ ہمارے پاس پیداواری عمل کو بہتر بنانے کا ٹریک ریکارڈ ہے، اس طرح پیداوار میں اضافہ اور لاگت میں کمی آتی ہے۔ ایک انتہائی موثر ٹیکنالوجی ٹیم کے ساتھ، ہم بروقت اور معیاری پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بناتے ہیں اور آپ کی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لاتے ہیں۔