تمام کیٹگریز
ENEN
ڈی این اے ویکسین

ڈی این اے ویکسین

ہوم پیج (-) >  Modality  >  ویکسین  >  ڈی این اے ویکسین

Modality

ڈی این اے ویکسین

ڈی این اے ویکسین اور ایم آر این اے ویکسینز میں مماثلت ہے کہ دونوں پیتھوجینک مائکروجنزم یا ٹیومر سے متعلق کسی بھی اینٹیجن کو انکوڈ کر سکتے ہیں، اور وائرل ویکٹر یا معاون کی ضرورت کے بغیر مدافعتی ردعمل کو متحرک کر سکتے ہیں۔ تاہم، ساخت کے لحاظ سے، ڈی این اے ویکسین ایم آر این اے ویکسین سے زیادہ مستحکم ہیں۔ متعدی بیماری کی روک تھام میں ان کے استعمال کے علاوہ، ڈی این اے ویکسین نے ٹیومر تھراپی کے میدان میں بھرپور طبی تجربہ بھی جمع کیا ہے۔ ڈی این اے ویکسین انسانی اور ویٹرنری ویکسین دونوں شعبوں میں مارکیٹ میں ایک اہم اطلاق رکھتی ہے۔

Yaohai Bio-Pharma، اپنے طاقتور پروسیس ڈویلپمنٹ پلیٹ فارم اور پلازمڈ DNA کی پیداوار میں وسیع تجربے کے ساتھ، صارفین کو پلاسمڈ DNA سٹرین ڈیولپمنٹ سے لے کر GMP پروڈکشن تک ون اسٹاپ حل فراہم کر سکتا ہے۔ ہم کسٹمرز کی حسب ضرورت ضروریات کے مطابق سروس کے عمل کو لچکدار طریقے سے ایڈجسٹ کرتے ہیں اور دس گرام سے لے کر سینکڑوں گرام تک کی مقدار میں اعلیٰ معیار کا DNA ڈرگ سبسٹنس (DS) یا ڈرگ پروڈکٹ (DP) فراہم کرتے ہیں، نیز مکمل ترقی اور GMP پروڈکشن ریکارڈ۔ اور ٹیسٹنگ رپورٹس۔

یاوہائی بائیو فارما کا ون اسٹاپ پلازمیڈ ڈی این اے سلوشن

جانچ

فراہمی
گریڈ فراہمی تفصیلات درخواستیں
غیر GMP منشیات کا مادہ 0.2~10 جی (پلاسمڈ ڈی این اے) پری کلینیکل اسٹڈیز،
تجزیاتی طریقہ کی ترقی،
پری استحکام مطالعہ،
تشکیل کی ترقی
منشیات کی مصنوعات
جی ایم پی، جراثیم سے پاک منشیات کا مادہ 10~100 جی (پلاسمڈ ڈی این اے) تحقیقاتی نئی دوا (IND)،
کلینیکل ٹرائل کی اجازت (CTA)،
کلینیکل ٹرائل کی فراہمی،
حیاتیاتی لائسنس کی درخواست (BLA)،
تجارتی فراہمی
منشیات کی مصنوعات 20,000 شیشیاں (مائع یا لائوفائیلائزڈ)، پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں یا کارتوس
یاوہائی کی پلازمیڈ سی ڈی ایم او سروسز، ایم آر این اے کے پورے لائف سائیکل کا احاطہ کرتی ہیں

جانچ

پلیٹ فارم کی خصوصیات
پلاسمڈ ڈی این اے فرمینٹیشن ٹیکنالوجی
  • اعلی کثافت کے ابال کے ساتھ، ہمارے پلیٹ فارم کے عمل کے تحت پلاسمڈ DNA کی پیداوار 1000 mg/L تک پہنچ گئی
  • کوئی حیوانی ذرائع نہیں، کوئی اینٹی بائیوٹک شامل نہیں کی گئی یا ایسی اینٹی بائیوٹکس کا استعمال جو ریگولیٹری تقاضوں کو پورا کرتے ہیں۔
  • QbD اور DoE تصور کی بنیاد پر، عمل کی ترقی کے اہداف کو حاصل کرنے کے لیے اثر انداز ہونے والے عوامل کی فوری شناخت کریں۔
  • تصدیق کے 2 سے 3 بیچوں کے بعد، پائلٹ پروسیس کو مرحلہ وار بڑھایا جاتا ہے تاکہ پروسیس اسکیل اپ اور پروسیس ٹرانسفر کے خطرے کو کم کیا جا سکے۔

ویکسین کی قسم

گاہک کی ضرورت

یاوہائی کے حل

علاج کی ڈی این اے ویکسین

ابال کے عمل کی ترقی: پلازمڈ ڈی این اے کی پیداوار پر توجہ مرکوز کریں۔

ہم نے انجینیئرڈ بیکٹیریا کے جانوروں سے پاک میڈیا اور ابال کا عمل تیار کیا۔ ای کولی، اور فیڈ بیچ کے ابال کی پیداوار پلاسمڈ ڈی این اے کے 1000 mg/L سے زیادہ ہے۔

پلازمڈ ڈی این اے صاف کرنے کا عمل
  • ہم منصوبہ کی پیچیدگیوں کی بنیاد پر ترقی اور پیداوار کی حکمت عملی تیار کرتے ہیں تاکہ پروڈکٹ کے اہم معیار کے اوصاف کو پورا کیا جا سکے جبکہ پلاسمڈ ریکوری کو بڑھایا جا سکے۔
  • ہم نے ایک مستحکم اور توسیع پذیر مسلسل کلیویج کے عمل کے ساتھ ساتھ تین قدمی کرومیٹوگرافی کا عمل قائم کیا ہے جو سپر کوائلڈ پلاسمیڈ کو موثر طریقے سے پکڑ سکتا ہے اور RNA، HCP، HCD، اور اینڈوٹوکسین کو ختم کر سکتا ہے۔
ویکسین کی قسم ٹیکنالوجی کی مشکلات Yaohai کی ڈیلیوریبلز
پروفیلیکٹک ڈی این اے ویکسین

کسٹمر کے اصل عمل کے تحت، HCD معیار کے معیار سے تجاوز کر گیا، اور پلاسمڈ سپر ہیلکس کا تناسب تقریباً 80% تھا۔

عمل کی ترقی کے مقاصد:

• بقایا HCD <1%؛

• سپر ہیلکس پلاسمیڈز کا تناسب> 90%۔

ہم نے صاف کرنے کے عمل کو اہم معیار کے انتساب کے مطابق بہتر بنایا۔

پلاڈمڈ نمونوں کی جانچ کے نتائج: 

• سپر ہیلکس کا تناسب> 95% تھا۔

ایچ سی ڈی کی باقیات <1% تھی؛

• HCP اور اینڈوٹوکسین کی باقیات معیار کے معیار پر پورا اترتی ہیں۔
تجزیاتی طریقہ کی ترقی
  • ہم ICH، چینی فارماکوپیا (Chp)، اور یونائیٹڈ اسٹیٹس فارماکوپیا (USP) جیسی رہنما خطوط پر عمل کرتے ہیں، اور پروڈکٹ کے استعمال اور معیار کی خصوصیات پر مبنی جامع طریقہ کار کی ترقی، توثیق، اور تصدیقی حکمت عملی قائم کرتے ہیں۔
  • ہمارے ترقیاتی منصوبوں میں الٹرا سپر کوائلڈ پلاسمڈ پیوریٹی (HPLC/CE- تجزیاتی طریقہ)، HCD، HCP، بقایا RNA، بقایا اینٹی بائیوٹکس، وغیرہ شامل ہیں، جن میں خصوصیت، لکیریٹی/رینج، درستگی، درستگی، مضبوطی وغیرہ کا احاطہ کیا گیا ہے۔

ہم نے لیزر سے حوصلہ افزائی فلوروسینس ڈیٹیکشن (CGE-LIF) کے ساتھ کیپلیری جیل الیکٹروفورسس پر مبنی پلاسمڈ ڈی این اے تجزیہ پروٹوکول تیار کیا ہے۔ یہ طریقہ اعلی ریزولوشن اور اچھی تولیدی صلاحیت کے ساتھ مختلف شکلوں کے پلازمڈ ڈی این اے کو مؤثر طریقے سے الگ کرتا ہے۔

جانچ

مفت اقتباس حاصل کریں

رابطے میں آئیں