ہپیٹائیس ڈیبیلیشن کا باعث ہپیٹائیس ای وائرس (HEV) کی عفونت ہے جو زیادہ تر آلودہ پانی کے ذریعے منتقل ہوتی ہے، فیکل-اورل راؤٹ سے۔ پوری دنیا میں ہر سال تقریباً 20 ملین HEV عفونتوں کا آغاز ہوتا ہے، جس کے نتیجے میں لگ بھگ 3.3 ملین علامتی ہپیٹائیس ای کے حالات پیدا ہوتے ہیں، جو مشرقی اور جنوبی ایشیا میں سب سے زیادہ پھیلنے والی بیماری ہے۔ چین نے ہپیٹائیس ای وائرس عفونت سے لوگوں کو حفاظت دینے کے لئے ایک ریکمبنٹ واکسن (Hecolin, HEV 239) تیار کیا اور اسے منظور کر لیا ہے۔ تاہم، واکسن دنیا کے دوسروں ممالک میں دستیاب نہیں ہیں۔
HEV ایک nonenveloped وائرس ہے جس کا سائز 27 سے 34 nm تک ہوتا ہے اور اس کا ایک icosahedral capsid ہوتا ہے۔ فیلوجنیٹک تحلیل کے ذریعے کئی HEV سٹرینز کے مطابق 4 اہم جینو ٹائپس کی شناخت ہو چکی ہے (HEV1، HEV2، HEV3، اور HEV4)۔ اس وائرس کا ژنوم single-stranded RNA (ssRNA) ہے؛ HEV ژنوم میں تین open reading frames (ORFs) ہوتے ہیں۔
ORF1 ایک غیر ساختیاتی پروٹین کو کوڈ کرتا ہے جس میں فنکشنل ڈومینز شامل ہیں۔
ORF2 وائرس کپسید پروٹین کو کوڈ کرتا ہے جو وائران ایسsembli کے لئے ذمہ دار ہے۔ HEV کپسید پروٹین میں تین لائنیار ساختیاتی ڈومینز شامل ہیں: شیل ڈومین (S)، مڈل ڈومین (M)، اور نکھڑتے ہوئے ڈومین (P) جس میں neutralizing epitopes موجود ہیں۔
ORF3 ایک متعدد فنکشن پروٹین کو کوڈ کرتا ہے جو وائرال morphogenesis اور ریلیز میں شریک ہوسکتا ہے۔
HEV Antigen کا استعمال
HEV کپسید پروٹین (ORF2) HEV Vaccine میں
ابھی تک کے سالوں میں، hepatitis E ویکسین تیار کرنے کے لئے بڑی کوششیں کی گئیں ہیں جو capsid پروٹین (ORF2 پروٹین) کو subunit یا VLP کے طور پر استعمال کرتی ہیں۔
ریکمبنٹ hepatitis E ویکسین (Hecolin)، جسے HEV 239 بھی کہا جاتا ہے، میں ORF2 genotype 1 (HEV1) سے کوڈ ہونے والی ایک 26 kDa پروٹین ہوتی ہے اور اسے عبارت کیا جاتا ہے ایسچیریشیا کولی (E. coli) پاک کردہ HEV 239 ہوموڈائمرز سے جڑتی ہے تاکہ وائرس جیسے ذرات (VLPs) بن جائیں جو 23 نانومیٹر قطر پر مشتمل ہوتی ہیں۔ چین کے شیامین میں Xiamen Innovax Biotech نے تیار کیا، اس واکسائن میں پاک کردہ آنتیجن اور الومنیم ہائیڈروکسائیڈ شامل ہے، اور اسے بفرڈ سیلن میں معطل کیا گیا۔ 2012 میں، چین NMPA (پہلے CFDA) نے واکسائن کو منظوری دی۔
HEV کیپسڈ پروٹین (ORF2) اینٹی-HEV ٹیسٹنگ میں
جگر کے خونی عفونت کی صاف تشخیص عام طور پر اس پر اساس ہوتی ہے کہ لوگوں کے خون میں وائرس کے لئے خاص اینٹی-ہیپیٹائیس E وائرس ایم (IgM) اینٹی بডیز کی تلاش کی جاتی ہے۔ پہلی بار، تین HEV ٹیسٹس، جن میں اینٹی-HEV IgM ٹیسٹ شامل ہیں، 2023 میں عالمی سلامتی تنظیم کی بنیادی ڈائنوسٹک لا برаторیز (EDL) فہرست پر درج کیے گئے تاکہ جگر کے وائرس E عفونتوں کی تشخیص اور نگرانی کو آسان بنایا جاسکے۔ نومبر 2023 میں، روچے نے CE مارک اجازت حاصل کرنے والے ممالک میں Hepatitis E وائرس عفونت کا پتہ لگانے کے لئے Elecsys Anti-HEV IgM اور Elecsys Anti-HEV IgG ایمونو ایسس کا انڈسٹری کیا۔
Anti-HEV IgM آسی
Anti-HEV IgM انتی بডیز عفونت کے ابتدائی دوران میں ظاہر ہوتے ہیں اور موجودہ یا حديث عفونت کو ظاہر کرتے ہیں۔ Elecsys Anti-HEV IgM ایک آئیمیونوآسی ہے جو HEV کے لیے انسانی سرم اور پلاسما میں IgM انتی بڈیز کی ماہرین کے تحت کیوالٹیٹیو ٹیسٹنگ کے لیے استعمال ہوتی ہے۔ یہ Anti-HEV IgM تازہ طور پر HEV ORF2 (جینوٹائپ 1 اور 3) کے ساختی دامینز پر مبنی ریکمائنٹ پروٹینز کو ایک µ-بائنڈنگ آسی فارمیٹ میں انتیجن کے طور پر استعمال کرتی ہے تاکہ HEV کے لیے IgM انتی بڈیز کی کیوالٹیٹیو تشخیص کی جا سکے۔
Anti-HEV IgG آسی
Elecsys Anti-HEV IgG کو HEV عفونت کی حديث یا قدیم شناخت کے لیے ایک مدد کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے، جو انسانی سرم اور پلاسما میں HEV کے لیے IgG انتی بڈیز کی ماہرین کے تحت کوانتٹیٹیو تعین کرنے کے لیے ایک آئیمیونوآسی ہے۔ HEV کے خلاف IgG انتی بڈیز کی کوانتٹیٹیو اندازہ لینے کے لیے Anti-HEV IgG ٹیسٹ HEV ORF2 (جینوٹائپ 1 اور 3) کے ساختی دامینز پر مبنی ریکمائنٹ پروٹینز کو استعمال کرتا ہے۔ آسی فارمیٹ ایک ڈبل-انتیجن سینڈوچ ہے۔
Yaohai Bio-Pharma HEV اینٹیجن کے لیے ایک-ستپ CDMO حل پیش کرتا ہے
UR
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
BN
