تمام زمرے
ENEN
Anti-vWF VHH

Anti-vWF VHH

خانہ صفحہ >  روایت  >  پروٹینز  >  نانو-اینٹی بডی  >  Anti-vWF VHH

روایت

Anti-vWF VHH, Caplacizumab

Caplacizumab (Cablivi) ایک مانوسائیائزڈ ون ویلبرٹ فیکٹر (vWF) کے لئے نانو آنتی بادی ہے، جسے سینگل ڈومین آنتی بادی (SdAb) یا Heavy-Chain Variable (VHH) بھی کہا جاتا ہے۔ Caplacizumab کو Ablynx (Sanofi کی ذیلی کمپنی) نے تفصیل سے تیار کیا اور اسے ایسٹیڈ تھرومبوٹک تھرومبوسائٹک پرپورا (aTTP) والے مریضین کے لئے استعمال کرنے کے لئے منظوری دی گئی ہے، جو ایک غیر معمولی بیماری ہے جس کا خصوصیاتی علامت چھوٹے خون کے رخوں میں غیر معمولی خون کے جم جانا ہے۔ Caplacizumab vWF کے A1 ڈومین پر ٹکڑا ہوتا ہے، جو اس کی پلیٹلوں GpIb-IX-V ریسپکٹر کے ساتھ تعامل روکتا ہے اور پلیٹلز کے ثقیل جم جانے کی روکتی ہے۔

Caplacizumab، ایک بائی ویلیٹ نانوبائیڈ، دو ہومو لوگاس یونٹس سے ملتا جلتا ہے جو تین الینین لینکر سے جڑے ہوئے ہیں۔ اسے ظاہر کیا جاتا ہے ایسچیریشیا کولی (E. coli) ریکومبنٹ ڈینا ٹیکنالوجی کے ذریعے، جس کا نتیجہ منظور مولیکولر وزن 28 کیلوڈیلٹون (kDa) ہوتا ہے۔

کیپلاسزیماب پہلا معتمد دوا ہے جو vWF کو نشانہ بنا کر حاصل شدہ تھرومبٹک تھرومبوسائٹک پرپورا (aTTP) کا علاج کرتی ہے۔ اس کا فرق بھی یہ ہے کہ یہ پہلا معتمد سینگل-ڈومین انتیবڈی ہے، جو چھوٹے زیستیات کے لیے ایک نمایاں میلستون ہے۔

کیپلاسزیماب کے کلیدی میلستونز

کیپلاسزیماب کو پہلی بار 2001 میں قائم شدہ بائیوٹیکنالوجی کمپنی ابلینکس نے دریافت کیا، جو 'نانوبڈیز' کی ترقی اور تجارتی استعمال کے لیے لامار اور دیگر کیملڈز میں تخصص رکھتی تھی۔ ایک طے شدہ حرکت میں، سنوفی نے جنوری 2018 میں ابلینکس کو €3.8 بیلیون کے مقابلے میں خرید لیا، جس نے رقیب نوو نارڈسک کو شکست دی، جو کمپنی کے لیے متعدد پیشکشیں پیش کر چکا تھا۔

کیپلاسزیماب کی کارکردگی اور صحت کو حاصل شدہ تھرومبٹک تھرومبوسائٹک پرپورا (aTTP) والے مریضین میں مثبت انجامات کے ذریعے جائزہ لیا گیا، جو دونوں فیز 2 TITAN تجربے اور بعد میں فیز 3 HERCULES تجربے کے دوران ہوئے۔

2018 میں، یورپی دواوں کی ایجنسی (EMA) نے پہلا موافقت دیا caplacizumab کے لیے، پلاسما تبدیلی اور免疫کمپریسن کے ساتھ استعمال کرنے کے لیے، ایڈالٹس کو aTTP کے واقعہ کے دوران علاج کرنے کے لیے۔

فروری 2019 میں، یہ تنظیمی مایلستون امریکہ کی خوراک اور دواوں کی انتظامیہ (FDA) کی طرف سے موافقت کے ساتھ جاری ہوا، جس نے Sanofi کے Caplacizumab کو aTTP کے علاج کے لیے متعارف کیا۔

Yaohai Bio-Pharma VHH/sdAb کے لیے ایک راستہ CDMO حل پیش کرتا ہے
Anti-vWF VHH پائپ لائن

عمومی نام

برانڈ نام / متبادل نام

اعرب نظام

نمایاں پتے

تیار کنندہ

R&D مرحلہ

Caplacizumab-YHDP

ALX-0081, ALX-0681, Cablivi, کابلیبی

ایسچیریشیا کالی

حصوں سے حاصل شدہ تھرومبٹک تھرومبوسائٹک پرپورا (aTTP)

ابلنکس NV، سنوفی

منظوری

رفرنس:

[1] ڈگن S. Caplacizumab: فرسٹ گلوبل اپروول. ڈرگز. 2018 اکتوبر؛78(15):1639-1642. دوئی: 10.1007/s40265-018-0989-0.

[2] موریسن C. نانوبادی اپروول ڈومین آنٹی بডیز کو ایک بوست دیتا ہے. نیچر ریویو ڈرگ ڈسکاوری. 2019 جولائی؛18(7):485-487. دوئی: 10.1038/d41573-019-00104-w.

ایک فری کوٹ اخذ کریں

Get in touch