Дріжджові клітини - це дуже маленька жива істота, яка насправді має велике значення. Вони беруть участь у виробництві багатьох різних товарів, якими ми регулярно користуємося, наприклад, хліба, пива чи ліків. Вони настільки крихітні, що без мікроскопа на них неможливо навіть роздивитися. Яохай Дріжджовий клітинний банк більшість часу успішно проводять цей процес, але іноді під час використання в дріжджові клітини потрапляє дивна річ, яка називається чужорідною ДНК. ЗЛОЧНА чужорідна ДНК може спричинити проблеми, оскільки вона може на краще (або на гірше) змінити смак або текстуру дріжджових продуктів.
На щастя, у дріжджових клітин є один особливий трюк, щоб видалити цю так звану чужорідну ДНК. Практика, яку вони розробили для цього, називається видаленням ДНК дріжджових клітин-господарів. Цей крок дійсно важливий, щоб клітини дріжджів могли захистити себе від будь-якої небажаної ДНК. Яохай Генотип дріжджів клітини все ще можуть виробляти високоякісні продукти, яким ми навчилися довіряти та любити, видаляючи чужорідну ДНК.
Все це може здатися трохи складним для розуміння, як дріжджові клітини очищають ДНК, яку вони не хочуть, але насправді це досить просто. Дріжджові клітини містять унікальний білок під назвою Rad51. Білок також відіграє роль у спрямуванні дріжджових клітин туди, де чужорідної ДНК нібито не повинно бути, щоб вони могли її розпізнати. Коли вони стикаються з чужорідною ДНК, дріжджові клітини переходять на використання іншого білка, Rad59. Потім чужорідна ДНК розрізається другим білком, який замінює її власною ДНК дріжджової клітини-господаря. Це Яохай Дріжджове бродіння для виробництва VLP це спосіб, яким дріжджова клітина зберігає власну ДНК у вихідному стані та позбавляється чужорідної ДНК, яка може завдати вам неприємностей.
Щоб витягти ДНК із дріжджових клітин, вчені можуть зробити наступні прості кроки: ДНК знаходиться в дріжджових клітинах, тому вам потрібно розбити ці дріжджові клітини. Для цього необхідно відкрити клітини (за допомогою процесу, відомого як розщеплення протеїназою К). Після відкриття клітин ДНК необхідно відокремити від більшості інших компонентів клітини. Це робиться за допомогою техніки, яку для вчених називають фенол-хлороформною екстракцією. Цей метод корисний для виділення та очищення ДНК, щоб зробити її доступною для подальшого аналізу.
Для того, щоб ми могли використовувати клітини дріжджів у продуктах, якими ми користуємося щодня, такий рівень розуміння того, як вони утилізують необхідну та небажану ДНК, є надзвичайно важливим. Це допомагає захистити продукцію від забруднення чужорідною ДНК і зберегти якість продукції. Це особливо важливо в таких галузях, як медицина, де безпека та якість продукції є першочерговими, а також харчова промисловість, де люди хочуть знати, що їх їжа не отруєна. Це те, що процес видалення ДНК дріжджових клітин-господарів є дуже ефективним у забезпеченні збереження здоров’я дріжджових клітин і виробленні продуктів вищої якості.
Yaohai BioPharma — це 10 найкращих мікробних CDMO, які включають процес видалення ДНК дріжджових клітин-господарів, а також регуляторні питання. У нас є система управління якістю, яка відповідає чинним стандартам GMP, а також міжнародним нормам. Наша команда експертів із регулювання досконало розбирається в глобальній нормативній базі для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо простежуваність виробничих процесів, якість продукції, а також дотримання правил FDA США та ЄС EMA. TGA Австралії та NMPA Китаю також задоволені. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці кваліфікованої особи Європейського Союзу (QP) для нашої системи якості GMP, а також для нашого виробництва. Крім того, ми пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001, системи управління навколишнім середовищем ISO14001 і системи управління охороною праці ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma має досвід біологічних препаратів, отриманих з мікробних джерел. Ми надаємо індивідуальні рішення RD і виробництво, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали над різними способами, включаючи рекомбінантні субодиничні вакцини, пептидні гормони, цитокіни, фактори росту, однодоменні ферменти антитіл, плазмідну ДНК, різні мРНК тощо. Ми спеціалізуємося на багатьох мікроорганізмах, включаючи процес видалення ДНК дріжджових клітин-господарів із внутрішньоклітинної та позаклітинної секреції (вихід до 15 г/л), а також внутрішньоклітинних розчинних бактерій і тільця включення (вихід до 10 г/л). Ми також створили платформу ферментації BSL-2 для створення вакцин на основі бактерій. Ми є експертами в удосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції та зниженні виробничих витрат. У нас є високоефективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасну та якісну реалізацію проекту. Це дозволяє нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.
Yaohai Bio-Pharma, 10 найкращих виробників біопрепаратів, є спеціалістом у мікробній ферментації. Ми створили ефективну фабрику, яка має сучасне обладнання та надійні RD та виробничі можливості. Пропонується п’ять виробничих ліній для лікарських речовин, що відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві лінії наповнення та кінцевої лінії для флаконів і картриджів та попередньо заповнених голок. Доступні масштаби ферментації варіюються від 100 л до процесу видалення ДНК клітини-хазяїна дріжджів. Специфікації наповнення для отворів від 1 мл до 25 мл. специфікації наповнення попередньо заповненого картриджа або шприца становлять 1-3 мл. Виробничий цех відповідає вимогам cGMP і забезпечує постійне постачання комерційних і клінічних зразків. Наше підприємство виробляє великі молекули, які доставляються по всьому світу.
Процес видалення ДНК дріжджових клітин-господарів є провідним у мікробних біопрепаратах CDMO. Ми зосереджені на виготовлених мікробами вакцинах і терапевтичних засобах, які підходять для лікування людей, ветеринарів і домашніх тварин. У нас є найсучасніші платформи RD і виробнича технологія, яка охоплює всю процедуру, починаючи від розробки мікробних штамів і клітинного банку, до розробки процесів і методів, до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження інноваційних рішень. З часом ми накопичили величезні знання про біообробку на основі мікроорганізмів. Успішно завершено понад 200 проектів, і ми допомагаємо нашим клієнтам дотримуватися нормативних актів, таких як FDA США та EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм орієнтуватися в Австралії TGA та Китаї NMPA. Наші професійні знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.