Ne kadar bilim adamı başka bir aşı türü (VLP aşısı) yapmaya çalışıyor. Virüs Benzeri Parçacık (VLP) Bunlar bizi hastalıklardan korumayı amaçlayan aşılardır: birçoğu grip gibi daha yaygın örnekleri göstermektedir. Çünkü vücudumuzu söz konusu virüse yakalandığımızı düşünerek kandırıyorlar. Bu önemlidir çünkü virüs daha sonra ortaya çıkarsa onunla savaşmaya ve kendimizi korumaya hazır olacağız.
Bu aşıları yapmak için bilim insanları tüm bu virüslerin protein kabuğunu alıyor. Bu çok önemli çünkü bu kabuk gerçek virüsü taklit ediyor. Bunu yapmanın bir yolu, bilim adamlarının bu protein kabuğunun birden fazla kopyasını oluşturmasıdır. Daha sonra bu kopyaları bir araya getirirler ve bu, VLP adı verilen şeyi oluşturur. Virüslere benzeyebilirler ancak VLP'ler hastalığa neden olamaz ve bulaşıcı değildir. Bu nedenle aşılama için güvenli bir bahistirler.
İkincisi, VLP aşıları geleneksel aşılardan daha etkili olabilir. Bunun nedeni, bağışıklık sistemimizi gerçek virüs olduğuna inandırarak gerçek virüse daha yakın olacak şekilde yaratılmış olmalarıdır. Dolayısıyla bu süreçte bağışıklık sistemimiz kendisini daha iyi silahlandırabilir ve söz konusu virüse yakalanırsak daha hızlı tepki verebilir.
VLP aşılarının üretimi de çok düşük maliyetlidir ve geleneksel yöntemlerle karşılaştırıldığında hızlı bir şekilde yapılabilir; bu da onları ideal kılar. İnsanları enfekte edebilecek yeni virüsler ortaya çıktığında hızlı ve uygun maliyetli kaynakların el altında olması çok önemlidir. VLP aşıları aynı zamanda bilim adamlarının viral salgınlar gibi olası pandemileri çok büyük boyutlara ulaşmadan ve birçok insanı etkilemeden önce önlemelerine de olanak tanıyor.
Yeni aşıların geliştirilmesi ve test edilmesi uzun ve detaylı çalışma gerektiren bir süreçtir. Bilim insanları, yeni aşıların genellikle dört farklı klinik deneme aşamasında test edildiğini açıkladı. Zamanla, aşının ne kadar etkili olduğunu ve zararlı olabilecek olumsuz yan etkilerin olup olmadığını belirlemek için her aşamada giderek daha fazla insan aşı oluyor.
VLP aşıları bilim adamları tarafından çeşitli hastalıklar için araştırılmaktadır. Bir örnek Zika virüsüne karşı VLP aşısıdır. Bu virüs aynı zamanda hamile kadınları da risk altına sokuyor çünkü annelerinin enfekte olması durumunda bebekler için ciddi sonuçlar doğurabiliyor. VLP aşısının hamile kadınların ve bebeklerinin hastalanmasını önleyeceği ümit ediliyor.
Bilim insanları ayrıca bir başka ölümcül hastalık olan Ebola için de VLP aşılarını test ediyor. Ebola gibi ölümcül bir virüs salgınlara neden oluyor ve hemen hemen her bölgeye, özellikle de Afrika'ya yayılıyor. Ebola'nın sıcak bulaşmasını azaltmak için geliştirilen VLP aşılarını oluşturarak; Bilim adamlarının, giderek büyüyen listeden birçok insanı işe alarak cilt koruma ve yaşamı geliştirme konusunda bazı bilgilere ihtiyaçları var.
Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Modern tesisler ve güçlü AR-GE üretim kapasiteleriyle donatılmış gelişmiş bir tesis kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP gerekliliklerine uygun beş ilaç maddesi üretim hattımız ve kartuşlar, flakonlar ve önceden doldurulmuş şırıngalar için otomatikleştirilmiş iki dolum-bitiş hattımız var. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ila 500L, 1000L ve 2000L arasında değişmektedir. Vias için VLP Aşı Testi 1ml ila 25ml iken, önceden doldurulmuş şırıngalar ve kartuş dolum özellikleri 1-3ml'yi kapsamaktadır. Üretim atölyemiz cGMP uyumludur ve klinik numunelerin yanı sıra ticari ürünlerin de istikrarlı bir şekilde tedarik edilmesini garanti eder. Tesisimiz dünyaya gönderilen büyük moleküller üretmektedir.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik CDMO'da liderdir. Ana odak noktamız, evcil hayvanların, insanların ve hayvanların sağlığını yönetmek için mikrobiyal aşılar ve tedavi ediciler üretmek olmuştur. sağlık. Mikrobiyal suş mühendisliğinden, hücre bankacılığından, süreç ve yöntem tasarımından ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan modern RD ve üretim teknolojisi platformlarımız var ve bu da en son teknoloji çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlar. Yıllar içinde mikrobiyal kaynakları kullanma konusunda engin bir uzmanlık kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı. Ayrıca, ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelerin geçmesi konusunda müşterilerimize destek sağlıyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Uzman bilgimiz ve engin deneyimimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve VLP Aşı Testi CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.
Yaohai BioPharma, kalite kontrol ve düzenleyici konuları bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Mevcut GMP standartları ve uluslararası düzenlemelerle uyumlu bir kalite sistemimiz var. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve VLP Aşı Testi gerekliliklerine uygun izlenebilir üretim süreçleri ve en kaliteli ürünleri garanti ediyoruz. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin kalifiye Kişisinin (QP) yerinde denetimini başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini geçtik.
Yaohai Bio-Pharma mikrobiyal kaynaklardan elde edilen biyolojik ürünler konusunda deneyimlidir. Potansiyel riskleri en aza indirirken özelleştirilmiş Ar-Ge çözümleri ve üretim sağlıyoruz. Rekombinant alt birim aşılar, peptit hormonları, sitokin büyüme faktörleri, tek alanlı antikor enzimleri, plazmit DNA, çeşitli mRNA'lar ve daha fazlasını içeren çeşitli yöntemler üzerinde çalıştık. VLP Aşı Testi hücre içi ve hücre dışı salgı (15 g/L'ye kadar verimler) ve hücre içi çözünür bakteriler ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verimler) dahil olmak üzere birçok mikroorganizma konusunda uzmanlaştık. Ayrıca bakteri bazlı aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu kurduk. Süreçleri iyileştirme, ürün verimini artırma ve üretim maliyetlerini azaltma konusunda uzmanız. Projelerin zamanında ve en kaliteli şekilde teslim edilmesini sağlayan son derece verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi pazara daha hızlı sunmamızı sağlar.