Bilim adamlarının başka bir tür aşı(VLP-aşısı) yapmaya ne kadar çalıştıklarını gösterir. Virüs Benzeri Parçacık (VLP) Bu aşılar bizi hastalıklardan korumak için tasarlanmıştır: daha yaygın örneklerden bazılarını açıklayan pek çok tanesi gibi grip gibi. Çünkü vücutlarımızı sorun olan virüse zaten bulaşmışız gibi düşünmeye sebep olurlar. Bu da, eğer virüs daha sonra ortaya çıkarsa, ona karşı savaşmaya ve kendimizi korumaya hazır olacağımız anlamına gelir.
Bu aşılar için, bilim adamları bunları yapmak üzere tüm bu virüslerin protein kabuklarını alır. Bu da o kadar önemli çünkü bu kabuk gerçek virüsü taklit eder. Bilim adamlarının bunu yapması için izlenebilecek bir yol, bu protein kabuğunun birden fazla kopyasını yapmaktır. Daha sonra bu kopyaları derler ve bu da VLP olarak bilinen yapıyı oluşturur. Virüslere benzese de, VLP'ler hastalık çıkarmayıp enfeksiyondur. Bu nedenle, vakitsizasyon için güvenli bir seçenektirler.
İkinci olarak, VLP aşıları geleneksel olanlardan daha etkili olabilir. Bu, onların gerçek virüs ile daha benzer şekilde oluşturuldukları ve bağışıklık sistemimizin bunun gerçek virüs olduğuna inandırmasından kaynaklanmaktadır. Böylece eğer sorun virüsle enfekte olursak bağışıklık sistemimiz daha iyi silahlandırılır ve daha hızlı tepki verir.
Geleneksel yöntemlere kıyasla VLP aşıları üretmek hem çok düşük maliyetli hem de hızlı bir şekilde yapılabilirler ki bu da onları ideal hale getirir. Yeni insanları enfekte edebilecek virüsler ortaya çıktığında hızlı ve maliyet-etkin kaynaklara sahip olmak çok önemlidir. Ayrıca VLP aşıları, bilim adamlarının büyük boyutlara ulaşmadan önce viral salgınları önlemelerine olanak tanır.
Yeni aşıların geliştirilmesi ve test edilmesi, ayrıntılı çalışmalar gerektiren uzun bir süreçtir. Bilim adamları açıkladığı gibi, yeni aşılar genellikle dört farklı klinik deneme aşamasında denenir. Her aşamada zamanla giderek daha fazla insan aşıyı alır, bu da așının ne kadar etkili olduğunu ve olası zararlı yan etkiler olup olmadığını belirlemeye yardımcı olur.
VLP aşıları, bilim adamları tarafından çeşitli hastalıklar için incelenmektedir. Bir örneği Zika virüsü için VLP aşıdır. Bu virüs, aynı zamanda gebelerin riske girmesine neden olabilir, çünkü anne bulaşık olursa bebeğe ciddi sonuçlar doğurabilir. Umut, VLP aşısının gebeleri ve bebekleri hasta olmaktan koruyabilmesidir.
Bilim adamları aynı zamanda Ebola, başka bir ölümcül hastalık için VLP aşılarını da test ediyor. Ebola gibi ölümcül bir virüs salgınlar yaratır ve neredeyse herhangi bir bölgeye, özellikle Afrika'ya yayılabilir. Ebola'nın sıcak iletimini azaltmak için geliştirilen VLP aşıları oluşturarak; bilim adamlarının cilt-kurtaran ve hayat-kurtaran bilgiler geliştirmek için, artan bir liste üzerinden birçok insanı rencü etmeleri gerekiyor.
Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki 10 büyük üretici arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyon uzmanı bir firma. Modern tesislerle donatılmış ileri düzeyde bir tesis kurduk ve güçlü R&D imalat yeteneklere sahibiz. GMP gereksinimleriyle uyumlu mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için beş adet ilacın aktif maddesi üretim hattı bulunmakta ve otomatik olarak çalışabilen iki doldurma bitiş hattımız da kartuşlar, flakonlar ve önceden dolu şırıngalar için tasarlanmıştır. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L'den 500L, 1000L ve 2000L'ye kadar değişmektedir. VLP Aşı Testi flakonları 1ml ile 25ml arasında olup, önceden dolu şırıngalar ve kartuş doldurma spesifikasyonları 1-3ml aralığında kapsamlıdır. Üretim atölyemiz cGMP uyumludur ve klinik örneklerin yanı sıra ticari ürünlerin sürekli sağlanması garantisi verir. Tesisimiz küresel pazarlara büyük moleküller üretiyor ve ihracat yapıyor.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojiklerde önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak alanımız, evcil hayvanlar, insanlar ve diğer hayvanların sağlığına yönelik mikrobiyal aşı ve tedavi üretimidir. Modern R&D ve üretim teknoloji platformlarımız, tüm süreçten sorumludur; mikrobiyal ırk mühendisliği, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem tasarımı, ticari ve klinik üreme dahil her şey bu platformlarda yer alır ve en ileri çözümlerin başarıyla sunulmasını garanti eder. Yıllar boyunca mikrobiyal kaynakların kullanımı konusunda geniş bilgi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı. Ayrıca, müşterilerimizi ABD FDA'sı, AB EMA gibi düzenlemeleri geçmeye yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'navigationlarını da destekliyoruz. Uzman bilgimiz ve geniş deneyimimiz bizi pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermek ve VLP Aşı Testi CDMO hizmetleri sunmak için donuştur.
Yaohai BioPharma, kalite kontrolü ve düzenleyici meseleleri birleştiren ilk 10 mikrobiyal CDMO'dur. GMP standartları ve uluslararası düzenlemelerle uyumlu bir kalite sistemi bulunmaktadır. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerle ilgili bilgilere sahiptir. İzlenebilir üretim süreçlerini ve ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve VLP Aşılama Testleri gereksinimleriyle uyumlu üst düzey ürünlerini garanti ederiz. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim yeri için Avrupa Birliği'nin Uygun Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini tamamlamış bulunmaktayız.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerde deneyimlidir. Özelleştirilmiş RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunarken potansiyel riskleri en aza indiriyoruz. Çeşitli modallar üzerinde çalıştık, bunlar arasında rekombinant alt birim aşıları, peptid hormonlar, sitokin büyüme faktörleri, tek-domen antijenler ve enzimler, plazmit DNA ve çeşitli mRNAs da dahil olmak üzere daha fazlası bulunur. Ayrıca birçok mikroorganizma üzerinde uzmanlaşmış bulunmaktayız, bu da VLP Aşı Testleri iç ve dış salgı (litre başına 15g'ye kadar verim) ve iç çözeltiler bakteri ve inklüzyon vücutları (litre başına 10g'ye kadar verim) içermektedir. Ayrıca bakteri tabanlı aşılar üretmek için BSL-2 fermantasyon platformunu kurduk. Süreçleri geliştirmekte, ürün verimini artırmakta ve üretim maliyetlerini azaltmada uzmanız. Zamanında ve üst düzey proje teslimatını sağlamak için çok verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu da benzersiz ürünlerinizi piyasaya daha hızlı getirebilmenizi sağlar.