VLP Fermentasyon ve Temizleme Süreci

• VLP Fermentasyonunun Biyofarmaseytik Üretimde Yaptığı Devrim

  VLP'ler, kanserden grip'e kadar bir dizi hastalığın tedavisinde yardımcı olmak için önerilmiştir. Virüsleri taklit ederek, bize vücudumuzun onları tanımaya ve hasta olmamamızı sağlayacak şekilde pratik yapmasına yardımcı olurlar. Bu, bize insanlıkta büyük ölçüde etkilenen bu hastalıklarla mücadele etmek için daha iyi araçlar verdiğinden dolayı çok heyecandır.

• Fermentasyon ve Temizleme Sürecine Dair Basitleştirilmiş Bir Kılavuz

  Ancak VLP'leri yapmak kolay bir iş değildir. Bunları, ilaç olarak kullanılabilmesi için alması gereken şekli alacak şekilde üretmemiz gerekir. Ve burada Fermentasyon sanatı devreye girer. Bugüne kadar biyofarmaseytik şirketler, VLP'leri fermentasyon yoluyla önceden görülmemiş bir ölçekte üretiyor ve uygun fiyatlı tedaviler geliştirmeyi hedefliyor.

• VLP Üretimi Seyahati".

  Bilim insanları için ilk karar, fermantasyon için hangi mikroorganizma kullanacaklarına dair olacaktır. Ayrıca bu mikroorganizmaların gelişmesine ve ideal VLP'yi üretmesine yardımcı olacak besinleri de belirlemeleri gerekir. Bir tarif için doğru malzemeleri seçmek gibi bir durum var.

Why choose Yaohai VLP Fermentasyon ve Temizleme Süreci?

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojiklerin CDMO'larda lider bir firma olup, merkezi Jiangsu'da bulunmaktadır. Mikrobiyal yolla üretilen tedavi edici maddeler ve aşılar üzerinde odaklandık; bu ürünler insan, veteriner kullanımları ve VLP Fermentasyon ve Temizleme Süreci yönetimi için uygun hale getirilmiştir. En gelişmiş R&D ve üretim teknoloji platformlarına sahibiz; bu platformlar, Mikrobiyal ırk mühendisliği, hücre bankacılığı ve süreç/gereç geliştirmesinden ticari ve klinik üretim aşamasına kadar olan tüm süreci kapsar, en ileri düzeydeki çözümlerin başarılı bir şekilde sunulmasını sağlar. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işleme konusunda geniş deneyime sahibiz. Küresel olarak 200'den fazla proje tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı ile ilgili kuralları ve düzenlemeleri anlamalarına yardımcı olduk. Uzman bilgimiz ve geniş deneyimimiz bizi pazar gereksinimlerine hızlı bir şekilde uyum sağlayarak özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunmamıza olanak tanır.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite kontrolü ve düzenleyici maddeleri birleştiren ilk 10 mikrobiyal CDMO'dur. GMP standartlarına ve uluslararası düzenlemelere uygun bir kalite sistemine sahibiz. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve VLP Fermentasyon ve Temizleme Süreci gereksinimlerine uygun izlenebilir üretim süreçleri ve üst düzey ürünler sağlarız. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim yeri için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini tamamlamış bulunmaktayız.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, VLP Fermentasyon ve Temizleme Süreci alanında en iyi 10 üretici arasında yer alan bir firma olup mikrobiyal fermentasyona özel olarak odaklanmaktadır. Modern tesisler kurmus ve güçlü R&D imalat yetenekleri geliştirmişizdir. GMP standartlarına uygun mikrobiyal temizleme ve ferment için beş madde üretim hattı yanı sıra flakonlar, kartuşlar ve önceden dolu iğneler için iki otomatik doldurma ve tamamlama hattı mevcuttur. Kullanılabilir fermentasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişmektedir. Flakon dolum spesifikasyonları 1ml - 25ml arasındadır; önceden dolu kartuş veya şırıngelerin dolum spesifikasyonları ise 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikalı olup ticari ve klinik örnekler sunmaktadır. Tesisimiz dünya genelinde ihracat yapan büyük moleküller üretmektedir.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerin geliştirilmesinde deneyimlidir. En düşük risklerle özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunmaktayız. Çeşitli modallar kullanarak işe yaradık, bunlar arasında rekombinant alt birim aşıları (dahil olmak üzere peptidler), büyüme faktörleri, hormonlar ve Sitokinler yer almaktadır. Yeast, intraselüler ve ekstraselüler sekreasyon (litrede 15g'ye kadar verim) ve bakteri, intraselüler çözünür ve inklüzyon vucudu (litrede 10g'a kadar verim) gibi birkaç mikroorganizmada uzmanlaşmış bulunuyoruz. Ayrıca bakteri tabanlı aşılar geliştirmek için VLP Fermentasyon ve Temizleme Süreci fermentasyon sistemini oluşturduk. Süreçleri optimize etme, verimi artırma ve üretim maliyetlerini azaltma konusunda uzmanız. Güçlü bir teknoloji ekibini kullanarak projelerinizin zamanında ve kaliteli teslim edilmesini sağlayarak ürünlerinizin daha hızlı pazarlara ulaşmasını sağlıyoruz.

İlgili ürün kategorileri

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.