İddiaya girerim ki bunu bilmiyordunuz - bakteri ve mayalar (ekmeğin kabarmasına yardımcı olan şeyler gibi) gibi mikroskobik küçük varlıklar var - bunlar ilaçlarımızı yaparak kendimizi daha iyi hissetmemize yardımcı olmak için kullanılabilir. Gerçekten büyüleyici! İlaç üreticileri, yaygın hastalıklara karşı güçlü, hayat kurtaran tedaviler üretmek için fermantasyonu kullanıyor.
Fermantasyon: fermantasyon nedeniyle besin maddelerinin veya moleküllerin parçalandığı bir süreç; yani büyümeleri ve çoğalmaları için karışımlara küçük organizmalar eklendiğinde. Bu besinler, tıbbi amaçlar için çok faydalı olduğu kanıtlanmış özel maddeler oluşturan mikroorganizmalar tarafından tüketilir. Ancak burada şu soru akla geliyor: Fermantasyon sonrasında bu faydalı maddeleri bu karışımdan nasıl çıkaracağız? İkinci önemli adımın devreye girdiği yer burasıdır: Arınma.
Fermantasyonun gerçekte nasıl çalıştığını öğrenmek için öncelikle proteinleri anlamamız gerekir. Proteinler, uzun bir polimer zincirinden oluşması ve amino asitleri içermesi nedeniyle yaşamın yapı taşları olarak kabul edilir. Proteinler vücudunuzun Lego bloklarıdır; yani proteinler kasların, cildin ve daha da önemlisi yiyeceklerimizi sindiren enzimlerin oluşmasına yardımcı olur.
VLP bir virüse benzer ancak hiçbir zararı yoktur. Bilim insanları genetiği fermantasyonla birleştirerek VLP'ler üretiyor. Bu, kendisini gerçekmiş gibi maskeleyen, ancak potansiyel olarak hastalığa neden olamayacak sahte bir virüsün sentezlenmesine benzer. Bu, vücutlarımızın geçerli virüsleri nasıl tanımlayacağı ve bunlara nasıl direneceği konusunda şekillenmesi açısından çok önemlidir.
VLP'lerin kanserden gribe kadar çok çeşitli hastalıkların tedavisine yardımcı olduğu öne sürülmüştür. Virüsleri taklit ederek vücudumuzun onları tanımasına ve hasta olmamızı engellemesine yardımcı olurlar. Bu çok heyecan verici çünkü bize insanlığın bu kadar büyük bir bölümünü etkileyen tüm bu hastalıklarda kendimizi daha iyi hale getirebilmemiz için araçlar sağlıyor.
Ancak VLP'leri oluşturmak kolay bir iş değildir. Bunun için onları zorunluluk şeklini alacak şekilde yapmalıyız ve o zaman ancak ilaç olarak kullanılabilir. Fermantasyon sanatı da tam olarak burada gerçekleşir. Günümüzde biyofarmasötik firmaları, fermantasyon yoluyla benzeri görülmemiş ölçekte VLP'ler üretiyor ve uygun fiyatlı tedaviler üretmeyi hedefliyor.
Bilim adamlarının vermesi gereken ilk karar, fermantasyon için istedikleri mikroorganizmayla ilgili olacaktır. Ayrıca hangi besinlerin bu mikroorganizmaların gelişmesine ve ideal VLP'yi üretmesine yardımcı olacağını belirlemeleri gerekir. Tıpkı bir tarif için doğru malzemeleri seçmek gibi.
Yaohai Bio-Pharma, a leader in CDMOs of microbial biologics, is headquartered in Jiangsu. We have been focused on microbially produced therapeutics and vaccines that are suited for human, veterinary and the management of VLP Fermentation and Purification Process. We have the most the most advanced RD as well as manufacturing technology platforms, which cover the entire process from Microbial strain engineering, cell banking as well as process and method development to commercial and clinical manufacturing, assuring the successful supply of the most cutting-edge solutions. We have accumulated a huge amount of experience in the bio processing of microbial cells. We have delivered over 200 projects across the globe and have assisted our clients with navigating the rules and regulations of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Our expert knowledge and vast experience enable us to swiftly adapt to market needs and offer tailored CDMO services.
Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and regulatory matters. We have a quality system which is in line with current GMP standards and international regulations. Our regulatory team is knowledgeable in global regulatory frameworks to accelerate biological launches. We ensure traceable manufacturing processes and top-quality products that are compliant with the requirements of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and VLP Fermentation and Purification Process. Yaohai BioPharma has successfully passed the audit on site of the European Union's qualified Person (QP) for our GMP quality system and production site. In addition, we've cleared the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System, and ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 producer of VLP Fermentation and Purification Process, specializes in microbial fermentation. We have set up a modern facility with advanced facilities as well as robust RD manufacturing capabilities. Five production lines for drug substances complying with GMP standards for microbial purification and ferment along with two automated fill and finish lines for vials as well as cartridges as well as pre-filled needles are readily available. The available fermentation scales range between 100L and 2000L. Vial filling specifications cover 1ml - 25ml. the pre-filled cartridge or syringe filling specifications are between 1-3ml. The production workshop is cGMP certified and offers the availability of commercial and clinical samples. Our plant produces big molecules that are exported to all over the world.
Yaohai Bio-Pharma is experienced in the development of microbial-derived biologics We offer tailored RD solutions and manufacturing while keeping risks to a minimum We have used a variety of modalities including recombinant subunits vaccines (including peptides) growth factors hormones and Cytokines We've specialized in several microorganisms like yeast intracellular and extracellular secretion (yields up to 15g/L) and bacteria intracellular soluble and inclusion body (yields as high as 10g/L) We have also created a VLP Fermentation and Purification Process fermentation system to develop bacteria-based vaccines We are experts in optimizing processes increasing yields as well as reducing production costs Utilizing a strong technology team we ensure timely and quality project delivery to bring your exclusive products to market faster