VLP Fermantasyon ve Saflaştırma Süreci

• VLP Fermantasyonu Biyofarmasötik Üretimde Nasıl Devrim Yaratıyor?

  VLP'lerin kanserden gribe kadar çok çeşitli hastalıkların tedavisine yardımcı olduğu öne sürülmüştür. Virüsleri taklit ederek vücudumuzun onları tanımasına ve hasta olmamızı engellemesine yardımcı olurlar. Bu çok heyecan verici çünkü bize insanlığın bu kadar büyük bir bölümünü etkileyen tüm bu hastalıklarda kendimizi daha iyi hale getirebilmemiz için araçlar sağlıyor.

• Fermantasyon ve Saflaştırma Sürecine İlişkin Basitleştirilmiş Bir Kılavuz

  Ancak VLP'leri oluşturmak kolay bir iş değildir. Bunun için onları zorunluluk şeklini alacak şekilde yapmalıyız ve o zaman ancak ilaç olarak kullanılabilir. Fermantasyon sanatı da tam olarak burada gerçekleşir. Günümüzde biyofarmasötik firmaları, fermantasyon yoluyla benzeri görülmemiş ölçekte VLP'ler üretiyor ve uygun fiyatlı tedaviler üretmeyi hedefliyor.

• VLP Üretiminin Yolculuğu".

  Bilim adamlarının vermesi gereken ilk karar, fermantasyon için istedikleri mikroorganizmayla ilgili olacaktır. Ayrıca hangi besinlerin bu mikroorganizmaların gelişmesine ve ideal VLP'yi üretmesine yardımcı olacağını belirlemeleri gerekir. Tıpkı bir tarif için doğru malzemeleri seçmek gibi.

Neden Yaohai VLP Fermantasyon ve Arıtma Sürecini seçmelisiniz?

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Mikrobiyal biyolojiklerin CDMO'larında lider olan Yaohai Bio-Pharma'nın merkezi Jiangsu'dadır. İnsan, veterinerlik ve VLP Fermantasyon ve Saflaştırma Sürecinin yönetimi için uygun olan mikrobiyal olarak üretilen terapötikler ve aşılar üzerine odaklandık. Mikrobiyal suş mühendisliğinden, hücre bankacılığından ve süreç ve yöntem geliştirmeden ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan en gelişmiş Ar-Ge ve üretim teknolojisi platformlarına sahibiz ve en son teknoloji çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlıyoruz. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işlenmesinde muazzam miktarda deneyim biriktirdik. Dünya çapında 200'den fazla proje teslim ettik ve müşterilerimizin ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın kuralları ve düzenlemelerinde gezinmelerine yardımcı olduk. Uzman bilgimiz ve engin deneyimimiz, pazar ihtiyaçlarına hızla uyum sağlamamızı ve özel CDMO hizmetleri sunmamızı sağlıyor.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, kalite kontrol ve düzenleyici konuları bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Mevcut GMP standartları ve uluslararası düzenlemelerle uyumlu bir kalite sistemimiz var. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve VLP Fermantasyon ve Arıtma Süreci gerekliliklerine uygun izlenebilir üretim süreçleri ve en kaliteli ürünleri garanti ediyoruz. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin kalifiye Kişisinin (QP) yerinde denetimini başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini geçtik.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  VLP Fermantasyon ve Saflaştırma Sürecinin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmanlaşmıştır. Gelişmiş tesislerin yanı sıra sağlam RD üretim kapasitelerine sahip modern bir tesis kurduk. Mikrobiyal saflaştırma ve fermantasyon için GMP standartlarına uygun ilaç maddeleri için beş üretim hattı ve şişeler, kartuşlar ve önceden doldurulmuş iğneler için iki otomatik doldurma ve bitirme hattı mevcuttur. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişmektedir. Şişe doldurma özellikleri 1ml - 25ml'yi kapsar. Önceden doldurulmuş kartuş veya şırınga doldurma özellikleri 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikalıdır ve ticari ve klinik numunelerin mevcudiyetini sunar. Tesisimiz tüm dünyaya ihraç edilen büyük moleküller üretmektedir.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerin geliştirilmesinde deneyimlidir. Riskleri minimumda tutarken özel Ar-Ge çözümleri ve üretim sunuyoruz. Rekombinant alt birimler, aşılar (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve Sitokinler dahil olmak üzere çeşitli yöntemler kullandık. Maya hücre içi ve hücre dışı salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) gibi çeşitli mikroorganizmalarda uzmanlaştık. Ayrıca bakteri bazlı aşılar geliştirmek için bir VLP Fermantasyon ve Saflaştırma Süreci fermantasyon sistemi oluşturduk. Verimi artırmanın yanı sıra üretim maliyetlerini düşürmenin yanı sıra süreçleri optimize etmede uzmanız. Güçlü bir teknoloji ekibi kullanarak, özel ürünlerinizi daha hızlı pazara sunmak için zamanında ve kaliteli proje teslimatını sağlıyoruz.

İlgili ürün kategorileri

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.