VLP'nin ne olduğunu biliyor musun? Bu tabloda VLP, virüs benzeri parçacık anlamına gelir. Bir virüsü gözlerimizle gözlemleseydik, kesinlikle mikroskobik bir parçacık olarak görünürdü ve Enteroida Parçacığı da bu şekilde görünüyordu çünkü iftira bizi etkilemedi. VLP'ler nelerdir ve bilim insanları hastalıkları araştırırken veya sağlıklı kalmamıza yardımcı olacak yeni aşılar yapmaya çalışırken neden bunları inceliyorlar? Hatta sık sık bir VLP'yi sökmek zorunda kalıyorlar, sadece onu neyin çalıştırdığını görün. Burada sökme moduna giriyoruz. Basitçe parçalarına ayırmak onlara VLP'yi incelemek için bir temel sağlar; ancak yapısını inceledikten sonra elbette onu tekrar bir araya getirme işi kalıyor. Bu yeniden birleştirme olarak bilinir. VLP'leri parçalarına ayırmak ve bir araya getirmek zor işler olsa da, bilim adamlarının nasıl çalıştıklarını tam olarak kavrayabilmeleri için bunu yapabilmeleri gerekiyor; bu, hastalıklarla mücadelemizde etkileri olabilecek bir anlayış.
Bilim adamlarının bir VLP'yi parçalamak için attığı ilk adım, onu küçük bir kap olan test tüpünün içine koymaktır. Daha sonra test tüpüne bazı benzersiz kimyasallar koyup yavaşça karıştırıyorlar. Bu kimyasallar VLP'yi daha küçük parçalara bölerek bilim adamlarının onun farklı kısımlarını görmesine olanak tanıyor. Bilim adamı test tüpünü sallıyor ve ardından araçları kullanarak VLP'nin tüm parçalarını dikkatlice birbirinden ayırıyor. Her şey parçalara ayrıldıktan sonra, VLP'de daha ileri düzeyde tersine mühendislik yapmak için her parçaya yakından bakıyorlar.
Bilim adamlarının onu parçalarına ayırdıktan sonra hâlâ VLP'yi yeniden birleştirmeleri gerekiyor. Bu, yeniden birleştirme olarak bilinen bir süreçtir. Bu VLP'yi oluşturmak için gerekli tüm bileşenlere sahip olduklarından emin olmak amacıyla incelemeyle başlarlar. Daha sonra parçaları birer birer montaj hattı gibi dikkatlice bir araya getirdiler. Ancak bu zor bir iştir ve bu parçaları doğru sırayla monte edemezlerse VLP işlevsel olmayacaktır. Bu, bir yapbozun parçalarını birleştirmeye benzer; eğer parçalar yanlış noktalara konursa resim doğru görünmeyecektir.
VLP'nin sökülmesi ve yeniden monte edilmesi süreci son derece kritiktir. Bilim adamlarının aşıların vücudumuzda nasıl çalıştığını bilmelerine yardımcı olur. Ayrıca insan sağlığını koruyan, bizi COVID-19 gibi tehditler karşısında güvende ve sağlıklı tutan aşıların tasarlanması için de kullanılabilirler. Bilim adamlarının gerçek virüslerin nasıl çalıştığını ve bizi hasta etmelerini önlemek için neler yapabileceğimizi anlamalarına yardımcı olur. Eğer onu parçalara ayırmayı ve doğru bir şekilde yeniden birleştirmeyi başaramazlarsa, o zaman hastalıklarla mücadelede VLP'ler hakkında pek çok bilgiyi kaçırıyor olabilirler.
Bir VLP'yi kaldırmak çok sabır ve özen gerektirir, gerçekten hiçbir şeyi zorlamanıza gerek yoktur. Bu nedenle bilim adamlarının, üzerinde çalışmaya başlamadan önce uygun cihaz ve kimyasal türlerini hazırlamaları gerekiyor. Ayrıca test tüpünü çok hafif sallamaları gerekiyor. Çok fazla sallarlarsa, VLP görünmez, küçük, tutarsız parçalara ayrılır ve o zaman bu şeyin nasıl çalıştığını anlayamazsınız.
Bir VLP'yi yeniden monte ederken bilim insanları acele etmiyor ve her adımı kontrol ediyor. Yeniden montaja başlamadan önce gerekli tüm parçalara sahip olduklarından emin olmaları gerekir. Ayrıca parçaları doğru sırayla birleştirmelisiniz. Alternatif olarak bilim insanları nefes almak için durmalı ve hedefe ulaşmak için acele etmemelidir. Eğer acele ederseniz, büyük olasılıkla hatalar yapılacak ve hatalar yaratılacaktır. Bununla zaman ayırın!
Montaj sırasına uyulmadığı takdirde yeni VLP hatalı bir şekilde birleştirilemez. Bilim adamları bunu özel bir sıraya göre düzenlemezlerse VLP'ler farklı davranacaktır. Bu, VLP davranışının yanlış yorumlanmasına neden olabilir. Her şeyi yapmadan önce iki kez kontrol edin ve iki kez kontrol edin ki bilimlerinde yanılmasınlar.
VLP Demontaj ve Yeniden Montaj, kalite kontrol ve düzenleyici konuları bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Tüm dünyada geçerli GMP standartları ve düzenlemelerine uyan sağlam bir kalite sistemi kurduk. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda oldukça bilgilidir. ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA kurallarına uygun izlenebilir üretim süreçleri ve en kaliteli ürünleri garanti ediyoruz. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek için Avrupa Birliği'nden (QP) akredite bir Nitelikli Kişi tarafından yürütülen yerinde bir denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi'nin ilk sertifikasyon denetimlerini geçtik.
Yaohai Bio-Pharma, VLP'nin Sökülmesi ve Yeniden Montajı konusunda uzmanlaşmış ilk 10 biyolojik şirketten biridir. Güçlü Ar-Ge yetenekleri ve modern üretim tesisleri ile modern bir üretim tesisi kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattının yanı sıra flakonlar ve kartuşlar için iki dolum ve son hattın yanı sıra önceden doldurulmuş iğneler de kolaylıkla temin edilebilir. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişmektedir. Doldurma hacmi 1 ml'den 25 ml'ye kadar değişir. Önceden doldurulmuş şırıngalar veya kartuşlar 3 ila 3.5 ml ile doldurulur. cGMP uyumlu üretim atölyemiz, klinik numune ve ticari ürünlerin sürekli tedarikini sağlar. Tesisimiz dünyanın her yerine ihraç edilen büyük moleküller üretmektedir.
VLP Demontaj ve Yeniden Montaj, mikroorganizmalardan türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Riski en aza indirirken, özel Ar-Ge ve üretim çözümleri sağlıyoruz. Aşıların rekombinant hücresel alt birimleri (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokinler gibi çeşitli tekniklerle deneyler yaptık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon cisimleri (10 g/L'ye kadar verim) gibi birden fazla mikroorganizmada uzmanlaştık. Ayrıca, bakteriyel aşılar geliştirmek için BSL-2 fermantasyon platformuna sahibiz. Süreçleri iyileştirme, ürün verimlerini artırma ve üretim maliyetlerini düşürme konusunda uzmanız. Etkili bir teknoloji ekibiyle, zamanında ve kaliteli proje teslimatını garanti ediyor ve ürünlerinizi daha hızlı pazara sunuyoruz.
Yaohai Bio-Pharma önde gelen bir mikrobiyolojik CDMO'dur. Odak noktamız mikrobiyal olarak üretilen VLP Sökme ve Yeniden Birleştirme ve insan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için aşılar olmuştur. Mikrobiyal suş oluşturma ve hücre bankacılığından başlayarak, işlem ve yöntem geliştirmeye, ticari ve klinik üretime ve son teknoloji çözümlerin uygulanmasına kadar tüm prosedürü kapsayan son teknoloji RD platformlarımız ve üretim yöntemlerimiz var. Yıllar içinde mikrobiyal kaynakları kullanarak biyolojik işleme konusunda geniş bir uzmanlık kazandık. Dünya çapında 200'den fazla projeyi başarıyla teslim ettik ve müşterilerimize ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA'dan gelen düzenlemelerde gezinme konusunda yardımcı olduk. Uzmanlığımız ve bilgimiz sayesinde pazar gereksinimlerine hızla tepki verebiliyor ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.