VLP Parçalanması ve Yeniden Birleştirme

• Doğru VLP Ayıklama ve Yeniden Montajın Önemi

  Bir VLP'yi kaldırmak epey sabır ve özen gerektirir, aslında hiçbir şeyi zorlamamalısınız. Yani bilim insanları üzerinde çalışmadan önce uygun cihazlar ve kimyasallarla donatılmaları gerekir. Ayrıca test tüplerini çok hafifçe sallamaları gerekir. Eğer fazla sallarsa, VLP görünmez küçük anlamsız parçalara ayrılır ve sonra bu şeyle nasıl çalıştığını anlayamazsınız.

• Sürüklü VLP Ayıklama ve Yeniden Montaj için İpuçları ve Çıkarımlar

  Bir VLP'yi yeniden birleştirirken, bilim adamları her adımı kontrol ederek sabır gösterirler. Başlamadan önce tüm gereklilikleri karşıladıklarından emin olmalılar. Ayrıca parçaları doğru sırayla monte etmelisiniz. Ya da bilim adamları nefes almak için durmalı ve hedefe ulaşmaya acele etmemeli. Eğer bunu aceleyle yaparsanız, hatalar yapılmasının ve yanlışların ortaya çıkmasının ihtimali yüksektir. Bunu yavaş yapın!

• VLP Ayıklama ve Yeniden Montajda Yaygın Hatalardan Kaçınma

  Yeni VLP, montaj sırası takip edilmezse yanlış bir şekilde derlenmeyecek. Bilim adamları onu özel bir sırada düzenlemezse, VLP'ler farklı davranır. Bu, VLP davranışının yanlış yorumlanmasıyla sonuçlanabilir. İş bittiğinde her şeyi iki kere kontrol edin ve tekrar kontrol edin - böylece bilimlerinde hata yapmamış olurlar.

Why choose Yaohai VLP Parçalanması ve Yeniden Birleştirme?

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  VLP Montaj ve Demontaj, kalite kontrolü ve düzenleyici meseleleri içeren bir Üst 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Dünyanın her yerindeki mevcut GMP standartlarına ve düzenlemelere uygun güçlü bir kalite sistemi oluşturduk. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda iyi bilgilendirilmiştir. İzlenebilir üretim süreçlerini ve kurallara uygun üst düzey ürünlerini garanti ederiz. US FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA kuralları dahil olmak üzere. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nden (QP) yetkili Bir Kişi tarafından yapılan GMP sistemimizi ve üretim tesisi incelemek amacıyla yapılan bir site denetimini başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini geçtik.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, VLP ayrıştırma ve yeniden birleştirme konusunda uzmanlaşmış ilk 10 biyolojik şirket arasında yer alır. Güçlü R&D yetenekleri ve modern üretim tesisleriyle donatılmış bir üretim tesisi kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için GMP standartlarına uyumlu beş ilacsal madde üretim hattı ile flakonlar ve kartuŞlar için iki doldurma ve son hattı yanı sıra önceden dolu iğneler hazır durumdadır. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişir. Doldurma hacmi 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Ön-dolu şırıngalar veya kartuŞlar 3 ila 3.5ml ile doldurulmaktadır. cGMP uyumlu üretim atölyemiz, klinik örneklerin ve ticari ürünlerin sürekli sağlanması garantisi altındadır. Tesisimiz, dünya genelinde ihracat yapılan büyük moleküller üretmektedir.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  VLP Montaj ve Demontaj, mikroorganizmalarından türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyimlidir. Riski minimum tutarken özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunarız. Çeşitli teknikleri denemiş bulunmaktayız, örneğin aşıların rekombinant hücre alt birimleri (peptidler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokinler. Yeast ekstraselüler ve intraselüler sekreasyon (litre başına 15g kadar verim) ve bakteri intraselüler çözünür proteinler ve inklüzyon cisimleri (litre başına 10g kadar verim) gibi birçok mikroorganizma konusunda uzmanlaşmış bulunuyoruz. Ayrıca bakteriyel aşıları geliştirmek için BSL-2 fermantasyon platformuna da sahibiz. Süreçleri iyileştirmede, ürün verimini artırarak ve üretim maliyetlerini düşürerek uzmanız. Etkili bir teknoloji ekibimizle, zamanında ve kaliteli proje teslimatını garanti eder ve ürünlerinizi piyasaya daha hızlı getiririz.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyolojik CDMO alanında önde gelen bir şirket. Odaklanma alanımız, insan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için mikrobial olarak üretilen VLP Ayırma ve Yeniden Birleştirme ile aşılar üzerinde olmuştur. Devlet-of-the-art RD platformları ve üretim yöntemlerine sahiptiriz ki bu da mikrobiyal ırk oluşturmaktan hücresel bankacılığa, süreç ve yöntem geliştirmeye kadar ticari ve klinik üretim ve en son teknoloji çözümlerinin uygulanmasına kadar olan tüm prosedürü kapsar. Yıllar boyunca mikrobiyal kaynaklar kullanılarak biyo işleme konusunda geniş bilgi kazandık. Küresel düzeyde 200'den fazla proje başarıyla tamamlamış ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı gibi düzenlemelerle ilgili olarak yardımcı olmuştuk. Uzmanlığımız ve bilgimiz sayesinde pazardaki gereklere hızlı bir şekilde tepki veriyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.

İlgili ürün kategorileri

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.